Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení vztahu mezi různými dotazníky měření vedlejších účinků vyvolaných zářením

29. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět více o tom, jak byste hodnotili intenzitu nebo závažnost svých příznaků během nebo po radiační terapii pomocí dotazníků s různými hodnotícími stupnicemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

• Zkoumat, jak lze různé dotazníky toxicity s různými skórovacími systémy vzájemně spolehlivě překládat pomocí odhadu různých měřítek korelace mezi položkami a souhrnným skóre v různých dotazníkech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Moreno, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci rakoviny hlavy a krku (HNC) podstupující aktivní radiační terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Účastníci s diagnózou HNC podstupující aktivní kurativní RT nebo kteří podstoupili kurativní RT během posledních 5 let na MD Anderson
  • Schopnost dokončit průzkum(y) z vlastní vůle

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Neanglicky mluvící účastníci
  • Účastníci, kteří dostávají nebo dostávali RT na jiné stránce než HN.
  • Účastníci sledování a více než 5 let od následné léčby
  • Neurokognitivní deficity, které způsobují, že pacienti nejsou schopni sami dokončit průzkum(y).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazník o rakovině hlavy a krku (HNC).

Účastníci budou požádáni, aby během vašich návštěv na klinice vyplnili tři dotazníky týkající se rakoviny hlavy a krku (HNC):

  1. Dotazník MDASI-HN (standard-of-care) má 28 otázek.
  2. Dotazník EORTC QLQ-HN35 má 35 otázek.
  3. Dotazník EORTC QLQ-30 má 30 otázek.
Jiný: MDASI-HN
Dáno dotazníkem
Jiný: EORTC QLQ-C30
Dáno dotazníkem
Jiný: EORTC HN35
Dáno dotazníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute
Dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDASI-HN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit