放射線誘発性副作用を測定する異なるアンケート間の関係の前向き評価
2024年6月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
さまざまな評価スケールのアンケートを使用して、放射線治療中または放射線治療後の症状の強度または重症度をどのように評価するかを詳しく知るには。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
• 異なるアンケートにわたる項目と要約スコア間の相関の異なる尺度を推定することにより、異なるスコアリング システムを使用した異なる毒性アンケートをどのように相互に確実に変換できるかを調査する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
積極的放射線療法を受けている頭頸部がん（HNC）参加者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 英語を第一言語として
- HNCと診断され、積極的な治癒的RTを受けている、またはMDアンダーソンで過去5年以内に治癒的RTを受けた参加者
- 自らの意志でアンケートに回答する能力
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 英語を話さない参加者
- 非HNサイトでRTを受けている、または受けていた参加者。
- フォローアップ中の参加者および治療後5年以上
- 神経認知障害により、患者は自分で調査を完了できなくなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭頸部がん（HNC）に関するアンケート
参加者はクリニックを訪れた際に、次の 3 つの頭頸部がん (HNC) アンケートに記入するよう求められます。
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アンケートによるもの
アンケートによるもの
アンケートによるもの
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性と有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
|
有害事象の発生率、国立がん研究所の有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) に従って等級分け
|
研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Moreno, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月10日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-1059
- NCI-2024-01955 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MDASI-HNの臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center募集
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center募集
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Anabio R&DHanoi Medical University募集
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University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)積極的、募集していない
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)募集