Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kuntoutus, jolla edistetään amputoitujen motoristen toipumista

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mirjam Bonanno, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Tutkimus moottorin palautumisesta ja biomekaanisista sopeutumismekanismeista amputoituneilla potilailla käyttämällä immersiivistä virtuaalitodellisuusjärjestelmää (CAREN)

Interventio-, ei-farmakologinen crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena oli tunnistaa tilastollisesti merkitseviä eroja asennon vakaudessa ja spatio-temporaalisissa kävelysyklin parametreissa potilailla, joilla on alaraajan amputaatio tehtävälähtöisen kuntoutuskoulutuksen ja immersiivisen RV-ympäristön tuottaman moniaistisen palautteen avulla. käytöstä riippuvainen aivojen plastisuus. Näitä muutoksia verrataan kahden tutkitun ryhmän välillä, vastaavasti kokeellisen (Carenin virtuaaliharjoitteluvaihe plus perinteinen fysioterapiavaihe) ja kontrollin (perinteinen fysioterapiavaihe plus Carenin virtuaalinen harjoitusvaihe) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet: Biomekaanisten ja spatio-temporaalisten epäsymmetrioiden arviointi henkilöillä, joilla on alaraajan amputaatio liikkeensieppausjärjestelmillä; asennon vakauden ja kävelysyklin parantaminen potilailla, joilla on alaraajojen amputaatio, "tehtäväsuuntautuneella" kuntoutuskoulutuksella ja mukaansatempaavan virtuaalitodellisuusympäristön tuottaman moniaistisen palautteen avulla, jolla pyritään parantamaan käytöstä riippuvaa aivojen plastisuutta; parantaa kehon painon jakautumista molemmissa alaraajoissa staattisen ja dynaamisen toiminnan aikana kehon painopisteen tehokkaamman hallinnan avulla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat mielialan, psykososiaalisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantaminen alaraajojen amputoitujen potilaiden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen alaraajan amputaatio
  • kyky kävellä itsenäisesti
  • ikä 18-75 vuotta
  • vaikeiden samanaikaisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat häiritä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavien neurologisten ja psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • apuvälineiden kanssa kävelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaaliympäristöä harjoiteltu Carenilla
Caren-virtuaaliharjoitteluvaihe sekä tavanomainen fysioterapiavaihe
Käyttäytyminen: Virtuaaliympäristöä harjoiteltu Carenilla
Carenilla harjoitettu virtuaaliympäristö tekee skenaariosta täysin mukaansatempaavan ja mahdollistaa motorisen tehtävän suorittamisen rekrytoimalla lihaksia perinteisestä poikkeavan motorisen koordinaatiojärjestelmän mukaisesti.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapiavaihe sekä Caren-virtuaaliharjoitusvaihe
Käyttäytyminen: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
Kävelyanalyysistä tutkijat saavat kinemaattista tietoa, mukaan lukien tila- ja ajalliset parametrit, jotka on mitattu seisomisen aikana ja kinemaattinen analyysi, joka on arvioitu kävelykokeiden tallennuksista.
seitsemän kuukautta
Kineettiset tiedot
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
Kävelyanalyysistä tutkijat saavat kineettistä tietoa nivelmomenteista ja -voimista, nivelmomenteista ja -voimista, jotka on normalisoitu koehenkilön painolla (Newton*metri/kg e Watt/kg) ja maaperän reaktiovoimia, jotka on ilmoitettu prosentteina kehon painosta. lasketaan keskiarvo kaikista jaksoista kunkin aiheen osalta jokaisessa arviointiistunnossa.
seitsemän kuukautta
Elektromyografia
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
Kävelyanalyysistä tutkijat saavat elektromyografisia tietoja lihasten supistumista koskevista sähkömyopgrafisista signaaleista, jotka tallennetaan pintaelektrodeilla. Raakasignaalit (millivoltit) suodatetaan kaistanpäästösuodattimella (20 - 450 Hz) ja aikanormalisoidaan kävelyjakson ajaksi (% kävelyjakso).
seitsemän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Paladina, PT, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CarenAmp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonkeruun jälkeen raportoimme anonymisoidut tiedot julkisessa arkistossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliympäristöä harjoiteltu Carenilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa