Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomormotoros diszfunkció és a felső GI-tünetek előfordulása a GAVE-ban (GAVE)

2026. március 2. frissítette: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

A gyomormotoros diszfunkció és a felső GI-tünetek prevalenciája a gyomor antrális vaszkuláris ektáziáiban

A kutatók megpróbálnak többet megtudni a gyomor antrális vascularis ektáziájáról (GAVE). Ez egy olyan állapot, amely hatással van a gyomor vérereire, ami megnagyobbodáshoz és lehetséges vérzéshez vezet. Olyan tüneteket is okozhat, mint a hasi fájdalom és hányinger. Ha részt vesz ebben a tanulmányban, segít nekünk megtudni, milyen gyakran fordulnak elő ezek a tünetek, és hogyan kapcsolódnak a gyomor működéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiao Jing Wang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik endoszkópián estek át, és kiderült, hogy GAVE-ben szenvednek. A mögöttes cirrhosisban és GAVE-ben szenvedő betegek összehasonlítva a cirrhosisban szenvedő és GAVE nélküli kontroll betegekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél endoszkópos vizsgálattal kimutatták a gyomor antrális vascularis ektáziáját.
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
  • Nincs bizonyíték szervi, szisztémás vagy anyagcsere-betegségre (pl. diabetes mellitus) a tünetek magyarázata érdekében a rutin vizsgálatok során

Kizárási kritériumok:

  • Aktív vérzéses betegek.
  • Súlyos dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Egyéb betegségek (strukturális vagy metabolikus) jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését.
  • Terhes vagy szoptató nők sugárterhelés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cirrhosis vagy krónikus vesebetegség gyomor antralis érrendszeri ectasia
Cirrhosisban vagy krónikus vesebetegségben szenvedő gyomor -antális vaszkuláris ectasia -ban szenvedő betegek gyomor ürítő légzésvizsgálaton mennek keresztül. Ezt a tesztet úgy tervezték, hogy megmutatja, hogy a gyomor milyen gyorsan üríti a szilárd anyagokat azáltal, hogy a jelölt szén -dioxidot a beteg lélegzetében méri.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomor ürítő légzésvizsgálat
A 13C-spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) nem radioaktív, nem invazív légzés alapú teszt, amelyet a szcintigráfia ellen validáltak a gyomor ürítés mérésére. A betegek postai tesztkészleteket kell elküldeni otthonukban távolról, valamint a vizsgálati csoport telehealth segítségével. Egy éjszakán át gyors és az étkezési előtti lélegzetelállító minták másolatának biztosítása után a beteg 27 gramm újra hidratált, pontosan megfogalmazott, pasztőrözött rántott tojáskeveréket fogyaszt, amely 43 mg 13 ° C-os adagot tartalmaz (kb. 100 mg 13c-spirulina), 6 só kekszet és 6 uncia (180 ml) potenciális víz. Az étkezés kalóriaértéke körülbelül 230 kcal.
Más nevek:
  • Gyomormotoros funkció vizsgálata
Cirrhosis vagy krónikus vesebetegség gyomor antralis érrendszeri ectasia
Cirrhosisban vagy krónikus vesebetegségben szenvedő gyomor -antrális vaszkuláris ectasia nélküli betegek gyomor ürítő légzésvizsgálaton mennek keresztül. Ezt a tesztet úgy tervezték, hogy megmutatja, hogy a gyomor milyen gyorsan üríti a szilárd anyagokat azáltal, hogy a jelölt szén -dioxidot a beteg lélegzetében méri.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomor ürítő légzésvizsgálat
A 13C-spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) nem radioaktív, nem invazív légzés alapú teszt, amelyet a szcintigráfia ellen validáltak a gyomor ürítés mérésére. A betegek postai tesztkészleteket kell elküldeni otthonukban távolról, valamint a vizsgálati csoport telehealth segítségével. Egy éjszakán át gyors és az étkezési előtti lélegzetelállító minták másolatának biztosítása után a beteg 27 gramm újra hidratált, pontosan megfogalmazott, pasztőrözött rántott tojáskeveréket fogyaszt, amely 43 mg 13 ° C-os adagot tartalmaz (kb. 100 mg 13c-spirulina), 6 só kekszet és 6 uncia (180 ml) potenciális víz. Az étkezés kalóriaértéke körülbelül 230 kcal.
Más nevek:
  • Gyomormotoros funkció vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nepean Dyspepsia Index
Időkeret: alapvonal
A Nepean Dyspepsia Index egy 10 elemből álló kérdőív, amely a dyspepsia problémákat méri. Minden tétel 1-től 5-ig pontozható. 1 = egyáltalán nem, 5 = rendkívül. Az összpontszám 10 és 50 között mozog, az alacsonyabb pontszámok kevesebb dyspepsia-problémát, a magasabb pontszámok több diszpepsziás problémát jeleznek.
alapvonal
Leuven étkezés utáni distressz skála
Időkeret: alapvonal
A Leuven Postprandial Distress Scale egy 8 elemből álló kérdőív, amely a dyspepsia tüneteit méri. Minden tétel 1-től 5-ig pontozható. 1 = nincs jelen, 5 = nagyon súlyos. Az összpontszám 0 és 40 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé vagy egyáltalán nem, a magasabb pontszámok több dyspepsia tünetet jeleznek.
alapvonal
Rövidített Bélbetegség Kérdőív
Időkeret: alapvonal
A Rövidített Bélbetegség Kérdőív egy 14 tételből álló kérdőív, amely a bélbetegség tüneteit méri. Minden tétel igen vagy nem válaszként értékelhető. Az igen válaszok magasabb bélbetegségi mutatót jeleznek, míg a nem válaszok alacsonyabb vagy hiányzó bélbetegségi mutatót jeleznek.
alapvonal
Bélbetegség Szűrő Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A Bélbetegség Szűrő Kérdőív egy 20 kérdésből álló kérdőív, amely a gyomor és bélbetegségek tüneteit méri. Minden kérdés 1-5-ös skálán értékelhető. 1=Egyáltalán nem, 5=Rendkívül. A teljes pontszám 10-95 között mozog.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GEBT légzésvizsgálat
Időkeret: 6 óra
A C-spirulina gyomor ürítő légzésvizsgálat egy nem radioaktív, nem invazív teszt a felnőttek gyomor ürítésének sebességének mérésére azáltal, hogy megméri a lélegzet C-13 szintjét.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Cairn Diagnostics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-004669

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel