Prevalenza della disfunzione motoria gastrica e dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore nel GAVE (GAVE)
Prevalenza della disfunzione motoria gastrica e dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore nelle ectasie vascolari gastriche antrali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Taylor N Hines
- Numero di telefono: 507-538-9959
- Email: hines.taylor@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
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Contatto:
- Taylor N Hines
- Numero di telefono: 507-538-9959
- Email: hines.taylor@mayo.edu
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Contatto:
- Anjali Rajagopal, MBBS
- Numero di telefono: 507-266-8779
- Email: Rajagopal.Anjali@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Xiao Jing Wang, MD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età >18 anni con evidenza endoscopica di ectasia vascolare antrale gastrica.
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Nessuna evidenza di malattia organica, sistemica o metabolica (ad es. diabete mellito) per spiegare i sintomi nelle indagini di routine
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sanguinamento attivo.
- Pazienti con grave malattia epatica scompensata.
- Pazienti con malattia renale cronica.
- Presenza di altre malattie (strutturali o metaboliche) che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
- Donne in gravidanza o in allattamento a causa dell'esposizione alle radiazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cirrosi con ectasia vascolare antrale gastrica
I pazienti con ectasia vascolare antrale gastrica con cirrosi saranno sottoposti a test di funzionalità motoria gastrica.
Questo sarà misurato mediante radioscintigrafia dopo il digiuno notturno utilizzando un pasto radiomarcato.
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Misurato mediante radioscintigrafia dopo il digiuno notturno utilizzando un pasto radiomarcato composto da due uova strapazzate marcate con 99mTc, una fetta di pane integrale e un bicchiere di latte scremato 111In DTPA (320 kcal, 30% di grassi). Verrà utilizzato un programma di regione di interesse variabile per quantificare i conteggi nello stomaco. I dati verranno riepilogati come GE T1/2 e GE% svuotata a 1, 2 e 4 ore. Per valutare lo svuotamento gastrico verrà somministrato il pasto protocollo come sopra descritto. Le scansioni anteriori e posteriori dell'addome, ciascuna della durata di due minuti, verranno ottenute subito dopo l'ingestione del pasto per garantire un'adeguata acquisizione dei conteggi. Le scansioni verranno quindi eseguite al tempo 0, successivamente a intervalli di 15 minuti fino a 90 minuti, quindi a intervalli di 30 minuti successivamente fino a 240 minuti in posizione supina.
Altri nomi:
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Cirrosi senza ectasia vascolare antrale gastrica
I pazienti senza ectasia vascolare antrale gastrica con cirrosi saranno sottoposti a test di funzionalità motoria gastrica.
Questo sarà misurato mediante radioscintigrafia dopo il digiuno notturno utilizzando un pasto radiomarcato.
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Misurato mediante radioscintigrafia dopo il digiuno notturno utilizzando un pasto radiomarcato composto da due uova strapazzate marcate con 99mTc, una fetta di pane integrale e un bicchiere di latte scremato 111In DTPA (320 kcal, 30% di grassi). Verrà utilizzato un programma di regione di interesse variabile per quantificare i conteggi nello stomaco. I dati verranno riepilogati come GE T1/2 e GE% svuotata a 1, 2 e 4 ore. Per valutare lo svuotamento gastrico verrà somministrato il pasto protocollo come sopra descritto. Le scansioni anteriori e posteriori dell'addome, ciascuna della durata di due minuti, verranno ottenute subito dopo l'ingestione del pasto per garantire un'adeguata acquisizione dei conteggi. Le scansioni verranno quindi eseguite al tempo 0, successivamente a intervalli di 15 minuti fino a 90 minuti, quindi a intervalli di 30 minuti successivamente fino a 240 minuti in posizione supina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario abbreviato sulle malattie intestinali
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario sintetico sulle malattie intestinali è un questionario composto da 16 voci che misura i sintomi delle malattie intestinali.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio sì o no.
I punteggi che rispondono sì indicano più malattie intestinali, mentre i punteggi che rispondono no indicano meno o nessuna malattia intestinale.
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linea di base
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Indice della dispepsia nepeana
Lasso di tempo: linea di base
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Il Nepean Dyspepsia Index è un questionario composto da 10 voci che misura i problemi di dispepsia.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. 1 = Per niente, 5 = Estremamente.
I punteggi totali vanno da 10 a 50, i punteggi più bassi indicano meno problemi di dispepsia, i punteggi più alti indicano più problemi di dispepsia.
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linea di base
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Scala del disagio postprandiale di Lovanio
Lasso di tempo: linea di base
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La Leuven Postprandial Distress Scale è un questionario composto da 8 item che misura i sintomi della dispepsia.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. 1 = Assente, 5 = molto grave.
I punteggi totali vanno da 0 a 40. I punteggi più bassi indicano meno o nessun sintomo di dispepsia, i punteggi più alti indicano più sintomi di dispepsia.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emitempo di svuotamento gastrico (T 1/2) dei solidi
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore
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I soggetti ingeriranno un pasto radiomarcato composto da due 99mTc.
Le scansioni anteriori e posteriori dell'addome, ciascuna della durata di due minuti, verranno ottenute subito dopo l'ingestione del pasto per garantire un'adeguata acquisizione dei conteggi.
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1 ora, 2 ore, 4 ore
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Emitempo di Svuotamento Gastrico (T 1/2) di liquidi
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 4 ore
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I soggetti ingeriranno un bicchiere di latte scremato 111In DTPA.
Le scansioni anteriori e posteriori dell'addome, ciascuna della durata di due minuti, verranno ottenute subito dopo l'ingestione del pasto per garantire un'adeguata acquisizione dei conteggi.
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1 ora, 2 ore, 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-004669
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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