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Évaluation prospective de la relation entre différents questionnaires mesurant les effets secondaires induits par les rayonnements

29 février 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour en savoir plus sur la façon dont vous évalueriez l’intensité ou la gravité de vos symptômes pendant ou après la radiothérapie à l’aide de questionnaires comportant différentes échelles d’évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux:

• Étudier comment différents questionnaires de toxicité avec différents systèmes de notation peuvent être traduits de manière fiable les uns aux autres en estimant différentes mesures de corrélation entre les éléments et les scores récapitulatifs dans différents questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Moreno, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants au cancer de la tête et du cou (HNC) subissant une radiothérapie active.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • L'anglais comme langue principale
  • Participants avec un diagnostic de HNC subissant une RT curative active ou ayant reçu une RT curative au cours des 5 dernières années chez MD Anderson
  • Capacité à répondre aux enquêtes de leur propre gré

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Participants non anglophones
  • Participants qui reçoivent ou ont reçu de la RT dans un site non-HN.
  • Participants en cours de suivi et plus de 5 ans après le traitement
  • Déficits neurocognitifs qui empêchent les patients de répondre seuls aux questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire sur le cancer de la tête et du cou (HNC)

Les participants seront invités à remplir trois questionnaires sur le cancer de la tête et du cou (HNC) lors de vos visites à la clinique :

  1. Le questionnaire MDASI-HN (standard-of-care) comporte 28 questions.
  2. Le questionnaire EORTC QLQ-HN35 comporte 35 questions.
  3. Le questionnaire EORTC QLQ-30 comporte 30 questions.
Autre: MDASI-HN
Donné par questionnaire
Autre: EORTC QLQ-C30
Donné par questionnaire
Autre: EORTC HN35
Donné par questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et événements indésirables (EI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an
Incidence des événements indésirables, classée selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Grâce à l'achèvement des études ; en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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