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Evaluación prospectiva de la relación entre diferentes cuestionarios que miden los efectos secundarios inducidos por la radiación

29 de febrero de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para obtener más información sobre cómo calificaría la intensidad o gravedad de sus síntomas durante o después de la radioterapia mediante cuestionarios con diferentes escalas de calificación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales:

• Investigar cómo se pueden traducir de manera confiable entre sí diferentes cuestionarios de toxicidad con diferentes sistemas de puntuación estimando diferentes medidas de correlación entre ítems y puntuaciones resumidas en diferentes cuestionarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Moreno, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con cáncer de cabeza y cuello (HNC) sometidos a radioterapia activa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Inglés como idioma principal
  • Participantes con diagnóstico de HNC sometidos a RT curativa activa o que hayan recibido RT curativa en los últimos 5 años en MD Anderson
  • Capacidad para completar la(s) encuesta(s) por su propia voluntad

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Participantes que no hablan inglés
  • Participantes que reciben o han recibido RT en un sitio que no pertenece a HN.
  • Participantes en seguimiento y más de 5 años desde el postratamiento.
  • Déficits neurocognitivos que hacen que los pacientes no puedan completar las encuestas por sí solos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario sobre cáncer de cabeza y cuello (HNC)

A los participantes se les pedirá que completen tres cuestionarios sobre cáncer de cabeza y cuello (HNC) durante sus visitas a la clínica:

  1. El cuestionario MDASI-HN (estándar de atención) tiene 28 preguntas.
  2. El cuestionario EORTC QLQ-HN35 tiene 35 preguntas.
  3. El cuestionario EORTC QLQ-30 tiene 30 preguntas.
Otro: MDASI-HN
Dado por cuestionario
Otro: EORTC QLQ-C30
Dado por cuestionario
Otro: EORTC HN35
Dado por cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año
Incidencia de eventos adversos, clasificada según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE)
Mediante la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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