Prospektiv utvärdering av sambandet mellan olika frågeformulär som mäter strålningsinducerad bieffekt
13 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig mer om hur du skulle bedöma intensiteten eller svårighetsgraden av dina symtom under eller efter strålbehandling med hjälp av frågeformulär med olika betygsskalor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
• Att undersöka hur olika toxicitetsfrågeformulär med olika poängsystem på ett tillförlitligt sätt kan översättas till varandra genom att uppskatta olika mått på korrelation mellan poster och sammanfattande poäng över olika frågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amy Moreno, MD
- Telefonnummer: (713) 745-4590
- E-post: akmoreno@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Amy Moreno, MD
- Telefonnummer: 713-745-4590
- E-post: akmoreno@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Amy Moreno, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare i huvud- och halscancer (HNC) som genomgår aktiv strålbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Engelska som huvudspråk
- Deltagare med diagnosen HNC som genomgår aktiv kurativ RT eller som har fått kurativ RT inom de senaste 5 åren vid MD Anderson
- Möjlighet att fylla i undersökningen/undersökningarna på egen hand
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Icke engelsktalande deltagare
- Deltagare som får eller har fått RT på en icke-HN-webbplats.
- Deltagare i uppföljning och över 5 år från efterbehandling
- Neurokognitiva brister som gör att patienter inte kan fylla i undersökningen/undersökningarna på egen hand.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär för huvud- och halscancer (HNC).
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i tre frågeformulär för huvud- och halscancer (HNC) under dina besök på kliniken:
|
Ges av frågeformulär
Ges av frågeformulär
Ges av frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och biverkningar (AE)
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
Genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1059
- NCI-2024-01955 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .