Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomormotoros diszfunkció és a felső GI-tünetek előfordulása a GAVE-ban (GAVE)

2024. április 25. frissítette: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

A gyomormotoros diszfunkció és a felső GI-tünetek prevalenciája a gyomor antrális vaszkuláris ektáziáiban

A kutatók megpróbálnak többet megtudni a gyomor antrális vascularis ektáziájáról (GAVE). Ez egy olyan állapot, amely hatással van a gyomor vérereire, ami megnagyobbodáshoz és lehetséges vérzéshez vezet. Olyan tüneteket is okozhat, mint a hasi fájdalom és hányinger. Ha részt vesz ebben a tanulmányban, segít nekünk megtudni, milyen gyakran fordulnak elő ezek a tünetek, és hogyan kapcsolódnak a gyomor működéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiao Jing Wang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik endoszkópián estek át, és kiderült, hogy GAVE-ben szenvednek. A mögöttes cirrhosisban és GAVE-ben szenvedő betegek összehasonlítva a cirrhosisban szenvedő és GAVE nélküli kontroll betegekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél endoszkópos vizsgálattal kimutatták a gyomor antrális vascularis ektáziáját.
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
  • Nincs bizonyíték szervi, szisztémás vagy anyagcsere-betegségre (pl. diabetes mellitus) a tünetek magyarázata érdekében a rutin vizsgálatok során

Kizárási kritériumok:

  • Aktív vérzéses betegek.
  • Súlyos dekompenzált májbetegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Egyéb betegségek (strukturális vagy metabolikus) jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését.
  • Terhes vagy szoptató nők sugárterhelés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cirrhosis gyomor antralis vaszkuláris ektáziával
A cirrhosisban szenvedő gyomor antrális vascularis ektáziában szenvedő betegeknél gyomor-motorfunkciós vizsgálatot kell végezni. Ezt radioszcintigráfiával kell mérni egy éjszakai koplalás után, radioaktívan jelölt étkezést használva.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomorürítés

Radioszcintigráfiával mérve egy éjszakai koplalás után, radioaktívan jelölt étkezéssel, amely két 99mTc-vel jelölt rántottából, egy szelet teljes kiőrlésű kenyérből és egy pohár 111In DTPA sovány tejből (320 kcal, 30% zsírtartalom) állt. A gyomorban lévő számok számszerűsítésére egy változó érdeklődésre számot tartó régió programot használnak. Az adatok összegzése GE T1/2 és GE % 1, 2 és 4 óra elteltével történik.

A gyomorürülés értékeléséhez a fent leírt protokoll szerinti étkezést kell megadni. A hasüreg elülső és hátulsó, egyenként kétperces szkennelése közvetlenül az étkezés után történik, hogy biztosítsák a megfelelő számfelvételt. A szkennelés ezután a 0. időpontban történik 15 perctől 90 percig, majd 30 perces időközönként 240 percig fekvő helyzetig.

Más nevek:
  • Gyomormotoros funkció vizsgálata
Cirrhosis Gastric Antralis Vascularis Ectasia nélkül
A cirrhosisban szenvedő gyomor antrális vascularis ektáziájában nem szenvedő betegeknél gyomor motorfunkciós vizsgálatot kell végezni. Ezt radioszcintigráfiával kell mérni egy éjszakai koplalás után, radioaktívan jelölt étkezést használva.
Diagnosztikai vizsgálat: Gyomorürítés

Radioszcintigráfiával mérve egy éjszakai koplalás után, radioaktívan jelölt étkezéssel, amely két 99mTc-vel jelölt rántottából, egy szelet teljes kiőrlésű kenyérből és egy pohár 111In DTPA sovány tejből (320 kcal, 30% zsírtartalom) állt. A gyomorban lévő számok számszerűsítésére egy változó érdeklődésre számot tartó régió programot használnak. Az adatok összegzése GE T1/2 és GE % 1, 2 és 4 óra elteltével történik.

A gyomorürülés értékeléséhez a fent leírt protokoll szerinti étkezést kell megadni. A hasüreg elülső és hátulsó, egyenként kétperces szkennelése közvetlenül az étkezés után történik, hogy biztosítsák a megfelelő számfelvételt. A szkennelés ezután a 0. időpontban történik 15 perctől 90 percig, majd 30 perces időközönként 240 percig fekvő helyzetig.

Más nevek:
  • Gyomormotoros funkció vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövidített bélbetegség kérdőív
Időkeret: alapvonal
Az Abridged Bowel Disease Questionnaire egy 16 tételből álló kérdőív, amely a bélbetegség tüneteit méri. Minden tétel igennel vagy nemmel értékelődik. Az igennel válaszoló pontszámok több bélbetegséget jeleznek, a nem válaszok pedig kevesebb vagy egyáltalán nem bélbetegséget jeleznek.
alapvonal
Nepean Dyspepsia Index
Időkeret: alapvonal
A Nepean Dyspepsia Index egy 10 elemből álló kérdőív, amely a dyspepsia problémákat méri. Minden tétel 1-től 5-ig pontozható. 1 = egyáltalán nem, 5 = rendkívül. Az összpontszám 10 és 50 között mozog, az alacsonyabb pontszámok kevesebb dyspepsia-problémát, a magasabb pontszámok több diszpepsziás problémát jeleznek.
alapvonal
Leuven étkezés utáni distressz skála
Időkeret: alapvonal
A Leuven Postprandial Distress Scale egy 8 elemből álló kérdőív, amely a dyspepsia tüneteit méri. Minden tétel 1-től 5-ig pontozható. 1 = nincs jelen, 5 = nagyon súlyos. Az összpontszám 0 és 40 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé vagy egyáltalán nem, a magasabb pontszámok több dyspepsia tünetet jeleznek.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomorürítés félidő (T 1/2) a szilárd anyagokból
Időkeret: 1 óra, 2 óra, 4 óra
Az alanyok két 99mTc-ből álló, rádiójelzéssel ellátott ételt fogyasztanak. A hasüreg elülső és hátulsó, egyenként kétperces szkennelése közvetlenül az étkezés után történik, hogy biztosítsák a megfelelő számfelvételt.
1 óra, 2 óra, 4 óra
Gyomorürítés félidő (T 1/2) folyadékok
Időkeret: 1 óra, 2 óra, 4 óra
Az alanyok egy pohár 111In DTPA sovány tejet fogyasztanak. A hasüreg elülső és hátulsó, egyenként kétperces szkennelése közvetlenül az étkezés után történik, hogy biztosítsák a megfelelő számfelvételt.
1 óra, 2 óra, 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-004669

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis

Klinikai vizsgálatok a Gyomorürítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel