Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence du dysfonctionnement moteur gastrique et des symptômes gastro-intestinaux supérieurs dans GAVE (GAVE)

2 mars 2026 mis à jour par: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Prévalence du dysfonctionnement moteur gastrique et des symptômes gastro-intestinaux supérieurs dans les ectasies vasculaires antrales gastriques

Les chercheurs tentent d’en savoir plus sur l’ectasie vasculaire gastrique antrale (GAVE). Il s’agit d’une maladie qui affecte les vaisseaux sanguins de l’estomac, entraînant leur hypertrophie et d’éventuels saignements. Cela peut également provoquer des symptômes tels que des douleurs abdominales et des nausées. En participant à cette étude, vous nous aiderez à comprendre à quelle fréquence ces symptômes surviennent et quel est leur lien avec le fonctionnement de l’estomac.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiao Jing Wang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont subi une endoscopie et qui ont GAVE seront inclus. Patients atteints de cirrhose sous-jacente et GAVE par rapport aux patients témoins atteints de cirrhose et non GAVE.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans présentant des signes endoscopiques d'ectasie vasculaire gastrique et antrale.
  • Volonté de participer à l'étude
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.
  • Aucun signe de maladie organique, systémique ou métabolique (par ex. diabète sucré) pour expliquer les symptômes lors des examens de routine

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des saignements actifs.
  • Patients atteints d’une maladie hépatique décompensée sévère.
  • Patients atteints d'une maladie rénale chronique.
  • Présence d'autres maladies (structurelles ou métaboliques) qui pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
  • Femmes enceintes ou allaitantes en raison d'une exposition aux radiations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cirrhose ou maladie rénale chronique avec ectasie vasculaire gastrique
Les patients atteints d'ectasie vasculaire gastrique antral avec cirrhose ou maladie rénale chronique subiront un test d'haleine de vidange gastrique. Ce test est conçu pour montrer la rapidité avec laquelle l'estomac vide les solides en mesurant le dioxyde de carbone marqué dans le souffle d'un patient.
Test diagnostique: Test d'haleine de vidange gastrique
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) est un test non invasif non invasif à base de souffle validé contre la scintigraphie pour la mesure de la vidange gastrique. Les patients recevront des kits de test envoyés à distance à leurs maisons ainsi que l'assistance de la télésanté de l'équipe d'étude. Après une nuit rapide et en fournissant des échantillons de respiration préalable à un moments en double, le patient consomme 27 grammes de mélange d'œufs brouillés pasteurisé réhydraté, formulé avec précision (fournis par environ 100 mg de spiulin 13c), 6 craquelins de saline et 6 onces (180 ml) d'eau potable. La valeur calorique du repas est d'environ 230 kcal.
Autres noms:
  • Test de la fonction motrice gastrique
Cirrhose ou maladie rénale chronique sans ectasie vasculaire gastrique
Les patients sans ectasie vasculaire gastrique antral avec cirrhose ou maladie rénale chronique subiront un test d'haleine de vidange gastrique. Ce test est conçu pour montrer la rapidité avec laquelle l'estomac vide les solides en mesurant le dioxyde de carbone marqué dans le souffle d'un patient.
Test diagnostique: Test d'haleine de vidange gastrique
13C-Spirulina GEBT (Cairn Diagnostics) est un test non invasif non invasif à base de souffle validé contre la scintigraphie pour la mesure de la vidange gastrique. Les patients recevront des kits de test envoyés à distance à leurs maisons ainsi que l'assistance de la télésanté de l'équipe d'étude. Après une nuit rapide et en fournissant des échantillons de respiration préalable à un moments en double, le patient consomme 27 grammes de mélange d'œufs brouillés pasteurisé réhydraté, formulé avec précision (fournis par environ 100 mg de spiulin 13c), 6 craquelins de saline et 6 onces (180 ml) d'eau potable. La valeur calorique du repas est d'environ 230 kcal.
Autres noms:
  • Test de la fonction motrice gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de dyspepsie de Nepean
Délai: ligne de base
L'indice de dyspepsie de Nepean est un questionnaire en 10 éléments qui mesure les problèmes de dyspepsie. Chaque élément est noté de 1 à 5. 1 = Pas du tout, 5 = Extrêmement. Les scores totaux varient de 10 à 50, les scores les plus faibles indiquent moins de problèmes de dyspepsie, les scores plus élevés indiquent plus de problèmes de dyspepsie.
ligne de base
Échelle de détresse postprandiale de Louvain
Délai: ligne de base
L'échelle de détresse postprandiale de Louvain est un questionnaire en 8 éléments qui mesure les symptômes de la dyspepsie. Chaque élément est noté de 1 à 5. 1 = Absent, 5 = très sévère. Les scores totaux vont de 0 à 40. Les scores les plus faibles indiquent moins ou pas de symptômes de dyspepsie, les scores plus élevés indiquent plus de symptômes de dyspepsie.
ligne de base
Questionnaire abrégé sur les maladies intestinales
Délai: baseline
Le questionnaire abrégé sur les maladies intestinales est un questionnaire de 14 items qui mesure les symptômes des maladies intestinales. Chaque item est noté comme oui ou non. Les scores répondant oui indiquent plus de maladies intestinales, et les scores répondant non indiquent moins ou pas de maladies intestinales.
baseline
Questionnaire de dépistage des maladies intestinales
Délai: Ligne de base
Le questionnaire de dépistage des maladies intestinales est un questionnaire de 20 items qui mesure les symptômes des maladies de l'estomac et des intestins. Chaque item est noté de 1 à 5. 1 = pas du tout, 5 = extrêmement. Les scores totaux vont de 10 à 95.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la respiration GEBT
Délai: 6 heures
Le test d'haleine de vidange gastrique de C-spirulina est un test non radioactif et non invasif pour la mesure du taux de vidange gastrique chez les adultes en mesurant les niveaux de C-13 dans la respiration.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Cairn Diagnostics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-004669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner