切断患者の運動回復を促進する仮想現実リハビリテーション
2024年2月28日 更新者：Mirjam Bonanno、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
没入型仮想現実システム (CAREN) を使用した切断患者の運動回復と生体力学的適応メカニズムの研究
タスク指向のリハビリテーショントレーニングと没入型 RV 環境によって生成される多感覚フィードバックによって、下肢切断患者の姿勢安定性と時空間的歩行サイクルパラメータの統計的に有意な差を特定することを目的とした介入的、非薬理学的クロスオーバー研究。使用に依存する脳の可塑性。
これらの変化は、それぞれ実験（Caren 仮想トレーニング段階と従来の理学療法段階）と対照（従来の理学療法段階と Caren 仮想トレーニング段階）の 2 つのグループ間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: モーション キャプチャ システムによる、下肢切断患者の歩行における生体力学的および時空間的非対称性の評価。使用依存性の脳可塑性の強化を目的とした、「タスク指向」リハビリテーショントレーニングと没入型仮想現実環境によって生成される多感覚フィードバックによる、下肢切断患者の姿勢の安定性と歩行サイクルの改善。身体の重心をより効果的に制御することで、静的および動的活動中の両下肢の体重配分を改善します。
二次的な目的には、下肢切断者の気分、心理社会的健康、生活の質の改善が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mirjam Bonanno, PT
- 電話番号：+3909060128179
- メール：mirjam.bonanno@irccsme.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rocco Salvatore Calabrò, MD
- 電話番号：+3909060128179
- メール：roccos.calabro@irccsme.it
研究場所
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Sicily
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Messina、Sicily、イタリア、98124
- IRCCS Centro Neurolesi
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コンタクト：
- Rocco Salvatore Calabrò, MD
- 電話番号：+39 09060128179
- メール：roccos.calabro@irccsme.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側の下肢切断
- 自立して歩く能力
- 18歳から75歳までの年齢
- 治療を妨げる可能性のある重篤な合併症がないこと
除外基準:
- 重度の神経障害および精神障害の存在
- 補助具を使って歩く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Caren で実践される仮想環境
Caren 仮想トレーニング段階と従来の理学療法段階
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Caren で実践される仮想環境は、シナリオを完全に没入型にし、被験者が従来とは異なる運動調整スキームに従って筋肉を動員して運動課題を実行できるようにします。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
従来の理学療法フェーズと Caren バーチャル トレーニング フェーズ
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従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動学データ
時間枠：7ヶ月
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歩行分析から、研究者は、立位取得中に測定された空間的および時間的パラメータと、歩行試行記録から評価された運動学的分析を含む運動学的データを取得します。
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7ヶ月
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運動データ
時間枠：7ヶ月
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研究者は、歩行分析から、関節のモーメントと力に関する運動データを取得します。関節のモーメントと力は被験者の体重（ニュートン*メートル/kg e ワット/kg）で正規化され、地面反力は体重に対するパーセンテージで報告されます。各評価セッションの各被験者のすべてのサイクルにわたって平均化されます。
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7ヶ月
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筋電図検査
時間枠：7ヶ月
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研究者らは歩行分析から筋収縮に関する筋電図信号の筋電図データを取得し、表面電極で記録する。
生の信号 (ミリボルト) はバンドパス フィルター (20 ～ 450 Hz) でフィルター処理され、歩行サイクルの継続時間 (% 歩行サイクル) に対して時間正規化されます。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Paladina, PT、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CarenAmp
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ収集後、匿名化されたデータを公開リポジトリに報告します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。