Prospectieve evaluatie van de relatie tussen verschillende vragenlijsten die door straling geïnduceerde bijwerkingen meten
13 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Voor meer informatie over hoe u de intensiteit of ernst van uw symptomen tijdens of na bestralingstherapie zou beoordelen met behulp van vragenlijsten met verschillende beoordelingsschalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
• Onderzoeken hoe verschillende toxiciteitsvragenlijsten met verschillende scoresystemen op betrouwbare wijze naar elkaar kunnen worden vertaald door verschillende maten van correlatie tussen items en samenvattende scores over verschillende vragenlijsten te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy Moreno, MD
- Telefoonnummer: (713) 745-4590
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Amy Moreno, MD
- Telefoonnummer: 713-745-4590
- E-mail: akmoreno@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Moreno, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan hoofd- en nekkanker (HNC) die actieve bestralingstherapie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Engels als primaire taal
- Deelnemers met de diagnose HNC die actieve curatieve RT ondergaan of die in de afgelopen 5 jaar curatieve RT hebben ontvangen bij MD Anderson
- Mogelijkheid om de enquête(s) uit eigen beweging in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Niet-Engels sprekende deelnemers
- Deelnemers die RT ontvangen of hebben ontvangen op een niet-HN-site.
- Deelnemers in follow-up en meer dan 5 jaar na de behandeling
- Neurocognitieve tekorten waardoor patiënten de enquête(s) niet zelfstandig kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst voor hoofd- en nekkanker (HNC).
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens uw bezoeken aan de kliniek drie vragenlijsten over hoofd- en nekkanker (HNC) in te vullen:
|
Gegeven door vragenlijst
Gegeven door vragenlijst
Gegeven door vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1059
- NCI-2024-01955 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .