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Valutazione prospettica della relazione tra diversi questionari che misurano gli effetti collaterali indotti dalle radiazioni

13 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per saperne di più su come valuteresti l'intensità o la gravità dei sintomi durante o dopo la radioterapia utilizzando questionari con diverse scale di valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

• Studiare come diversi questionari sulla tossicità con diversi sistemi di punteggio possano essere tradotti in modo affidabile l'uno con l'altro stimando diverse misure di correlazione tra elementi e punteggi riassuntivi attraverso diversi questionari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Moreno, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti al cancro della testa e del collo (HNC) sottoposti a radioterapia attiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Inglese come lingua principale
  • Partecipanti con diagnosi di HNC sottoposti a RT curativa attiva o che hanno ricevuto RT curativa negli ultimi 5 anni presso MD Anderson
  • Capacità di completare i sondaggi di propria volontà

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Partecipanti che non parlano inglese
  • Partecipanti che stanno ricevendo o hanno ricevuto RT in un sito non HN.
  • Partecipanti al follow-up e oltre 5 anni dal post-trattamento
  • Deficit neurocognitivi che rendono i pazienti incapaci di completare i questionari da soli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario sul cancro della testa e del collo (HNC).

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare tre questionari sul cancro della testa e del collo (HNC) durante le visite alla clinica:

  1. Il questionario MDASI-HN (standard di cura) comprende 28 domande.
  2. Il questionario EORTC QLQ-HN35 è composto da 35 domande.
  3. Il questionario EORTC QLQ-30 è composto da 30 domande.
Altro: MDASI-HN
Fornito dal questionario
Altro: EORTC QLQ-C30
Fornito dal questionario
Altro: EORTC HN35
Fornito dal questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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