GAVE 中胃运动功能障碍和上消化道症状的患病率 (GAVE)
2024年4月25日 更新者：Xiao Jing (Iris) Wang、Mayo Clinic
胃窦血管扩张症中胃运动功能障碍和上消化道症状的患病率
研究人员正试图了解更多关于胃窦血管扩张（GAVE）的信息。
这是一种影响胃血管的疾病，导致胃血管扩张并可能出血。
它还可能引起腹痛和恶心等症状。
通过参与这项研究，您将帮助我们了解这些症状发生的频率以及它们与胃功能的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taylor N Hines
- 电话号码：507-538-9959
- 邮箱：hines.taylor@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Taylor N Hines
- 电话号码：507-538-9959
- 邮箱：hines.taylor@mayo.edu
-
接触：
- Anjali Rajagopal, MBBS
- 电话号码：507-266-8779
- 邮箱：Rajagopal.Anjali@mayo.edu
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首席研究员：
- Xiao Jing Wang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受内窥镜检查并发现患有 GAVE 的患者将被纳入其中。
患有潜在肝硬化和 GAVE 的患者与患有肝硬化但没有 GAVE 的对照患者进行比较。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁且有胃窦血管扩张内镜证据的患者。
- 参与研究的意愿
- 提供知情同意的能力。
- 没有器质性、全身性或代谢性疾病的证据（例如， 糖尿病）解释常规检查的症状
排除标准：
- 有活动性出血的患者。
- 患有严重失代偿性肝病的患者。
- 患有慢性肾脏疾病的患者。
- 存在其他疾病（结构性或代谢性）可能会干扰研究结果的解释。
- 因辐射暴露而怀孕或哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化伴胃窦血管扩张
胃窦血管扩张合并肝硬化的患者将接受胃运动功能测试。
这将在禁食过夜后使用放射性标记的膳食通过放射闪烁扫描仪进行测量。
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禁食过夜后，使用放射性标记膳食进行测量，该膳食由两个 99mTc 标记的炒鸡蛋、一片全麦面包和一杯 111In DTPA 脱脂牛奶（320kcal，30% 脂肪）组成。 可变感兴趣区域程序将用于定量胃中的计数。 数据将汇总为 GE T1/2 和 1、2 和 4 小时排空的 GE %。 为了评估胃排空，将给予如上所述的方案膳食。 进食后立即进行腹部前部和后部扫描，每次持续两分钟，以确保获得足够的计数。 然后将在时间 0 进行扫描，随后以 15 分钟间隔至 90 分钟进行扫描，然后以 30 分钟间隔进行扫描，直至仰卧 240 分钟。
其他名称：
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无胃窦血管扩张的肝硬化
无胃窦血管扩张伴肝硬化的患者将接受胃运动功能测试。
这将在禁食过夜后使用放射性标记的膳食通过放射闪烁扫描仪进行测量。
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禁食过夜后，使用放射性标记膳食进行测量，该膳食由两个 99mTc 标记的炒鸡蛋、一片全麦面包和一杯 111In DTPA 脱脂牛奶（320kcal，30% 脂肪）组成。 可变感兴趣区域程序将用于定量胃中的计数。 数据将汇总为 GE T1/2 和 1、2 和 4 小时排空的 GE %。 为了评估胃排空，将给予如上所述的方案膳食。 进食后立即进行腹部前部和后部扫描，每次持续两分钟，以确保获得足够的计数。 然后将在时间 0 进行扫描，随后以 15 分钟间隔至 90 分钟进行扫描，然后以 30 分钟间隔进行扫描，直至仰卧 240 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简化肠道疾病问卷
大体时间：基线
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简化肠道疾病调查问卷是一份包含 16 项的调查问卷，用于测量肠道疾病症状。
每个项目均分为是或否。
回答“是”的分数表明肠道疾病较多，回答“否”的分数表明肠道疾病较少或没有。
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基线
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Nepean消化不良指数
大体时间：基线
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Nepean 消化不良指数是一份包含 10 项的调查问卷，用于衡量消化不良问题。
每个项目的评分为 1-5。 1 = 完全没有，5 = 非常。
总分范围为10-50，分数较低表示消化不良问题较少，分数较高表示消化不良问题较多。
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基线
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鲁汶餐后应激量表
大体时间：基线
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鲁汶餐后应激量表是一份包含 8 项的问卷，用于测量消化不良的症状。
每个项目的评分为 1-5。 1 = 不存在，5 = 非常严重。
总分范围为0-40。较低的分数表明消化不良症状较少或没有，较高的分数表明消化不良症状较多。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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固体的胃排空半衰期 (T 1/2)
大体时间：1小时、2小时、4小时
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受试者将摄入含有两份 99mTc 的无线电标记膳食。
进食后立即进行腹部前部和后部扫描，每次持续两分钟，以确保获得足够的计数。
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1小时、2小时、4小时
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液体的胃排空半衰期 (T 1/2)
大体时间：1小时、2小时、4小时
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受试者将摄入一杯 111In DTPA 脱脂牛奶。
进食后立即进行腹部前部和后部扫描，每次持续两分钟，以确保获得足够的计数。
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1小时、2小时、4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiao Jing Wang, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月22日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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