Prospektiv evaluering af forholdet mellem forskellige spørgeskemaer, der måler strålingsinduceret bivirkning
13. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære mere om, hvordan du vil vurdere intensiteten eller sværhedsgraden af dine symptomer under eller efter strålebehandling ved hjælp af spørgeskemaer med forskellige vurderingsskalaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
• At undersøge, hvordan forskellige toksicitetsspørgeskemaer med forskellige scoringssystemer pålideligt kan oversættes til hinanden ved at estimere forskellige mål for korrelation mellem emner og opsummerende score på tværs af forskellige spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amy Moreno, MD
- Telefonnummer: (713) 745-4590
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Amy Moreno, MD
- Telefonnummer: 713-745-4590
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Amy Moreno, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hoved- og halscancer (HNC) deltagere, der gennemgår aktiv strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Engelsk som hovedsprog
- Deltagere med diagnosen HNC, der gennemgår aktiv kurativ RT eller har modtaget kurativ RT inden for de seneste 5 år hos MD Anderson
- Evne til at gennemføre undersøgelsen/undersøgelserne efter eget ønske
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ikke-engelsktalende deltagere
- Deltagere, der modtager eller har modtaget RT på et ikke-HN-sted.
- Deltagere i opfølgning og over 5 år fra efterbehandling
- Neurokognitive mangler, der gør patienter ude af stand til at gennemføre undersøgelsen/undersøgelserne på egen hånd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema til hoved- og halskræft (HNC).
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre hoved-halskræft-spørgeskemaer (HNC) under dine besøg på klinikken:
|
Udgivet af spørgeskema
Udgivet af spørgeskema
Udgivet af spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1059
- NCI-2024-01955 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .