Avaliação prospectiva da relação entre diferentes questionários que medem os efeitos colaterais induzidos pela radiação
13 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber mais sobre como você avaliaria a intensidade ou gravidade dos seus sintomas durante ou após a radioterapia, utilize questionários com diferentes escalas de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
• Investigar como diferentes questionários de toxicidade com diferentes sistemas de pontuação podem ser traduzidos entre si de forma confiável, estimando diferentes medidas de correlação entre itens e pontuações resumidas em diferentes questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Moreno, MD
- Número de telefone: (713) 745-4590
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Md Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Amy Moreno, MD
- Número de telefone: 713-745-4590
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Amy Moreno, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com câncer de cabeça e pescoço (HNC) submetidos à radioterapia ativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Inglês como idioma principal
- Participantes com diagnóstico de CCP submetidos a RT curativa ativa ou que receberam RT curativa nos últimos 5 anos no MD Anderson
- Capacidade de completar a(s) pesquisa(s) por sua própria vontade
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Participantes que não falam inglês
- Participantes que estão recebendo ou receberam RT em um local não HN.
- Participantes em acompanhamento e mais de 5 anos após o tratamento
- Déficits neurocognitivos que tornam os pacientes incapazes de completar a(s) pesquisa(s) por conta própria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Questionário sobre Câncer de Cabeça e Pescoço (CCP)
Os participantes serão solicitados a preencher três questionários sobre câncer de cabeça e pescoço (HNC) durante suas visitas à clínica:
|
Dado por questionário
Dado por questionário
Dado por questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e eventos adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do Instituto Nacional do Câncer (NCI CTCAE)
|
Até a conclusão do estudo; em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1059
- NCI-2024-01955 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .