Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunksjon og øvre GI-symptomer i GAVE (GAVE)

2. mars 2026 oppdatert av: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prevalens av gastrisk motorisk dysfunksjon og øvre GI-symptomer ved gastrisk antral vaskulær ektasier

Forskerne prøver å finne ut mer om Gastric Antral Vascular Ectasia (GAVE). Dette er en tilstand som påvirker blodårene i magen, noe som fører til utvidelse og mulig blødning. Det kan også gi symptomer som magesmerter og kvalme. Ved å delta i denne studien vil du hjelpe oss å lære hvor ofte disse symptomene oppstår og hvordan de relaterer seg til magefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiao Jing Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått endoskopi og funnet å ha GAVE vil bli inkludert. Pasienter med underliggende cirrhose og GAVE sammenlignet med kontrollpasienter med cirrhose og ingen GAVE.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år med endoskopiske tegn på gastrisk antral vaskulær ektasi.
  • Vilje til å delta i studien
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Ingen bevis på organisk, systemisk eller metabolsk sykdom (f.eks. diabetes mellitus) for å forklare symptomene ved rutineundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv blødning.
  • Pasienter med alvorlig dekompensert leversykdom.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom.
  • Tilstedeværelse av andre sykdommer (strukturelle eller metabolske) som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
  • Gravide eller ammende kvinner på grunn av strålingseksponering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skrumplever eller kronisk nyresykdom med gastrisk antral vaskulær ektasi
Pasienter med gastrisk antral vaskulær ektasi med skrumplever eller kronisk nyresykdom vil gjennomgå en gastrisk tømmingstest. Denne testen er designet for å vise hvor raskt magen tømmer faste stoffer ved å måle merket karbondioksid i pasientens pust.
Diagnostisk test: Gastrisk tømming pustetest
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv pustebasert test som er validert mot scintigrafi for måling av gastrisk tømming. Pasienter vil bli sendt testsett som skal gjøres i hjemmene sine eksternt sammen med telehelsehjelp fra studieteamet. Etter å ha raskt over natten og tilveiebringe dupliserte pustprøver før måltid, bruker pasienten 27 gram re-hydrert, nøyaktig formulert, pasteurisert kryptert eggblanding som inneholder en dose på 43 mg 13C (levert med omtrent 100 mg 13C-spirrulina), 6 saltkrekker og 6 ounces (180 ml) av potable vann. Kaloriverdien av måltidet er omtrent 230 kcal. Patient vil gi pusteprøver i medfølgende glassrør før og etter testmåltidsadministrasjon som deretter sendes tilbake til et sentralt laboratorium for analyse av gassisotopforhold massespektrometri.
Andre navn:
  • Testing av gastrisk motorisk funksjon
Skrumplever eller kronisk nyresykdom uten gastrisk antral vaskulær ektasi
Pasienter uten gastrisk antral vaskulær ektasi med skrumplever eller kronisk nyresykdom vil gjennomgå en gastrisk tømmingstest. Denne testen er designet for å vise hvor raskt magen tømmer faste stoffer ved å måle merket karbondioksid i pasientens pust.
Diagnostisk test: Gastrisk tømming pustetest
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) er ikke-radioaktiv, ikke-invasiv pustebasert test som er validert mot scintigrafi for måling av gastrisk tømming. Pasienter vil bli sendt testsett som skal gjøres i hjemmene sine eksternt sammen med telehelsehjelp fra studieteamet. Etter å ha raskt over natten og tilveiebringe dupliserte pustprøver før måltid, bruker pasienten 27 gram re-hydrert, nøyaktig formulert, pasteurisert kryptert eggblanding som inneholder en dose på 43 mg 13C (levert med omtrent 100 mg 13C-spirrulina), 6 saltkrekker og 6 ounces (180 ml) av potable vann. Kaloriverdien av måltidet er omtrent 230 kcal. Patient vil gi pusteprøver i medfølgende glassrør før og etter testmåltidsadministrasjon som deretter sendes tilbake til et sentralt laboratorium for analyse av gassisotopforhold massespektrometri.
Andre navn:
  • Testing av gastrisk motorisk funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nepean Dyspepsi Index
Tidsramme: grunnlinje
Nepean Dyspepsia Index er et 10-elements spørreskjema som måler dyspepsiproblemer. Hvert element scores fra 1-5. 1 = Ikke i det hele tatt, 5 = Ekstremt. Total score varierer fra 10 - 50, lavere skår indikerer mindre dyspepsiproblemer, høyere skår indikerer flere dyspepsiproblemer.
grunnlinje
Leuven Postprandial Distress Scale
Tidsramme: grunnlinje
Leuven Postprandial Distress Scale er et 8-elements spørreskjema som måler symptomer på dyspepsi. Hvert element scores fra 1-5. 1 = Fraværende, 5 = svært alvorlig. Totalskåre varierer fra 0-40 Lavere skårer indikerer færre eller ingen symptomer på dyspepsi, høyere skårer indikerer flere symptomer på dyspepsi.
grunnlinje
Forkortet tarmsykdomsskjema
Tidsramme: utgangspunkt
Den forkortede tarmlidelses-spørreskjemaet er et 14-punkts spørreskjema som måler symptomer på tarmlidelser. Hvert punkt vurderes som ja eller nei. Poeng som svarer ja indikerer mer tarmlidelse, og poeng som svarer nei indikerer mindre eller ingen tarmlidelse.
utgangspunkt
Spørreskjema for tarmundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt
Bowel Disease Screen Questionnaire er et spørreskjema med 20 punkter som måler symptomer på mage- og tarmsykdommer. Hvert punkt poenglegges fra 1-5. 1=ikke i det hele tatt, 5=ekstremt. Totalscorene varierer fra 10-95.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GEBT -pustetest
Tidsramme: 6 timer
C-Spirulina gastrisk tømming pustetest er en ikke-radioaktiv, ikke-invasiv test for måling av hastigheten i gastrisk tømming hos voksne ved å måle C-13-nivåene i pusten.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Cairn Diagnostics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-004669

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere