Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun motoristen toimintahäiriöiden ja ylempien GI-oireiden esiintyvyys GAVEssa (GAVE)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Mahalaukun motoristen toimintahäiriöiden ja ylempien GI-oireiden esiintyvyys mahalaukun antraalisten verisuonten ektasiassa

Tutkijat yrittävät saada lisätietoa mahalaukun antraalisesta verisuoniektasiasta (GAVE). Tämä on tila, joka vaikuttaa mahan verisuoniin, mikä johtaa niiden laajentumiseen ja mahdolliseen verenvuotoon. Se voi myös aiheuttaa oireita, kuten vatsakipua ja pahoinvointia. Osallistumalla tähän tutkimukseen autat meitä oppimaan kuinka usein näitä oireita esiintyy ja miten ne liittyvät mahan toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiao Jing Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty endoskopia ja joilla on todettu GAVE, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on taustalla kirroosi ja GAVE verrattuna kontrollipotilaisiin, joilla on kirroosi ja joilla ei ole GAVEa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on endoskooppisia todisteita mahalaukun antraalisuoniektasiasta.
  • Halu osallistua tutkimukseen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Ei näyttöä orgaanisesta, systeemisestä tai aineenvaihduntasairauksista (esim. diabetes mellitus) oireiden selittämiseksi rutiinitutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto.
  • Potilaat, joilla on vaikea dekompensoitu maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
  • Muiden sairauksien (rakenteellisten tai metabolisten) esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset säteilyaltistuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus, jossa on mahalaukun antraalinen verisuoni ektaasia
Potilaat, joilla on mahalaukun antraalinen verisuoni ektaasia maksakirroosilla tai kroonisella munuaissairaudella, suoritetaan mahalaukun tyhjennystesti. Tämä testi on suunniteltu osoittamaan, kuinka nopeasti vatsa tyhjentää kiinteitä aineita mittaamalla leimattu hiilidioksidi potilaan hengityksessä.
Diagnostinen testi: Mahalaukun tyhjennystesti
13C-Sirulina GEBT (CAIRN-diagnostiikka) on ei-radioaktiivinen, ei-invasiivinen hengityspohjainen testi, joka on validoitu scintigrafiaa vastaan ​​mahalaukun tyhjentämisen mittaamiseksi. Potilaat postitetaan koteihinsa koteihin etäyhteydessä yhdessä tutkimusryhmän etäterveydenhuollon kanssa. Yön yli nopean ja toimitettuaan kaksoiskappaleita edeltävää hengitysnäytteitä, potilas kuluttaa 27 grammaa uudelleen hydratoitua, tarkasti formuloitu, pastöroidun munakokonaisuuden munaseos, joka sisältää annoksen 43 mg 13C: tä (tarjotaan noin 100 mg 13C-sirulinaa), 6 suolakeksejä ja 6 unssia (180 ml) köyhyyttä vettä. Aterian kaloriarvo on noin 230 kcal.Paihasta, joka tarjoaa hengitysnäytteitä toimitetuihin lasiputkiin ennen ja jälkeen testin aterian antamista, jotka sitten lähetetään takaisin keskuslaboratorioon analysoitavaksi kaasun isotooppisuhteen massaspektrometrialla.
Muut nimet:
  • Mahalaukun motorisen toiminnan testaus
Maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus ilman mahalaukun antraalisia verisuonten ektaasia
Potilaat, joilla ei ole mahalaukun antral -verisuonitautoa, jossa on maksakirroosi tai krooninen munuaissairaus, suoritetaan mahalaukun tyhjennystesti. Tämä testi on suunniteltu osoittamaan, kuinka nopeasti vatsa tyhjentää kiinteitä aineita mittaamalla leimattu hiilidioksidi potilaan hengityksessä.
Diagnostinen testi: Mahalaukun tyhjennystesti
13C-Sirulina GEBT (CAIRN-diagnostiikka) on ei-radioaktiivinen, ei-invasiivinen hengityspohjainen testi, joka on validoitu scintigrafiaa vastaan ​​mahalaukun tyhjentämisen mittaamiseksi. Potilaat postitetaan koteihinsa koteihin etäyhteydessä yhdessä tutkimusryhmän etäterveydenhuollon kanssa. Yön yli nopean ja toimitettuaan kaksoiskappaleita edeltävää hengitysnäytteitä, potilas kuluttaa 27 grammaa uudelleen hydratoitua, tarkasti formuloitu, pastöroidun munakokonaisuuden munaseos, joka sisältää annoksen 43 mg 13C: tä (tarjotaan noin 100 mg 13C-sirulinaa), 6 suolakeksejä ja 6 unssia (180 ml) köyhyyttä vettä. Aterian kaloriarvo on noin 230 kcal.Paihasta, joka tarjoaa hengitysnäytteitä toimitetuihin lasiputkiin ennen ja jälkeen testin aterian antamista, jotka sitten lähetetään takaisin keskuslaboratorioon analysoitavaksi kaasun isotooppisuhteen massaspektrometrialla.
Muut nimet:
  • Mahalaukun motorisen toiminnan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nepean dyspepsiaindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Nepean Dyspepsia Index on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa dyspepsia-ongelmia. Jokainen kohde pisteytetään 1-5. 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän dyspepsia-ongelmia, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyspepsia-ongelmia.
perusviiva
Leuven Postprandiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Leuven Postprandial Distress Scale on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa dyspepsian oireita. Jokainen kohde pisteytetään 1-5. 1 = poissa, 5 = erittäin vakava. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-40 Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän tai ei ollenkaan dyspepsian oireita, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyspepsian oireita.
perusviiva
Lyhennetty Suolistosairauskysely
Aikaikkuna: perustaso
Lyhennetty Suolistosairauskysely on 14-kysymyksinen kysely, joka mittaa suolistosairauden oireita. Jokainen kysymys arvostellaan kyllä tai ei -vastausten perusteella. Kyllä-vastaukset osoittavat enemmän suolistosairautta, ja ei-vastaukset osoittavat vähemmän tai ei lainkaan suolistosairautta.
perustaso
Suolistosairauksien seulontakysely
Aikaikkuna: Perustaso
Suolistosairauksien seulontakysely on 20 kysymyksen kysely, joka mittaa vatsa- ja suolistosairauksien oireita. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-5. 1=ei lainkaan, 5=erittäin paljon. Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 10-95.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GEBT -hengitystesti
Aikaikkuna: 6 tuntia
C-Sirulina-mahalaukun tyhjennystesti on ei-radioaktiivinen, ei-invasiivinen testi aikuisten mahalaukun tyhjentymisen nopeuden mittaamiseksi mittaamalla hengitystä C-13-tasot.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Cairn Diagnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-004669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa