Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af forholdet mellem forskellige spørgeskemaer, der måler strålingsinduceret bivirkning

13. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære mere om, hvordan du vil vurdere intensiteten eller sværhedsgraden af ​​dine symptomer under eller efter strålebehandling ved hjælp af spørgeskemaer med forskellige vurderingsskalaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

• At undersøge, hvordan forskellige toksicitetsspørgeskemaer med forskellige scoringssystemer pålideligt kan oversættes til hinanden ved at estimere forskellige mål for korrelation mellem emner og opsummerende score på tværs af forskellige spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Moreno, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoved- og halscancer (HNC) deltagere, der gennemgår aktiv strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Engelsk som hovedsprog
  • Deltagere med diagnosen HNC, der gennemgår aktiv kurativ RT eller har modtaget kurativ RT inden for de seneste 5 år hos MD Anderson
  • Evne til at gennemføre undersøgelsen/undersøgelserne efter eget ønske

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende deltagere
  • Deltagere, der modtager eller har modtaget RT på et ikke-HN-sted.
  • Deltagere i opfølgning og over 5 år fra efterbehandling
  • Neurokognitive mangler, der gør patienter ude af stand til at gennemføre undersøgelsen/undersøgelserne på egen hånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema til hoved- og halskræft (HNC).

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tre hoved-halskræft-spørgeskemaer (HNC) under dine besøg på klinikken:

  1. MDASI-HN-spørgeskemaet (standard-of-care) har 28 spørgsmål.
  2. EORTC QLQ-HN35 spørgeskemaet har 35 spørgsmål.
  3. EORTC QLQ-30 spørgeskemaet har 30 spørgsmål.
Andet: MDASI-HN
Udgivet af spørgeskema
Andet: EORTC QLQ-C30
Udgivet af spørgeskema
Andet: EORTC HN35
Udgivet af spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDASI-HN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner