Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af gastrisk motorisk dysfunktion og øvre GI-symptomer i GAVE (GAVE)

2. marts 2026 opdateret af: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Forekomst af gastrisk motorisk dysfunktion og øvre GI-symptomer i gastriske antral vaskulære ektasier

Forskerne forsøger at finde ud af mere om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Dette er en tilstand, der påvirker blodkarrene i maven, hvilket fører til deres udvidelse og mulig blødning. Det kan også give symptomer som mavesmerter og kvalme. Ved at deltage i denne undersøgelse vil du hjælpe os med at lære, hvor ofte disse symptomer opstår, og hvordan de relaterer til mavefunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en endoskopi og fundet at have GAVE, vil blive inkluderet. Patienter med underliggende cirrhosis og GAVE sammenlignet med kontrolpatienter med cirrhose og ingen GAVE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med endoskopisk tegn på gastrisk antral vaskulær ektasi.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Ingen tegn på organisk, systemisk eller metabolisk sygdom (f. diabetes mellitus) for at forklare symptomerne ved rutineundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv blødning.
  • Patienter med svær dekompenseret leversygdom.
  • Patienter med kronisk nyresygdom.
  • Tilstedeværelse af andre sygdomme (strukturelle eller metaboliske), som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
  • Gravide eller ammende kvinder på grund af strålingseksponering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cirrhose eller kronisk nyresygdom med gastrisk antral vaskulær ectasia
Patienter med gastrisk antral vaskulær ectasia med cirrhose eller kronisk nyresygdom vil gennemgå en gastrisk tømning åndedrætsprøve. Denne test er designet til at vise, hvor hurtigt maven tømmer faste stoffer ved at måle mærket kuldioxid i en patients åndedrag.
Diagnostisk test: Gastrisk tømning åndedrætsprøve
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv åndedrætsbaseret test, der er valideret mod scintigrafi til måling af gastrisk tømning. Patienter vil blive sendt testsæt, der skal udføres i deres hjem fjernt sammen med telehealth -hjælp fra studieteamet. Efter hurtigt natten over og tilvejebragt duplikatprøver før måltidet, forbruger patienten 27 gram re-hydreret, nøjagtigt formuleret, pasteuriseret scramble ægblanding indeholdende en dosis på 43 mg 13C (leveret af ca. 100 mg 13C-spirulina), 6 saltknækere og 6 ounces (180 ml) af kraftfuldt vand. Kaloreværdien af ​​måltidet er ca. 230 kcal. Patient vil give åndedrætsprøver til tilhørende glasrør før og efter testmåltidsadministration, som derefter sendes tilbage til et centralt laboratorium til analyse af gasisotopforholdsmassespektrometri.
Andre navne:
  • Test af mavemotorisk funktion
Cirrhose eller kronisk nyresygdom uden gastrisk antral vaskulær ektasi
Patienter uden gastrisk antral vaskulær ectasia med cirrhose eller kronisk nyresygdom vil gennemgå en gastrisk tømning af åndedrætsprøve. Denne test er designet til at vise, hvor hurtigt maven tømmer faste stoffer ved at måle mærket kuldioxid i en patients åndedrag.
Diagnostisk test: Gastrisk tømning åndedrætsprøve
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv åndedrætsbaseret test, der er valideret mod scintigrafi til måling af gastrisk tømning. Patienter vil blive sendt testsæt, der skal udføres i deres hjem fjernt sammen med telehealth -hjælp fra studieteamet. Efter hurtigt natten over og tilvejebragt duplikatprøver før måltidet, forbruger patienten 27 gram re-hydreret, nøjagtigt formuleret, pasteuriseret scramble ægblanding indeholdende en dosis på 43 mg 13C (leveret af ca. 100 mg 13C-spirulina), 6 saltknækere og 6 ounces (180 ml) af kraftfuldt vand. Kaloreværdien af ​​måltidet er ca. 230 kcal. Patient vil give åndedrætsprøver til tilhørende glasrør før og efter testmåltidsadministration, som derefter sendes tilbage til et centralt laboratorium til analyse af gasisotopforholdsmassespektrometri.
Andre navne:
  • Test af mavemotorisk funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nepean Dyspepsi Index
Tidsramme: baseline
Nepean Dyspepsia Index er et spørgeskema med 10 punkter, der måler dyspepsiproblemer. Hver genstand scores fra 1-5. 1 = Slet ikke, 5 = Ekstremt. Samlet score spænder fra 10 - 50, lavere score indikerer færre dyspepsiproblemer, højere score indikerer flere dyspepsiproblemer.
baseline
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsramme: baseline
Leuven Postprandial Distress Scale er et spørgeskema med 8 punkter, der måler symptomer på dyspepsi. Hver genstand scores fra 1-5. 1 = Fraværende, 5 = meget alvorlig. Samlet score spænder fra 0-40 Lavere score indikerer færre eller ingen symptomer på dyspepsi, højere score indikerer flere symptomer på dyspepsi.
baseline
Forkortet Spørgeskema om Tarmsygdomme
Tidsramme: baseline
Den forkortede Tarmlidelses Spørgeskema er et 14-punkts spørgeskema, der måler symptomer på tarmlidelser. Hvert punkt scores som ja eller nej. Score, der svarer ja, indikerer mere tarmlidelse, og score, der svarer nej, indikerer mindre eller ingen tarmlidelse.
baseline
Spørgeskema til screening af tarmsygdomme
Tidsramme: Baseline
Bowel Disease Screen Questionnaire er et spørgeskema med 20 punkter, der måler symptomer på mavesygdomme og tarmsygdomme. Hvert punkt scores fra 1-5. 1=slet ikke, 5=Ekstremt. Samlede score spænder fra 10-95.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GEBT Breath Test
Tidsramme: 6 timer
C-spirulina gastrisk tømningsbetingelsestest er en ikke-radioaktiv, ikke-invasiv test til måling af hastigheden i gastrisk tømning hos voksne ved at måle C-13-niveauerne i ånden.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Cairn Diagnostics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-004669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Gastrisk tømning åndedrætsprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner