Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van maagmotorische disfunctie en bovenste GI-symptomen bij GAVE (GAVE)

2 maart 2026 bijgewerkt door: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalentie van maagmotorische disfunctie en symptomen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal bij maag-antrale vasculaire ectasieën

De onderzoekers proberen meer te weten te komen over Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Dit is een aandoening die de bloedvaten in de maag aantast, wat leidt tot vergroting en mogelijke bloedingen. Het kan ook symptomen veroorzaken zoals buikpijn en misselijkheid. Door deel te nemen aan dit onderzoek helpt u ons te achterhalen hoe vaak deze symptomen voorkomen en hoe deze verband houden met het functioneren van de maag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endoscopie hebben ondergaan en waarbij GAVE is vastgesteld, worden geïncludeerd. Patiënten met onderliggende cirrose en GAVE in vergelijking met controlepatiënten met cirrose en geen GAVE.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar oud met endoscopisch bewijs van maag-antrale vasculaire ectasie.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Geen bewijs van organische, systemische of metabolische ziekten (bijv. diabetes mellitus) om de symptomen bij routineonderzoeken uit te leggen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve bloedingen.
  • Patiënten met ernstige gedecompenseerde leverziekte.
  • Patiënten met chronische nierziekte.
  • Aanwezigheid van andere ziekten (structurele of metabolische) die de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven als gevolg van blootstelling aan straling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cirrose of chronische nierziekte met maag -antrale vasculaire ectasia
Patiënten met maag -antrale vasculaire ectasie met cirrose of chronische nierziekte zullen een maag leegmakende ademtest ondergaan. Deze test is ontworpen om aan te tonen hoe snel de maag vaste stoffen leegt door het meten van gelabelde koolstofdioxide in de adem van een patiënt.
Diagnostische toets: Maag leegmakende ademtest
13c-spirulina Gebt (Cairn Diagnostics) is niet-radioactieve, niet-invasieve ademhadgebaseerde test gevalideerd tegen scintigrafie voor het meten van maaglediging. Patiënten zullen testkits worden verzonden die op afstand in hun huizen worden gedaan, samen met telehealth -hulp van het studieteam. Na overnacht snel en het leveren van dubbele pre-maal ademhalingsmonsters, verbruikt de patiënt 27 gram opnieuw gehydrateerde, nauwkeurig geformuleerde, gepasteuriseerde geclaimde eiermix met een dosis van 43 mg 13 ° C (geleverd door ongeveer 100 mg 13C-spirulina), 6 saltinecrackers en 6 ouns (180 ml) van potabel water. De calorische waarde van de maaltijd is ongeveer 230 kcal. Patiënt levert ademmonsters in voorziene glazen buizen voor en na testmaaltijd toediening die vervolgens worden teruggestuurd naar een centraal laboratorium voor analyse door massaspectrometrie van gasisotoopverhouding.
Andere namen:
  • Testen van de maagmotorische functie
Cirrose of chronische nierziekte zonder maag -antrale vasculaire ectasia
Patiënten zonder maag -antrale vasculaire ectasie met cirrose of chronische nierziekte zullen een maag leegmakende ademtest ondergaan. Deze test is ontworpen om aan te tonen hoe snel de maag vaste stoffen leegt door het meten van gelabelde koolstofdioxide in de adem van een patiënt.
Diagnostische toets: Maag leegmakende ademtest
13c-spirulina Gebt (Cairn Diagnostics) is niet-radioactieve, niet-invasieve ademhadgebaseerde test gevalideerd tegen scintigrafie voor het meten van maaglediging. Patiënten zullen testkits worden verzonden die op afstand in hun huizen worden gedaan, samen met telehealth -hulp van het studieteam. Na overnacht snel en het leveren van dubbele pre-maal ademhalingsmonsters, verbruikt de patiënt 27 gram opnieuw gehydrateerde, nauwkeurig geformuleerde, gepasteuriseerde geclaimde eiermix met een dosis van 43 mg 13 ° C (geleverd door ongeveer 100 mg 13C-spirulina), 6 saltinecrackers en 6 ouns (180 ml) van potabel water. De calorische waarde van de maaltijd is ongeveer 230 kcal. Patiënt levert ademmonsters in voorziene glazen buizen voor en na testmaaltijd toediening die vervolgens worden teruggestuurd naar een centraal laboratorium voor analyse door massaspectrometrie van gasisotoopverhouding.
Andere namen:
  • Testen van de maagmotorische functie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nepeaanse dyspepsie-index
Tijdsspanne: basislijn
De Nepean Dyspepsia Index is een vragenlijst met 10 items die dyspepsieproblemen meet. Elk item wordt gescoord van 1-5. 1 = Helemaal niet, 5 = Extreem. Totale scores variëren van 10 - 50, lagere scores duiden op minder dyspepsieproblemen, hogere scores duiden op meer dyspepsieproblemen.
basislijn
Leuvense postprandiale noodschaal
Tijdsspanne: basislijn
De Leuven Postprandial Distress Scale is een vragenlijst met 8 items die symptomen van dyspepsie meet. Elk item wordt gescoord van 1-5. 1 = Afwezig, 5 = zeer ernstig. Totale scores variëren van 0-40. Lagere scores duiden op minder of geen symptomen van dyspepsie, hogere scores duiden op meer symptomen van dyspepsie.
basislijn
Verkorte Darmziekte Vragenlijst
Tijdsspanne: uitgangswaarde
De Abridged Bowel Disease Questionnaire is een vragenlijst met 14 items die symptomen van darmziekten meet. Elk item wordt gescoord als ja of nee. Scores die ja beantwoorden wijzen op meer darmziekte, en scores die nee beantwoorden wijzen op minder of geen darmziekte.
uitgangswaarde
Vragenlijst voor Screening op Darmziekten
Tijdsspanne: Baseline
De Bowel Disease Screen Questionnaire is een vragenlijst van 20 items die symptomen van maag- en darmziekten meet. Elk item wordt gescoord van 1-5. 1=helemaal niet, 5=Extreem. Totale scores variëren van 10-95.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebt Breath Test
Tijdsspanne: 6 uur
De C-spirulina maag leegmakende ademtest is een niet-radioactieve, niet-invasieve test voor het meten van de snelheid van maaglediging bij volwassenen door de C-13-niveaus in de adem te meten.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Cairn Diagnostics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-004669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren