Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunktion och övre GI-symtom i GAVE (GAVE)

2 mars 2026 uppdaterad av: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunktion och övre GI-symtom vid gastriska antralvaskulära ektasier

Forskarna försöker ta reda på mer om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Detta är ett tillstånd som påverkar blodkärlen i magen, vilket leder till att de förstoras och eventuellt blöder. Det kan också orsaka symtom som buksmärtor och illamående. Genom att delta i denna studie kommer du att hjälpa oss att lära oss hur ofta dessa symtom uppträder och hur de relaterar till magfunktionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått en endoskopi och visat sig ha GAVE kommer att inkluderas. Patienter med underliggande cirros och GAVE i jämförelse med kontrollpatienter med cirrhos och ingen GAVE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med endoskopiska tecken på gastrisk antral vaskulär ektasi.
  • Vilja att delta i studien
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Inga tecken på organisk, systemisk eller metabolisk sjukdom (t.ex. diabetes mellitus) för att förklara symtomen vid rutinundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med aktiv blödning.
  • Patienter med allvarlig dekompenserad leversjukdom.
  • Patienter med kronisk njursjukdom.
  • Förekomst av andra sjukdomar (strukturella eller metabola) som kan störa tolkningen av studieresultaten.
  • Gravida eller ammande kvinnor på grund av exponering för strålning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cirrhos eller kronisk njursjukdom med gastrisk antral vaskulär ektasi
Patienter med gastrisk antral vaskulär ektasi med cirrhos eller kronisk njursjukdom kommer att genomgå ett gastriskt tömning av andningstest. Detta test är utformat för att visa hur snabbt magen tömmer fasta ämnen genom att mäta märkt koldioxid i patientens andetag.
Diagnostiskt test: Gastrisk tömning av andningstest
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) är icke-radioaktiv, icke-invasivt andetagsbaserat test validerat mot scintigrafi för mätning av magtömning. Patienter kommer att skickas testsatser som ska göras i sina hem på distans tillsammans med telehälsahjälp från studieteamet. Efter övernattning över natten och tillhandahåller duplicerade andningsprover före måltid, konsumerar patienten 27 gram om hydratiserade, exakt formulerade, pastöriserade äggrörablandningar innehållande en dos av 43 mg 13C (tillhandahållet av cirka 100 mg 13C-spirulina), 6 saltkrackare och 6 gram (180 ml) av pottabelt vatten. Måltidens kalorivärde är ungefär 230 kcal.Patient kommer att ge andningsprover i tillhandahållna glasrör före och efter testmåltidadministration som sedan skickas tillbaka till ett centralt laboratorium för analys med gasisotopförhållande masspektrometri.
Andra namn:
  • Gastrisk motorisk funktionstestning
Cirrhos eller kronisk njursjukdom utan gastrisk antral vaskulär ektasi
Patienter utan gastrisk antral vaskulär ektasi med cirrhos eller kronisk njursjukdom kommer att genomgå ett gastriskt tömning av andningstest. Detta test är utformat för att visa hur snabbt magen tömmer fasta ämnen genom att mäta märkt koldioxid i patientens andetag.
Diagnostiskt test: Gastrisk tömning av andningstest
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) är icke-radioaktiv, icke-invasivt andetagsbaserat test validerat mot scintigrafi för mätning av magtömning. Patienter kommer att skickas testsatser som ska göras i sina hem på distans tillsammans med telehälsahjälp från studieteamet. Efter övernattning över natten och tillhandahåller duplicerade andningsprover före måltid, konsumerar patienten 27 gram om hydratiserade, exakt formulerade, pastöriserade äggrörablandningar innehållande en dos av 43 mg 13C (tillhandahållet av cirka 100 mg 13C-spirulina), 6 saltkrackare och 6 gram (180 ml) av pottabelt vatten. Måltidens kalorivärde är ungefär 230 kcal.Patient kommer att ge andningsprover i tillhandahållna glasrör före och efter testmåltidadministration som sedan skickas tillbaka till ett centralt laboratorium för analys med gasisotopförhållande masspektrometri.
Andra namn:
  • Gastrisk motorisk funktionstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nepean Dyspepsi Index
Tidsram: baslinje
Nepean Dyspepsia Index är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter dyspepsiproblem. Varje objekt poängsätts från 1-5. 1 = Inte alls, 5 = Extremt. Totalpoäng varierar från 10 - 50, lägre poäng indikerar mindre dyspepsiproblem, högre poäng indikerar fler dyspepsiproblem.
baslinje
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsram: baslinje
Leuven Postprandial Distress Scale är ett frågeformulär med 8 punkter som mäter symtom på dyspepsi. Varje objekt poängsätts från 1-5. 1 = Frånvarande, 5 = mycket svår. Totalpoäng varierar från 0-40 Lägre poäng indikerar färre eller inga symtom på dyspepsi, högre poäng indikerar fler symtom på dyspepsi.
baslinje
Förkortad frågeformulär om tarmsjukdom
Tidsram: baslinje
Den förkortade tarmbesvärsfrågeformuläret är ett 14-punkts formulär som mäter symptom på tarmbesvär. Varje punkt poängsätts som ja eller nej. Poäng som svarar ja indikerar mer tarmbesvär, och poäng som svarar nej indikerar mindre eller inga tarmbesvär.
baslinje
Frågeformulär för screening av tarmsjukdom
Tidsram: Baslinje
Bowel Disease Screen Questionnaire är ett 20-frågeformulär som mäter symtom på mag- och tarmsjukdomar. Varje fråga poängsätts från 1-5. 1=inte alls, 5=extremt. Totalpoängen varierar från 10-95.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gebt andningstest
Tidsram: 6 timmar
C-spirulina gastrisk tömning av andningstest är ett icke-radioaktivt, icke-invasivt test för mätning av hastigheten i gastrisk tömning hos vuxna genom att mäta C-13-nivåerna i andetaget.
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Cairn Diagnostics

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-004669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera