절단 수술을 받은 환자의 운동 회복을 촉진하기 위한 가상 현실 재활
2024년 2월 28일 업데이트: Mirjam Bonanno, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
몰입형 가상 현실 시스템(CAREN)을 이용한 절단 환자의 운동 회복 및 생체 역학적 적응 메커니즘에 대한 연구
중재적, 비약리학적 교차 연구는 몰입형 RV 환경에서 생성된 작업 중심 재활 훈련 및 다감각 피드백을 통해 하지 절단 환자의 자세 안정성 및 시공간 보행 주기 매개 변수의 통계적으로 유의미한 차이를 식별하는 것을 목표로 합니다. 사용 의존적 뇌 가소성.
이러한 변화는 각각 실험군(Caren 가상 훈련 단계 + 기존 물리치료 단계)과 대조군(기존 물리치료 단계 + Caren 가상 훈련 단계)으로 조사된 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적: 모션 캡쳐 시스템에 의한 하지 절단 환자의 보행의 생체역학적 및 시공간적 비대칭 평가; 사용 의존적 뇌 가소성 향상을 목표로 몰입형 가상 현실 환경에서 생성된 "작업 중심" 재활 훈련 및 다감각 피드백을 통해 하지 절단 환자의 자세 안정성 및 보행 주기 개선; 신체의 무게 중심을 보다 효과적으로 제어함으로써 정적 및 동적 활동 중에 양쪽 하지의 체중 분포를 개선합니다.
이차 목표에는 하지 절단 환자의 기분, 심리사회적 웰빙 및 삶의 질 개선이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mirjam Bonanno, PT
- 전화번호: +3909060128179
- 이메일: mirjam.bonanno@irccsme.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rocco Salvatore Calabrò, MD
- 전화번호: +3909060128179
- 이메일: roccos.calabro@irccsme.it
연구 장소
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Sicily
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Messina, Sicily, 이탈리아, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi
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연락하다:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD
- 전화번호: +39 09060128179
- 이메일: roccos.calabro@irccsme.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측 하지 절단
- 독립적으로 걷는 능력
- 18세에서 75세 사이
- 치료를 방해할 수 있는 심각한 동반질환이 없는 경우
제외 기준:
- 심각한 신경학적, 정신적 장애가 있는 경우
- 보조기구를 가지고 걷기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카렌에서 실습하는 가상환경
Caren 가상 훈련 단계와 기존 물리치료 단계
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Caren에서 실행되는 가상 환경은 시나리오를 완전히 몰입하게 만들고 피험자가 기존의 것과는 다른 운동 조정 방식에 따라 근육을 모집하여 운동 작업을 수행할 수 있도록 합니다.
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활성 비교기: 기존 물리치료
기존 물리치료 단계 + Caren 가상 훈련 단계
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기존 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 데이터
기간: 일곱 달
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보행 분석을 통해 연구자는 서 있는 동안 측정된 공간적 및 시간적 매개변수와 걷기 시험 기록에서 평가된 운동학적 분석을 포함한 운동학적 데이터를 얻습니다.
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일곱 달
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운동 데이터
기간: 일곱 달
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보행 분석을 통해 연구자는 피험자의 체중(뉴턴*미터/kg e 와트/kg)으로 표준화된 관절 모멘트 및 힘, 관절 모멘트 및 힘에 관한 운동 데이터를 얻고 체중에 대한 백분율로 보고된 지면 반력을 얻습니다. 각 평가 세션의 각 주제에 대한 모든 주기에 걸쳐 평균을 구합니다.
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일곱 달
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근전도검사
기간: 일곱 달
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연구자들은 보행 분석을 통해 근육 수축에 관한 근전도 신호에 대한 근전도 데이터를 얻을 것이며, 이는 표면 전극으로 기록됩니다.
원시 신호(밀리볼트)는 대역 통과 필터(20~450Hz)로 필터링되고 보행 주기(% 보행 주기) 동안 시간 정규화됩니다.
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일곱 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Paladina, PT, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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