Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaburzeń motorycznych żołądka i objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego w GAVE (GAVE)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Częstość występowania zaburzeń motorycznych żołądka i objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ektazji naczyniowej żołądka i antraksu

Naukowcy próbują dowiedzieć się więcej na temat ektazji naczyniowo-antralnej żołądka (GAVE). Jest to stan, który wpływa na naczynia krwionośne w żołądku, prowadząc do ich powiększenia i możliwego krwawienia. Może również powodować objawy, takie jak ból brzucha i nudności. Biorąc udział w tym badaniu, pomożesz nam dowiedzieć się, jak często występują te objawy i jaki mają związek z funkcjonowaniem żołądka.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiao Jing Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli endoskopię i u których stwierdzono GAVE. Pacjenci z marskością wątroby i GAVE w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z marskością wątroby i bez GAVE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat z endoskopowymi objawami ektazji naczyniowej żołądka i antraksu.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Brak dowodów na chorobę organiczną, ogólnoustrojową lub metaboliczną (np. cukrzyca) w celu wyjaśnienia objawów podczas rutynowych badań

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem.
  • Pacjenci z ciężką niewyrównaną chorobą wątroby.
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
  • Obecność innych chorób (strukturalnych lub metabolicznych), które mogą zakłócać interpretację wyników badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w wyniku narażenia na promieniowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Marskość wątroby lub przewlekła choroba nerek z antral na naczyniową ektazję
Pacjenci z ektazją naczyniową od żołądka z marskością wątroby lub przewlekłą chorobą nerek przejdą test oddechu opróżniania żołądka. Test ten ma na celu pokazanie, jak szybko żołądek opróżnia ciśnienie ciał, mierząc znakowany dwutlenek węgla w oddechu pacjenta.
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) to nie radioaktywny, nieinwazyjny test oparty na oddechu zatwierdzony przeciwko scyntygrafii do pomiaru opróżniania żołądka. Pacjenci zostaną wysłani do zestawów testowych wysyłanych w swoich domach wraz z pomocą telezdrowia ze strony zespołu badawczego. Po nocnej szybkiej i dostarczaniu zduplikowanych próbek oddechu przed posiłkiem, pacjent zużywa 27 gramów ponownego hydraulicznego, precyzyjnie sformułowanego, pasteryzowanej mieszanki jajeczniczej zawierającej dawkę 43 mg 13c (dostarczaną przez około 100 mg 13c-duchów), 6 solidnych trzaskaczów i 6 unders (180 ml) wody do populacji. Wartość kaloryczna posiłku wynosi około 230 kcal. Połącz zapewni próbki oddechu w dostarczone szklane rurki przed i po podaniu posiłku testowego, które są następnie wysyłane z powrotem do centralnego laboratorium do analizy za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopu gazu.
Inne nazwy:
  • Badanie funkcji motorycznej żołądka
Marskość wątroby lub przewlekłej choroby nerek bez przesłania od żołądka i ektazji naczyniowej
Pacjenci bez ektazji naczyniowej z antrami żołądka z marskością wątroby lub przewlekłej choroby nerek przejdą test oddechu opróżniania żołądka. Test ten ma na celu pokazanie, jak szybko żołądek opróżnia ciśnienie ciał, mierząc znakowany dwutlenek węgla w oddechu pacjenta.
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) to nie radioaktywny, nieinwazyjny test oparty na oddechu zatwierdzony przeciwko scyntygrafii do pomiaru opróżniania żołądka. Pacjenci zostaną wysłani do zestawów testowych wysyłanych w swoich domach wraz z pomocą telezdrowia ze strony zespołu badawczego. Po nocnej szybkiej i dostarczaniu zduplikowanych próbek oddechu przed posiłkiem, pacjent zużywa 27 gramów ponownego hydraulicznego, precyzyjnie sformułowanego, pasteryzowanej mieszanki jajeczniczej zawierającej dawkę 43 mg 13c (dostarczaną przez około 100 mg 13c-duchów), 6 solidnych trzaskaczów i 6 unders (180 ml) wody do populacji. Wartość kaloryczna posiłku wynosi około 230 kcal. Połącz zapewni próbki oddechu w dostarczone szklane rurki przed i po podaniu posiłku testowego, które są następnie wysyłane z powrotem do centralnego laboratorium do analizy za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopu gazu.
Inne nazwy:
  • Badanie funkcji motorycznej żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niestrawności Nepeana
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik dyspepsji Nepeana to 10-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru problemów z niestrawnością. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. 1 = wcale, 5 = bardzo. Całkowite wyniki wahają się od 10 do 50, niższe wyniki wskazują na mniej problemów z niestrawnością, wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z niestrawnością.
linia bazowa
Skala stresu poposiłkowego z Leuven
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Stresu Poposiłkowego Leuven to 8-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru objawów niestrawności. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. 1 = brak, 5 = bardzo poważny. Całkowite wyniki wahają się od 0-40. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów niestrawności lub ich brak, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów niestrawności.
linia bazowa
Skrócony kwestionariusz chorób jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
Skrócony Kwestionariusz Chorób Jelit to 14-punktowy kwestionariusz mierzący objawy chorób jelit. Każdy punkt oceniany jest jako tak lub nie. Wyniki odpowiedzi tak wskazują na większe nasilenie choroby jelit, a wyniki odpowiedzi nie wskazują na mniejsze lub brak choroby jelit.
linia bazowa
Kwestionariusz przesiewowy w kierunku chorób jelit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kwestionariusz Badania Chorób Jelit to 20-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy chorób żołądka i jelit. Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 do 5. 1=wcale, 5=wyjątkowo. Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 95.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gebt Test oddechu
Ramy czasowe: 6 godzin
Test oddechu opróżniania żołądka C-Spirulina jest nieadozademaktywnym, nieinwazyjnym testem pomiaru szybkości opróżniania żołądka u dorosłych poprzez pomiar poziomów C-13 w oddechu.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Subskrybuj