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Prevalenza della disfunzione motoria gastrica e dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore nel GAVE (GAVE)

2 marzo 2026 aggiornato da: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalenza della disfunzione motoria gastrica e dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore nelle ectasie vascolari gastriche antrali

I ricercatori stanno cercando di saperne di più sull’ectasia vascolare antrale gastrica (GAVE). Questa è una condizione che colpisce i vasi sanguigni dello stomaco, provocandone l’ingrossamento e il possibile sanguinamento. Può anche causare sintomi come dolore addominale e nausea. Partecipando a questo studio, ci aiuterai a scoprire quanto spesso si verificano questi sintomi e come si collegano al funzionamento dello stomaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiao Jing Wang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno inclusi i pazienti che sono stati sottoposti a endoscopia e sono risultati affetti da GAVE. Pazienti con cirrosi sottostante e GAVE rispetto ai pazienti di controllo con cirrosi e senza GAVE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni con evidenza endoscopica di ectasia vascolare antrale gastrica.
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Capacità di fornire il consenso informato.
  • Nessuna evidenza di malattia organica, sistemica o metabolica (ad es. diabete mellito) per spiegare i sintomi nelle indagini di routine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sanguinamento attivo.
  • Pazienti con grave malattia epatica scompensata.
  • Pazienti con malattia renale cronica.
  • Presenza di altre malattie (strutturali o metaboliche) che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
  • Donne in gravidanza o in allattamento a causa dell'esposizione alle radiazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cirrosi o malattia renale cronica con ettasia vascolare antrale gastrica
I pazienti con ettasia vascolare antrale gastrica con cirrosi o malattia renale cronica subiranno un test del respiro di svuotamento gastrico. Questo test è progettato per mostrare quanto velocemente lo stomaco svuota i solidi misurando l'anidride carbonica etichettata nel respiro di un paziente.
Test diagnostico: Test del respiro di svuotamento gastrico
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) è un test non radioattivo e non invasivo basato sul respiro convalidato contro la scintigrafia per la misurazione dello svuotamento gastrico. I pazienti verranno spediti i kit di test da eseguire nelle loro case in remoto insieme all'assistenza della telemedicina del team di studio. Dopo un digiuno notturno e fornendo campioni di respiro pre-pasto duplicati, il paziente consuma 27 grammi di miscela di uova strapazzate re-idratata, formulata e pastorizzata contenente una dose di 43 mg di 13 ° C (fornito da circa 100 mg di 13 ° C-spirulina), 6 cracker saltine e 6 once (180 ml) di acqua potabile. Il valore calorico del pasto è di circa 230 kcal. Il paziente fornirà campioni di respiro in tubi di vetro forniti prima e dopo la somministrazione di pasti di prova che vengono quindi inviati a un laboratorio centrale per l'analisi mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico del gas.
Altri nomi:
  • Test di funzionalità motoria gastrica
Cirrosi o malattia renale cronica senza ettasia vascolare antrale gastrica
I pazienti senza ectasia vascolare antrale gastrica con cirrosi o malattia renale cronica subiranno un test del respiro di svuotamento gastrico. Questo test è progettato per mostrare quanto velocemente lo stomaco svuota i solidi misurando l'anidride carbonica etichettata nel respiro di un paziente.
Test diagnostico: Test del respiro di svuotamento gastrico
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) è un test non radioattivo e non invasivo basato sul respiro convalidato contro la scintigrafia per la misurazione dello svuotamento gastrico. I pazienti verranno spediti i kit di test da eseguire nelle loro case in remoto insieme all'assistenza della telemedicina del team di studio. Dopo un digiuno notturno e fornendo campioni di respiro pre-pasto duplicati, il paziente consuma 27 grammi di miscela di uova strapazzate re-idratata, formulata e pastorizzata contenente una dose di 43 mg di 13 ° C (fornito da circa 100 mg di 13 ° C-spirulina), 6 cracker saltine e 6 once (180 ml) di acqua potabile. Il valore calorico del pasto è di circa 230 kcal. Il paziente fornirà campioni di respiro in tubi di vetro forniti prima e dopo la somministrazione di pasti di prova che vengono quindi inviati a un laboratorio centrale per l'analisi mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico del gas.
Altri nomi:
  • Test di funzionalità motoria gastrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della dispepsia nepeana
Lasso di tempo: linea di base
Il Nepean Dyspepsia Index è un questionario composto da 10 voci che misura i problemi di dispepsia. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. 1 = Per niente, 5 = Estremamente. I punteggi totali vanno da 10 a 50, i punteggi più bassi indicano meno problemi di dispepsia, i punteggi più alti indicano più problemi di dispepsia.
linea di base
Scala del disagio postprandiale di Lovanio
Lasso di tempo: linea di base
La Leuven Postprandial Distress Scale è un questionario composto da 8 item che misura i sintomi della dispepsia. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5. 1 = Assente, 5 = molto grave. I punteggi totali vanno da 0 a 40. I punteggi più bassi indicano meno o nessun sintomo di dispepsia, i punteggi più alti indicano più sintomi di dispepsia.
linea di base
Questionario Abbreviato sulle Malattie Intestinali
Lasso di tempo: baseline
Il Questionario Ridotto sulle Malattie Intestinali è un questionario di 14 domande che misura i sintomi delle Malattie Intestinali. Ogni domanda viene valutata con sì o no. I punteggi che rispondono sì indicano una maggiore presenza di malattia intestinale, mentre i punteggi che rispondono no indicano una minore o nessuna malattia intestinale.
baseline
Questionario di Screening per le Malattie Intestinali
Lasso di tempo: Baseline
Il Bowel Disease Screen Questionnaire è un questionario di 20 voci che misura i sintomi delle malattie dello stomaco e dell'intestino.
Ogni voce viene valutata da 1 a 5. 1=Per niente, 5=Estremamente.
Il punteggio totale varia da 10 a 95.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del respiro GEBT
Lasso di tempo: 6 ore
Il test del respiro di svuotamento gastrico C-Spirulina è un test non radioattivo e non invasivo per la misurazione della velocità nello svuotamento gastrico negli adulti misurando i livelli di C-13 nel respiro.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Cairn Diagnostics

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-004669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Test del respiro di svuotamento gastrico

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