Rehabilitación con realidad virtual para promover la recuperación motora en amputados
28 de febrero de 2024 actualizado por: Mirjam Bonanno, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Estudio de mecanismos de recuperación motora y adaptación biomecánica en pacientes amputados mediante un sistema de realidad virtual inmersivo (CAREN)
Estudio intervencionista, cruzado, no farmacológico, cuyo objetivo fue identificar diferencias estadísticamente significativas en la estabilidad postural y los parámetros espacio-temporales del ciclo de la marcha en pacientes con amputación de miembros inferiores mediante entrenamiento de rehabilitación orientado a tareas y retroalimentación multisensorial generada por un entorno inmersivo de VD, con el objetivo de mejorar la Plasticidad cerebral dependiente del uso.
Estos cambios se compararán entre los dos grupos examinados, respectivamente experimental (fase de entrenamiento virtual Caren más fase de fisioterapia convencional) y control (fase de fisioterapia convencional más fase de entrenamiento virtual Caren).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales: Evaluación de asimetrías biomecánicas y espacio-temporales en la marcha en sujetos con amputación de miembros inferiores mediante sistemas de captura de movimiento; mejora de la estabilidad postural y el ciclo de la marcha en pacientes con amputación de miembros inferiores mediante entrenamiento de rehabilitación "orientado a tareas" y retroalimentación multisensorial generada por un entorno de realidad virtual inmersivo, con el objetivo de mejorar la plasticidad cerebral dependiente del uso; mejorar la distribución del peso corporal en ambas extremidades inferiores, durante actividades estáticas y dinámicas, mediante un control más eficaz del centro de gravedad del cuerpo.
Los objetivos secundarios incluyen mejorar el estado de ánimo, el bienestar psicosocial y la calidad de vida en amputados de miembros inferiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mirjam Bonanno, PT
- Número de teléfono: +3909060128179
- Correo electrónico: mirjam.bonanno@irccsme.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rocco Salvatore Calabrò, MD
- Número de teléfono: +3909060128179
- Correo electrónico: roccos.calabro@irccsme.it
Ubicaciones de estudio
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Sicily
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Messina, Sicily, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi
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Contacto:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD
- Número de teléfono: +39 09060128179
- Correo electrónico: roccos.calabro@irccsme.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- amputación unilateral de miembro inferior
- capacidad de caminar de forma independiente
- edad entre 18 y 75 años
- Ausencia de comorbilidades graves que puedan interferir con el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos graves.
- caminar con ayudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entorno virtual practicado en el Caren
Caren fase de entrenamiento virtual más fase de fisioterapia convencional
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El entorno virtual practicado en el Caren hará que el escenario sea totalmente inmersivo y permitirá al sujeto realizar la tarea motora reclutando los músculos según un esquema de coordinación motora diferente al tradicional.
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Fase de fisioterapia convencional más fase de entrenamiento virtual Caren
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Fisioterapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos cinemáticos
Periodo de tiempo: siete meses
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A partir del análisis de la marcha, los investigadores obtendrán datos cinemáticos, incluidos los parámetros espaciales y temporales medidos durante la adquisición de la posición de pie y el análisis cinemático evaluado a partir de las grabaciones de las pruebas de marcha.
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siete meses
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Datos cinéticos
Periodo de tiempo: siete meses
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Del análisis de la marcha, los investigadores obtendrán datos cinéticos sobre los momentos y potencias articulares, momentos y potencias articulares normalizados por el peso del sujeto (Newton*metro/kg y Watt/kg) y las fuerzas de reacción del suelo informadas en porcentaje del peso corporal. promediarse en todos los ciclos para cada materia para cada sesión de evaluación.
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siete meses
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Electromiografía
Periodo de tiempo: siete meses
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A partir del análisis de la marcha, los investigadores obtendrán datos electromiográficos sobre señales electromiopgráficas, relativas a la contracción muscular, que se registrarán con electrodos de superficie.
Las señales sin procesar (milivoltios) se filtrarán con un filtro de paso de banda (20 - 450 Hz) y se normalizarán en el tiempo durante la duración del ciclo de marcha (% de ciclo de marcha).
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siete meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Paladina, PT, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CarenAmp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de la recopilación de datos, informaremos los datos anonimizados en un repositorio público.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .