Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena związku między różnymi kwestionariuszami mierzącymi skutki uboczne wywołane promieniowaniem

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak oceniałbyś intensywność lub nasilenie objawów podczas lub po radioterapii, korzystając z kwestionariuszy z różnymi skalami oceny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

• Zbadanie, w jaki sposób różne kwestionariusze toksyczności z różnymi systemami punktacji można wiarygodnie przełożyć na siebie poprzez oszacowanie różnych miar korelacji między pozycjami i podsumowujących wyników w różnych kwestionariuszach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy Moreno, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rakiem głowy i szyi (HNC) poddawani aktywnej radioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Angielski jako język podstawowy
  • Uczestnicy z rozpoznaniem HNC poddawani aktywnej RT leczniczej lub którzy otrzymali RT leczniczą w ciągu ostatnich 5 lat w MD Anderson
  • Możliwość wypełnienia ankiety(-y) z własnej woli

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Uczestnicy nie mówiący po angielsku
  • Uczestnicy, którzy otrzymują lub otrzymali RT w ośrodku innym niż HN.
  • Uczestnicy w okresie obserwacji i powyżej 5 lat od zakończenia leczenia
  • Deficyty neurokognitywne uniemożliwiające pacjentom samodzielne wypełnienie ankiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz raka głowy i szyi (HNC).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy dotyczących raka głowy i szyi (HNC) podczas wizyt w klinice:

  1. Kwestionariusz MDASI-HN (standard opieki) zawiera 28 pytań.
  2. Kwestionariusz EORTC QLQ-HN35 składa się z 35 pytań.
  3. Kwestionariusz EORTC QLQ-30 składa się z 30 pytań.
Inny: MDASI-HN
Dane podane w kwestionariuszu
Inny: EORTC QLQ-C30
Dane podane w kwestionariuszu
Inny: EORTC HN35
Dane podane w kwestionariuszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, stopniowana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
Poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Moreno, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1059
  • NCI-2024-01955 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDASI-HN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj