- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306963
Częstość występowania zaburzeń motorycznych żołądka i objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego w GAVE (GAVE)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic
Częstość występowania zaburzeń motorycznych żołądka i objawów z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ektazji naczyniowej żołądka i antraksu
Naukowcy próbują dowiedzieć się więcej na temat ektazji naczyniowo-antralnej żołądka (GAVE).
Jest to stan, który wpływa na naczynia krwionośne w żołądku, prowadząc do ich powiększenia i możliwego krwawienia.
Może również powodować objawy, takie jak ból brzucha i nudności.
Biorąc udział w tym badaniu, pomożesz nam dowiedzieć się, jak często występują te objawy i jaki mają związek z funkcjonowaniem żołądka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Taylor N Hines
- Numer telefonu: 507-538-9959
- E-mail: hines.taylor@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Taylor N Hines
- Numer telefonu: 507-538-9959
- E-mail: hines.taylor@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Xiao Jing Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli endoskopię i u których stwierdzono GAVE.
Pacjenci z marskością wątroby i GAVE w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z marskością wątroby i bez GAVE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat z endoskopowymi objawami ektazji naczyniowej żołądka i antraksu.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Brak dowodów na chorobę organiczną, ogólnoustrojową lub metaboliczną (np. cukrzyca) w celu wyjaśnienia objawów podczas rutynowych badań
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywnym krwawieniem.
- Pacjenci z ciężką niewyrównaną chorobą wątroby.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
- Obecność innych chorób (strukturalnych lub metabolicznych), które mogą zakłócać interpretację wyników badania.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w wyniku narażenia na promieniowanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Marskość wątroby lub przewlekła choroba nerek z antral na naczyniową ektazję
Pacjenci z ektazją naczyniową od żołądka z marskością wątroby lub przewlekłą chorobą nerek przejdą test oddechu opróżniania żołądka.
Test ten ma na celu pokazanie, jak szybko żołądek opróżnia ciśnienie ciał, mierząc znakowany dwutlenek węgla w oddechu pacjenta.
|
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) to nie radioaktywny, nieinwazyjny test oparty na oddechu zatwierdzony przeciwko scyntygrafii do pomiaru opróżniania żołądka.
Pacjenci zostaną wysłani do zestawów testowych wysyłanych w swoich domach wraz z pomocą telezdrowia ze strony zespołu badawczego.
Po nocnej szybkiej i dostarczaniu zduplikowanych próbek oddechu przed posiłkiem, pacjent zużywa 27 gramów ponownego hydraulicznego, precyzyjnie sformułowanego, pasteryzowanej mieszanki jajeczniczej zawierającej dawkę 43 mg 13c (dostarczaną przez około 100 mg 13c-duchów), 6 solidnych trzaskaczów i 6 unders (180 ml) wody do populacji.
Wartość kaloryczna posiłku wynosi około 230 kcal. Połącz zapewni próbki oddechu w dostarczone szklane rurki przed i po podaniu posiłku testowego, które są następnie wysyłane z powrotem do centralnego laboratorium do analizy za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopu gazu.
Inne nazwy:
|
|
Marskość wątroby lub przewlekłej choroby nerek bez przesłania od żołądka i ektazji naczyniowej
Pacjenci bez ektazji naczyniowej z antrami żołądka z marskością wątroby lub przewlekłej choroby nerek przejdą test oddechu opróżniania żołądka.
Test ten ma na celu pokazanie, jak szybko żołądek opróżnia ciśnienie ciał, mierząc znakowany dwutlenek węgla w oddechu pacjenta.
|
13C-Spirulina GEBT (CAIRN Diagnostics) to nie radioaktywny, nieinwazyjny test oparty na oddechu zatwierdzony przeciwko scyntygrafii do pomiaru opróżniania żołądka.
Pacjenci zostaną wysłani do zestawów testowych wysyłanych w swoich domach wraz z pomocą telezdrowia ze strony zespołu badawczego.
Po nocnej szybkiej i dostarczaniu zduplikowanych próbek oddechu przed posiłkiem, pacjent zużywa 27 gramów ponownego hydraulicznego, precyzyjnie sformułowanego, pasteryzowanej mieszanki jajeczniczej zawierającej dawkę 43 mg 13c (dostarczaną przez około 100 mg 13c-duchów), 6 solidnych trzaskaczów i 6 unders (180 ml) wody do populacji.
Wartość kaloryczna posiłku wynosi około 230 kcal. Połącz zapewni próbki oddechu w dostarczone szklane rurki przed i po podaniu posiłku testowego, które są następnie wysyłane z powrotem do centralnego laboratorium do analizy za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopu gazu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niestrawności Nepeana
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik dyspepsji Nepeana to 10-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru problemów z niestrawnością.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. 1 = wcale, 5 = bardzo.
Całkowite wyniki wahają się od 10 do 50, niższe wyniki wskazują na mniej problemów z niestrawnością, wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z niestrawnością.
|
linia bazowa
|
|
Skala stresu poposiłkowego z Leuven
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Stresu Poposiłkowego Leuven to 8-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru objawów niestrawności.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. 1 = brak, 5 = bardzo poważny.
Całkowite wyniki wahają się od 0-40. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów niestrawności lub ich brak, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów niestrawności.
|
linia bazowa
|
|
Skrócony kwestionariusz chorób jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skrócony Kwestionariusz Chorób Jelit to 14-punktowy kwestionariusz mierzący objawy chorób jelit.
Każdy punkt oceniany jest jako tak lub nie.
Wyniki odpowiedzi tak wskazują na większe nasilenie choroby jelit, a wyniki odpowiedzi nie wskazują na mniejsze lub brak choroby jelit.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz przesiewowy w kierunku chorób jelit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Kwestionariusz Badania Chorób Jelit to 20-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy chorób żołądka i jelit.
Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 do 5. 1=wcale, 5=wyjątkowo.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 95.
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gebt Test oddechu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Test oddechu opróżniania żołądka C-Spirulina jest nieadozademaktywnym, nieinwazyjnym testem pomiaru szybkości opróżniania żołądka u dorosłych poprzez pomiar poziomów C-13 w oddechu.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Niewydolność nerek
- Angiodysplazja
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zwłóknienie
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Żołądkowa antralna ektazja naczyniowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-004669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa