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Prospektive Bewertung der Beziehung zwischen verschiedenen Fragebögen zur Messung strahlungsbedingter Nebenwirkungen

29. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie die Intensität oder Schwere Ihrer Symptome während oder nach einer Strahlentherapie anhand von Fragebögen mit unterschiedlichen Bewertungsskalen einschätzen würden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

• Untersuchung, wie unterschiedliche Toxizitätsfragebögen mit unterschiedlichen Bewertungssystemen zuverlässig aufeinander übertragen werden können, indem unterschiedliche Korrelationsmaße zwischen Elementen und zusammenfassenden Bewertungen verschiedener Fragebögen geschätzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Moreno, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer an Kopf- und Halskrebs (HNC), die sich einer aktiven Strahlentherapie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Englisch als Hauptsprache
  • Teilnehmer mit der Diagnose HNC, die sich einer aktiven kurativen RT unterziehen oder innerhalb der letzten 5 Jahre eine kurative RT bei MD Anderson erhalten haben
  • Fähigkeit, die Umfrage(n) aus eigenem Antrieb auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Nicht englischsprachige Teilnehmer
  • Teilnehmer, die RT an einem Nicht-HN-Standort erhalten oder erhalten haben.
  • Teilnehmer in der Nachsorge und über 5 Jahre nach der Behandlung
  • Neurokognitive Defizite, die dazu führen, dass Patienten nicht in der Lage sind, die Umfrage(n) selbstständig auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen zu Kopf- und Halskrebs (HNC).

Die Teilnehmer werden gebeten, bei Ihren Besuchen in der Klinik drei Fragebögen zu Kopf- und Halskrebs (HNC) auszufüllen:

  1. Der MDASI-HN-Fragebogen (Standard-of-Care) umfasst 28 Fragen.
  2. Der EORTC QLQ-HN35-Fragebogen umfasst 35 Fragen.
  3. Der EORTC QLQ-30-Fragebogen besteht aus 30 Fragen.
Sonstiges: MDASI-HN
Gegeben durch Fragebogen
Sonstiges: EORTC QLQ-C30
Gegeben durch Fragebogen
Sonstiges: EORTC HN35
Gegeben durch Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute.
Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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