Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunktion och övre GI-symtom i GAVE (GAVE)

25 april 2024 uppdaterad av: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunktion och övre GI-symtom vid gastriska antralvaskulära ektasier

Forskarna försöker ta reda på mer om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Detta är ett tillstånd som påverkar blodkärlen i magen, vilket leder till att de förstoras och eventuellt blöder. Det kan också orsaka symtom som buksmärtor och illamående. Genom att delta i denna studie kommer du att hjälpa oss att lära oss hur ofta dessa symtom uppträder och hur de relaterar till magfunktionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått en endoskopi och visat sig ha GAVE kommer att inkluderas. Patienter med underliggande cirros och GAVE i jämförelse med kontrollpatienter med cirrhos och ingen GAVE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med endoskopiska tecken på gastrisk antral vaskulär ektasi.
  • Vilja att delta i studien
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Inga tecken på organisk, systemisk eller metabolisk sjukdom (t.ex. diabetes mellitus) för att förklara symtomen vid rutinundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv blödning.
  • Patienter med allvarlig dekompenserad leversjukdom.
  • Patienter med kronisk njursjukdom.
  • Förekomst av andra sjukdomar (strukturella eller metabola) som kan störa tolkningen av studieresultaten.
  • Gravida eller ammande kvinnor på grund av exponering för strålning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Skrumplever Med Magsäck Antral Vaskulär Ektasi
Patienter med gastrisk antral vaskulär ektasi med cirros kommer att genomgå magmotoriska funktionstester. Detta kommer att mätas med radioscintigrafi efter fasta över natten med en radiomärkt måltid.
Diagnostiskt test: Magtömning

Mäts med radioscintigrafi efter fasta över natten med en radiomärkt måltid bestående av två 99mTc-märkta äggröra, en skiva fullkornsbröd och ett glas 111In DTPA skummjölk (320kcal, 30% fett). Ett program med variabelt intresseområde kommer att användas för att kvantifiera antalet i magen. Data kommer att sammanfattas som GE T1/2 och GE % tömda efter 1, 2 och 4 timmar.

För att bedöma magtömningen kommer protokollmåltiden enligt beskrivningen ovan att ges. Anterior och posterior scanning av buken, var och en av två minuters varaktighet, kommer att göras direkt efter att måltiden har intagits för att säkerställa adekvat insamling av räkningar. Skanningar kommer sedan att göras vid tidpunkten 0, därefter i 15-minutersintervaller till 90 minuter, sedan i 30-minutersintervaller därefter till 240 minuters ryggläge.

Andra namn:
  • Gastrisk motorisk funktionstestning
Cirros utan gastrisk antral vaskulär ektasi
Patienter utan gastrisk antral vaskulär ektasi med cirros kommer att genomgå magmotoriska funktionstester. Detta kommer att mätas med radioscintigrafi efter fasta över natten med en radiomärkt måltid.
Diagnostiskt test: Magtömning

Mäts med radioscintigrafi efter fasta över natten med en radiomärkt måltid bestående av två 99mTc-märkta äggröra, en skiva fullkornsbröd och ett glas 111In DTPA skummjölk (320kcal, 30% fett). Ett program med variabelt intresseområde kommer att användas för att kvantifiera antalet i magen. Data kommer att sammanfattas som GE T1/2 och GE % tömda efter 1, 2 och 4 timmar.

För att bedöma magtömningen kommer protokollmåltiden enligt beskrivningen ovan att ges. Anterior och posterior scanning av buken, var och en av två minuters varaktighet, kommer att göras direkt efter att måltiden har intagits för att säkerställa adekvat insamling av räkningar. Skanningar kommer sedan att göras vid tidpunkten 0, därefter i 15-minutersintervaller till 90 minuter, sedan i 30-minutersintervaller därefter till 240 minuters ryggläge.

Andra namn:
  • Gastrisk motorisk funktionstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förkortat frågeformulär för tarmsjukdomar
Tidsram: baslinje
The Abridged Bowel Disease Questionnaire är ett frågeformulär med 16 artiklar som mäter symtom på tarmsjukdom. Varje objekt bedöms som ja eller nej. Poäng som svarar ja indikerar fler tarmsjukdomar och poäng som svarar nej indikerar mindre eller ingen tarmsjukdom.
baslinje
Nepean Dyspepsi Index
Tidsram: baslinje
Nepean Dyspepsia Index är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter dyspepsiproblem. Varje objekt poängsätts från 1-5. 1 = Inte alls, 5 = Extremt. Totalpoäng varierar från 10 - 50, lägre poäng indikerar mindre dyspepsiproblem, högre poäng indikerar fler dyspepsiproblem.
baslinje
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsram: baslinje
Leuven Postprandial Distress Scale är ett frågeformulär med 8 punkter som mäter symtom på dyspepsi. Varje objekt poängsätts från 1-5. 1 = Frånvarande, 5 = mycket svår. Totalpoäng varierar från 0-40 Lägre poäng indikerar färre eller inga symtom på dyspepsi, högre poäng indikerar fler symtom på dyspepsi.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömning halvtid (T 1/2) av fasta ämnen
Tidsram: 1 timme, 2 timmar, 4 timmar
Försökspersonerna kommer att inta en radiomärkt måltid bestående av två 99mTc. Anterior och posterior scanning av buken, var och en av två minuters varaktighet, kommer att göras direkt efter att måltiden har intagits för att säkerställa adekvat insamling av räkningar.
1 timme, 2 timmar, 4 timmar
Magtömning halvtid (T 1/2) av vätskor
Tidsram: 1 timme, 2 timmar, 4 timmar
Försökspersonerna kommer att få i sig ett glas 111In DTPA skummjölk. Anterior och posterior scanning av buken, var och en av två minuters varaktighet, kommer att göras direkt efter att måltiden har intagits för att säkerställa adekvat insamling av räkningar.
1 timme, 2 timmar, 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-004669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Uppföljningsstudie efter behandling för personer med leversjukdom med eller utan cirros efter att ha fått Emricasan eller placebo
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Kohortstudie för levercirrhosis Network (LCN-C)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin Effekt och säkerhet för cirrhosis i USA (LCN RESCU)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Magtömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera