Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av forholdet mellom ulike spørreskjemaer som måler strålingsindusert bivirkning

13. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære mer om hvordan du vil vurdere intensiteten eller alvorlighetsgraden av symptomene dine under eller etter strålebehandling ved å bruke spørreskjemaer med forskjellige vurderingsskalaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

• Å undersøke hvordan ulike toksisitetsspørreskjemaer med ulike skåringssystemer pålitelig kan oversettes til hverandre ved å estimere ulike mål på korrelasjon mellom elementer og oppsummerende skårer på tvers av ulike spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Moreno, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hode- og nakkekreftdeltakere (HNC) som gjennomgår aktiv strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Engelsk som hovedspråk
  • Deltakere med diagnosen HNC som gjennomgår aktiv kurativ RT eller har mottatt kurativ RT i løpet av de siste 5 årene ved MD Anderson
  • Evne til å fullføre undersøkelsen(e) etter eget ønske

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke-engelsktalende deltakere
  • Deltakere som mottar eller har mottatt RT på en ikke-HN-side.
  • Deltakere i oppfølging og over 5 år fra etterbehandling
  • Nevrokognitive mangler som gjør at pasienter ikke kan fullføre undersøkelsen(e) på egenhånd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hode- og nakkekreft (HNC) spørreskjema

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut tre spørreskjemaer for hode- og nakkekreft (HNC) under ditt besøk på klinikken:

  1. MDASI-HN spørreskjema (standard-of-care) har 28 spørsmål.
  2. EORTC QLQ-HN35 spørreskjemaet har 35 spørsmål.
  3. EORTC QLQ-30 spørreskjema har 30 spørsmål.
Annen: MDASI-HN
Gitt av spørreskjema
Annen: EORTC QLQ-C30
Gitt av spørreskjema
Annen: EORTC HN35
Gitt av spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere