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测量辐射引起的副作用的不同问卷之间关系的前瞻性评估

2026年7月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
详细了解如何使用不同评分量表的调查问卷来评估放射治疗期间或之后症状的强度或严重程度。

研究概览

详细说明

主要目标:

• 通过估计不同问卷中的项目和汇总分数之间的不同相关性度量,研究如何将具有不同评分系统的不同毒性问卷可靠地相互转换。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Amy Moreno, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受主动放射治疗的头颈癌 (HNC) 参与者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 英语作为主要语言
  • 诊断为 HNC 且正在接受积极治疗性放疗或过去 5 年内在 MD 安德森中心接受过治疗性放疗的参与者
  • 能够自愿完成调查

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 非英语参与者
  • 正在或已经在非 HN 站点接受 RT 的参与者。
  • 随访中和治疗后 5 年以上的参与者
  • 神经认知缺陷导致患者无法自行完成调查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
头颈癌 (HNC) 问卷

参与者在访问诊所期间将被要求填写三份头颈癌 (HNC) 调查问卷:

  1. MDASI-HN 调查问卷(护理标准)有 28 个问题。
  2. EORTC QLQ-HN35 调查问卷有 35 个问题。
  3. EORTC QLQ-30 调查问卷有 30 个问题。
通过问卷调查给出
通过问卷调查给出
通过问卷调查给出

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安全性和不良事件 (AE)
大体时间:通过学习完成;平均1年
不良事件发生率,根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 进行分级
通过学习完成;平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Moreno, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月10日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月29日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (其他标识符:NCI-CTRP Clinical Registry)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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