Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence žaludeční motorické dysfunkce a symptomů horní části GI u GAVE (GAVE)

2. března 2026 aktualizováno: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalence žaludeční motorické dysfunkce a symptomů horní části GI u žaludečních antrálních vaskulárních ektázií

Vědci se snaží zjistit více o Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Jde o stav, který postihuje cévy v žaludku, což vede k jejich zvětšení a možnému krvácení. Může také způsobit příznaky, jako je bolest břicha a nevolnost. Účastí v této studii nám pomůžete zjistit, jak často se tyto příznaky vyskytují a jak souvisí s fungováním žaludku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiao Jing Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili endoskopii a zjistili, že mají GAVE. Pacienti se základní cirhózou a GAVE ve srovnání s kontrolními pacienty s cirhózou a bez GAVE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let s endoskopickým průkazem žaludeční antrální vaskulární ektazie.
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Žádné známky organického, systémového nebo metabolického onemocnění (např. diabetes mellitus) k vysvětlení příznaků při rutinních vyšetřeních

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivním krvácením.
  • Pacienti s těžkým dekompenzovaným onemocněním jater.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
  • Přítomnost dalších onemocnění (strukturálních nebo metabolických), které by mohly narušit interpretaci výsledků studie.
  • Těhotné nebo kojící ženy v důsledku vystavení radiaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cirhóza nebo chronické onemocnění ledvin s antrální vaskulární ektasií žaludku
Pacienti s vaskulární ektazií žaludku s cirhózou nebo chronickým onemocněním ledvin budou podrobit dechovým testem vyprazdňujícím žaludek. Tento test je navržen tak, aby ukázal, jak rychle žaludek vyprázdní pevné látky měřením značeného oxidu uhličitého v dechu pacienta.
Diagnostický test: Test dechového testu vyprazdňování žaludku
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) je neradioaktivní, neinvazivní dechový test ověřený proti scintigrafii pro měření vyprazdňování žaludku. Pacienti budou zasíláni testovacími soupravami, které budou provedeny v jejich domovech dálkově spolu s pomocí telehealth asistencí od studijního týmu. Po rychlém přenocování a poskytování duplicitních vzorků dechu před jídlem pacient spotřebovává 27 gramů opětovného, ​​přesně formulovaného, ​​pasterizovaného směsi vajec obsahující dávku 43 mg 13 ° C (poskytnuty přibližně 100 mg 13c-sinruliny), 6 saltinových crackerů a 6 uncí (180 ml) vody. Kalorická hodnota jídla je přibližně 230 kcal. Patient poskytne vzorky dechu do poskytnutých skleněných zkumavek před a po podání testovacího jídla, které jsou poté zaslány zpět do centrální laboratoře pro analýzu hmotnostní spektrometrie poměru izotopu plynu.
Ostatní jména:
  • Testování motorických funkcí žaludku
Cirhóza nebo chronické onemocnění ledvin bez žaludku antrální vaskulární ektasie
Pacienti bez žaludeční antrální vaskulární ektasie s cirhózou nebo chronickým onemocněním ledvin podstoupí dechový test na vyprazdňování žaludku. Tento test je navržen tak, aby ukázal, jak rychle žaludek vyprázdní pevné látky měřením značeného oxidu uhličitého v dechu pacienta.
Diagnostický test: Test dechového testu vyprazdňování žaludku
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) je neradioaktivní, neinvazivní dechový test ověřený proti scintigrafii pro měření vyprazdňování žaludku. Pacienti budou zasíláni testovacími soupravami, které budou provedeny v jejich domovech dálkově spolu s pomocí telehealth asistencí od studijního týmu. Po rychlém přenocování a poskytování duplicitních vzorků dechu před jídlem pacient spotřebovává 27 gramů opětovného, ​​přesně formulovaného, ​​pasterizovaného směsi vajec obsahující dávku 43 mg 13 ° C (poskytnuty přibližně 100 mg 13c-sinruliny), 6 saltinových crackerů a 6 uncí (180 ml) vody. Kalorická hodnota jídla je přibližně 230 kcal. Patient poskytne vzorky dechu do poskytnutých skleněných zkumavek před a po podání testovacího jídla, které jsou poté zaslány zpět do centrální laboratoře pro analýzu hmotnostní spektrometrie poměru izotopu plynu.
Ostatní jména:
  • Testování motorických funkcí žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepean Dyspepsia Index
Časové okno: základní linie
Nepean Dyspepsia Index je 10položkový dotazník, který měří problémy s dyspepsií. Každá položka je bodována od 1 do 5. 1 = vůbec ne, 5 = extrémně. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10 - 50, nižší skóre značí menší problémy s dyspepsií, vyšší skóre značí více problémů s dyspepsií.
základní linie
Leuvenská škála postprandiální tísně
Časové okno: základní linie
Leuven Postprandial Distress Scale je 8položkový dotazník, který měří příznaky dyspepsie. Každá položka je bodována od 1 do 5. 1 = chybí, 5 = velmi závažné. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-40 Nižší skóre značí méně nebo žádné příznaky dyspepsie, vyšší skóre značí více příznaků dyspepsie.
základní linie
Zkrácený dotazník pro onemocnění střev
Časové okno: výchozí hodnota
Zkrácený dotazník pro onemocnění střev je 14položkový dotazník, který měří příznaky onemocnění střev. Každá položka je hodnocena jako ano nebo ne. Odpovědi ano ukazují na větší výskyt onemocnění střev a odpovědi ne ukazují na menší nebo žádné onemocnění střev.
výchozí hodnota
Dotazník na screening střevních onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota
Dotazník pro screening onemocnění střev je 20položkový dotazník, který měří příznaky onemocnění žaludku a střev. Každá položka je hodnocena od 1 do 5. 1=vůbec ne, 5=velmi. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 95.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dechového testu GEBT
Časové okno: 6 hodin
C-Spirurulinový žaludeční vyprazdňující test je neradioaktivní, neinvazivní test pro měření rychlosti vyprazdňování žaludku u dospělých měřením hladin C-13 v dechu.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Cairn Diagnostics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-004669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test dechového testu vyprazdňování žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit