Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun motoristen toimintahäiriöiden ja ylempien GI-oireiden esiintyvyys GAVEssa (GAVE)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Mahalaukun motoristen toimintahäiriöiden ja ylempien GI-oireiden esiintyvyys mahalaukun antraalisten verisuonten ektasiassa

Tutkijat yrittävät saada lisätietoa mahalaukun antraalisesta verisuoniektasiasta (GAVE). Tämä on tila, joka vaikuttaa mahan verisuoniin, mikä johtaa niiden laajentumiseen ja mahdolliseen verenvuotoon. Se voi myös aiheuttaa oireita, kuten vatsakipua ja pahoinvointia. Osallistumalla tähän tutkimukseen autat meitä oppimaan kuinka usein näitä oireita esiintyy ja miten ne liittyvät mahan toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiao Jing Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty endoskopia ja joilla on todettu GAVE, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on taustalla kirroosi ja GAVE verrattuna kontrollipotilaisiin, joilla on kirroosi ja joilla ei ole GAVEa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on endoskooppisia todisteita mahalaukun antraalisuoniektasiasta.
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Ei näyttöä orgaanisesta, systeemisestä tai aineenvaihduntasairauksista (esim. diabetes mellitus) oireiden selittämiseksi rutiinitutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto.
  • Potilaat, joilla on vaikea dekompensoitu maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
  • Muiden sairauksien (rakenteellisten tai metabolisten) esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset säteilyaltistuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosi mahalaukun antaalisen verisuonen ektasiaan kanssa
Potilaille, joilla on mahakirroosia sairastava mahalaukun antraalinen vaskulaarinen ektasia, tehdään mahalaukun motoristen toimintojen testaus. Tämä mitataan radioskintigrafialla yön yli paaston jälkeen käyttäen radioleimattua ateriaa.
Diagnostinen testi: Mahalaukun tyhjennys

Mitattu radioskintigrafialla yön paaston jälkeen käyttämällä radioleimattua ateriaa, joka koostuu kahdesta 99mTc-merkitty munakokkelia, yksi viipale täysjyväleipää ja yksi lasillinen 111In DTPA rasvatonta maitoa (320 kcal, 30 % rasvaa). Vaihtelevan kiinnostuksen kohteena olevan alueen ohjelmaa käytetään vatsan lukemien kvantitoimiseen. Tiedot lasketaan yhteenvetona GE T1/2 ja GE % tyhjennettynä 1, 2 ja 4 tunnin kohdalla.

Mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi annetaan yllä kuvattu protokolla-ateria. Vatsan anterior- ja posterior-skannaus, kumpikin kahden minuutin mittainen, tehdään heti aterian nauttimisen jälkeen, jotta varmistetaan riittävä lukujen saanti. Skannaukset tehdään sen jälkeen hetkellä 0 15 minuutin välein 90 minuuttiin ja sen jälkeen 30 minuutin välein 240 minuuttiin makuulle.

Muut nimet:
  • Mahalaukun motorisen toiminnan testaus
Kirroosi ilman mahalaukun antaalisuoniektasiaa
Potilaille, joilla ei ole mahakirroosia sairastavaa mahalaukun antraalisuoniektasiaa, tehdään mahalaukun motoriikkatestit. Tämä mitataan radioskintigrafialla yön yli paaston jälkeen käyttäen radioleimattua ateriaa.
Diagnostinen testi: Mahalaukun tyhjennys

Mitattu radioskintigrafialla yön paaston jälkeen käyttämällä radioleimattua ateriaa, joka koostuu kahdesta 99mTc-merkitty munakokkelia, yksi viipale täysjyväleipää ja yksi lasillinen 111In DTPA rasvatonta maitoa (320 kcal, 30 % rasvaa). Vaihtelevan kiinnostuksen kohteena olevan alueen ohjelmaa käytetään vatsan lukemien kvantitoimiseen. Tiedot lasketaan yhteenvetona GE T1/2 ja GE % tyhjennettynä 1, 2 ja 4 tunnin kohdalla.

Mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi annetaan yllä kuvattu protokolla-ateria. Vatsan anterior- ja posterior-skannaus, kumpikin kahden minuutin mittainen, tehdään heti aterian nauttimisen jälkeen, jotta varmistetaan riittävä lukujen saanti. Skannaukset tehdään sen jälkeen hetkellä 0 15 minuutin välein 90 minuuttiin ja sen jälkeen 30 minuutin välein 240 minuuttiin makuulle.

Muut nimet:
  • Mahalaukun motorisen toiminnan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhennetty suolistosairauskysely
Aikaikkuna: perusviiva
Lyhennetty suolistosairauskysely on 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa suolistosairauksien oireita. Jokainen kohde pisteytetään kyllä ​​tai ei. Pistemäärät, jotka vastaavat kyllä, osoittavat enemmän suolistosairautta, ja pisteet, jotka vastaavat ei, osoittavat vähemmän tai ei ollenkaan suolistosairautta.
perusviiva
Nepean dyspepsiaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Nepean Dyspepsia Index on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa dyspepsia-ongelmia. Jokainen kohde pisteytetään 1-5. 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän dyspepsia-ongelmia, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyspepsia-ongelmia.
perusviiva
Leuven Postprandiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Leuven Postprandial Distress Scale on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa dyspepsian oireita. Jokainen kohde pisteytetään 1-5. 1 = poissa, 5 = erittäin vakava. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-40 Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän tai ei ollenkaan dyspepsian oireita, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyspepsian oireita.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennys puoliaika (T 1/2) kiintoaineesta
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia
Koehenkilöt nauttivat radiomerkityn aterian, joka koostuu kahdesta 99mTc:stä. Vatsan anterior- ja posterior-skannaus, kumpikin kahden minuutin mittainen, tehdään heti aterian nauttimisen jälkeen, jotta varmistetaan riittävä lukujen saanti.
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia
Mahalaukun tyhjennys puoliaika (T 1/2) nesteistä
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia
Koehenkilöt nielevät yhden lasillisen 111In DTPA rasvatonta maitoa. Vatsan anterior- ja posterior-skannaus, kumpikin kahden minuutin mittainen, tehdään heti aterian nauttimisen jälkeen, jotta varmistetaan riittävä lukujen saanti.
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-004669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun tyhjennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa