Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af gastrisk motorisk dysfunktion og øvre GI-symptomer i GAVE (GAVE)

25. april 2024 opdateret af: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Forekomst af gastrisk motorisk dysfunktion og øvre GI-symptomer i gastriske antral vaskulære ektasier

Forskerne forsøger at finde ud af mere om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Dette er en tilstand, der påvirker blodkarrene i maven, hvilket fører til deres udvidelse og mulig blødning. Det kan også give symptomer som mavesmerter og kvalme. Ved at deltage i denne undersøgelse vil du hjælpe os med at lære, hvor ofte disse symptomer opstår, og hvordan de relaterer til mavefunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en endoskopi og fundet at have GAVE, vil blive inkluderet. Patienter med underliggende cirrhosis og GAVE sammenlignet med kontrolpatienter med cirrhose og ingen GAVE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med endoskopisk tegn på gastrisk antral vaskulær ektasi.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Ingen tegn på organisk, systemisk eller metabolisk sygdom (f. diabetes mellitus) for at forklare symptomerne ved rutineundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv blødning.
  • Patienter med svær dekompenseret leversygdom.
  • Patienter med kronisk nyresygdom.
  • Tilstedeværelse af andre sygdomme (strukturelle eller metaboliske), som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
  • Gravide eller ammende kvinder på grund af strålingseksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrhose med gastrisk antral vaskulær ektasi
Patienter med gastrisk antral vaskulær ektasi med cirrose vil gennemgå gastrisk motorisk funktionstest. Dette vil blive målt ved radioscintigrafi efter nattens faste med et radioaktivt mærket måltid.
Diagnostisk test: Mavetømning

Målt ved radioscintigrafi efter nattens faste ved hjælp af et radioaktivt mærket måltid bestående af to 99mTc - mærkede røræg, en skive fuldkornsbrød og et glas 111In DTPA skummetmælk (320kcal, 30% fedt). Et variabelt område af interesse-program vil blive brugt til at kvantificere tællinger i maven. Data vil blive opsummeret som GE T1/2 og GE % tømt efter 1, 2 og 4 timer.

For at vurdere gastrisk tømning vil protokolmåltidet som beskrevet ovenfor blive givet. Forreste og bageste scanninger af abdomen, hver af to minutters varighed, vil blive foretaget lige efter måltidet er indtaget for at sikre tilstrækkelig optagelse af tællinger. Scanninger vil derefter blive udført på tidspunkt 0 efterfølgende i 15-minutters intervaller til 90 minutter, derefter i 30-minutters intervaller derefter til 240 minutter på ryggen.

Andre navne:
  • Test af mavemotorisk funktion
Cirrhose uden gastrisk antral vaskulær ektasi
Patienter uden gastrisk antral vaskulær ektasi med cirrhose vil gennemgå gastrisk motorisk funktionstest. Dette vil blive målt ved radioscintigrafi efter nattens faste med et radioaktivt mærket måltid.
Diagnostisk test: Mavetømning

Målt ved radioscintigrafi efter nattens faste ved hjælp af et radioaktivt mærket måltid bestående af to 99mTc - mærkede røræg, en skive fuldkornsbrød og et glas 111In DTPA skummetmælk (320kcal, 30% fedt). Et variabelt område af interesse-program vil blive brugt til at kvantificere tællinger i maven. Data vil blive opsummeret som GE T1/2 og GE % tømt efter 1, 2 og 4 timer.

For at vurdere gastrisk tømning vil protokolmåltidet som beskrevet ovenfor blive givet. Forreste og bageste scanninger af abdomen, hver af to minutters varighed, vil blive foretaget lige efter måltidet er indtaget for at sikre tilstrækkelig optagelse af tællinger. Scanninger vil derefter blive udført på tidspunkt 0 efterfølgende i 15-minutters intervaller til 90 minutter, derefter i 30-minutters intervaller derefter til 240 minutter på ryggen.

Andre navne:
  • Test af mavemotorisk funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for forkortet tarmsygdom
Tidsramme: baseline
The Abridged Bowel Disease Questionnaire er et spørgeskema med 16 punkter, der måler symptomer på tarmsygdom. Hvert emne bedømmes som ja eller nej. Scores, der svarer ja, indikerer mere tarmsygdom, og scores, der svarer nej, indikerer mindre eller ingen tarmsygdom.
baseline
Nepean Dyspepsi Index
Tidsramme: baseline
Nepean Dyspepsia Index er et spørgeskema med 10 punkter, der måler dyspepsiproblemer. Hver genstand scores fra 1-5. 1 = Slet ikke, 5 = Ekstremt. Samlet score spænder fra 10 - 50, lavere score indikerer færre dyspepsiproblemer, højere score indikerer flere dyspepsiproblemer.
baseline
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsramme: baseline
Leuven Postprandial Distress Scale er et spørgeskema med 8 punkter, der måler symptomer på dyspepsi. Hver genstand scores fra 1-5. 1 = Fraværende, 5 = meget alvorlig. Samlet score spænder fra 0-40 Lavere score indikerer færre eller ingen symptomer på dyspepsi, højere score indikerer flere symptomer på dyspepsi.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning halvtid (T 1/2) af faste stoffer
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer
Forsøgspersoner vil indtage et radiomærket måltid bestående af to 99mTc. Forreste og bageste scanninger af abdomen, hver af to minutters varighed, vil blive foretaget lige efter måltidet er indtaget for at sikre tilstrækkelig optagelse af tællinger.
1 time, 2 timer, 4 timer
Mavetømning Halvtid (T 1/2) af væsker
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 4 timer
Forsøgspersonerne vil indtage et glas 111In DTPA skummetmælk. Forreste og bageste scanninger af abdomen, hver af to minutters varighed, vil blive foretaget lige efter måltidet er indtaget for at sikre tilstrækkelig optagelse af tællinger.
1 time, 2 timer, 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-004669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Opfølgningsundersøgelse efter behandling for personer med leversygdomme med eller uden skrumpelever efter at have fået Emricasan eller placebo
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Hepatisk venetrykgradient og elastografi i Porto-sinusformet vaskulær lidelse
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Levercirrhosis netværk kohorteundersøgelse (LCN-C)
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin effektivitet og sikkerhed for skrumpelever i USA (LCN RESCU)
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Mavetømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner