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GAVE에서 위 운동 기능 장애 및 상부 위장관 증상의 유병률 (GAVE)

2024년 4월 25일 업데이트: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

위 전정부 혈관 확장증에서 위 운동 기능 장애 및 상부 위장관 증상의 유병률

연구자들은 위전부혈관확장증(GAVE)에 대해 더 자세히 알아내려고 노력하고 있습니다. 이는 위장의 혈관에 영향을 미쳐 혈관이 확장되고 출혈이 발생할 수 있는 상태입니다. 복통, 메스꺼움 등의 증상도 나타날 수 있습니다. 이 연구에 참여함으로써 귀하는 이러한 증상이 얼마나 자주 발생하는지, 그리고 이것이 위장 기능과 어떤 관련이 있는지를 배우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiao Jing Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내시경 검사를 받고 GAVE가 발견된 환자도 포함됩니다. 간경변증이 있고 GAVE가 없는 대조군 환자와 비교하여 기저 간경변증이 있고 GAVE가 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 위전정부혈관확장증의 내시경 증거가 있는 18세 이상의 환자.
  • 연구에 참여하려는 의지
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 기질성, 전신성 또는 대사성 질환의 증거가 없습니다(예: 당뇨병) 일상적인 조사에서 증상을 설명하기 위해

제외 기준:

  • 활동성 출혈이 있는 환자.
  • 중증 비보상성 간질환 환자.
  • 만성 신장 질환 환자.
  • 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병(구조적 또는 대사적)의 존재.
  • 방사선 노출로 인한 임신 또는 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위 전정부 혈관 확장증을 동반한 간경변
간경변증이 있는 위 전정부 혈관 확장증 환자는 위 운동 기능 검사를 받게 됩니다. 이는 방사성 표지가 붙은 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사성 신티그라피로 측정됩니다.

99mTc 라벨이 붙은 스크램블 에그 2개, 통밀 빵 한 조각, 111In DTPA 탈지유(320kcal, 30% 지방) 한 잔으로 구성된 방사성 표지 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사선 신티그래피로 측정합니다. 가변 관심 영역 프로그램을 사용하여 위에서 수치를 정량화합니다. 데이터는 GE T1/2 및 1, 2 및 4시간에 비워진 GE %로 요약됩니다.

위 배출을 평가하기 위해 위에서 설명한 프로토콜 식사가 제공됩니다. 적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다. 그런 다음 스캔은 시간 0에서 15분 간격으로 90분까지 수행되고, 그 후 30분 간격으로 누워서 240분까지 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 위 운동 기능 테스트
위전정부혈관확장증이 없는 간경변증
위전정부혈관확장증이 없고 간경변증이 있는 환자는 위 운동 기능 검사를 받게 됩니다. 이는 방사성 표지가 붙은 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사성 신티그라피로 측정됩니다.

99mTc 라벨이 붙은 스크램블 에그 2개, 통밀 빵 한 조각, 111In DTPA 탈지유(320kcal, 30% 지방) 한 잔으로 구성된 방사성 표지 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사선 신티그래피로 측정합니다. 가변 관심 영역 프로그램을 사용하여 위에서 수치를 정량화합니다. 데이터는 GE T1/2 및 1, 2 및 4시간에 비워진 GE %로 요약됩니다.

위 배출을 평가하기 위해 위에서 설명한 프로토콜 식사가 제공됩니다. 적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다. 그런 다음 스캔은 시간 0에서 15분 간격으로 90분까지 수행되고, 그 후 30분 간격으로 누워서 240분까지 수행됩니다.

다른 이름들:
  • 위 운동 기능 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요약된 장 질환 설문지
기간: 기준선
요약된 장질환 설문지는 장질환 증상을 측정하는 16개 항목 설문지입니다. 각 항목은 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다. '예'라고 답한 점수는 장 질환이 더 많다는 것을 의미하고, '아니요'라고 답한 점수는 장 질환이 적거나 전혀 없음을 의미합니다.
기준선
네피안 소화불량 지수
기간: 기준선
Nepean 소화불량 지수는 소화불량 문제를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다. 총점의 범위는 10~50점이며, 점수가 낮을수록 소화불량 문제가 적은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 소화불량 문제가 많음을 의미합니다.
기준선
루벤 식후 스트레스 척도
기간: 기준선
루벤 식후 고통 척도(Leuven Postprandial Distress Scale)는 소화불량 증상을 측정하는 8개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 1 = 없음, 5 = 매우 심함. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 낮을수록 소화불량 증상이 적거나 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 소화불량 증상이 많음을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형물의 위 배출 절반 시간(T 1/2)
기간: 1시간, 2시간, 4시간
피험자는 99mTc 두 개로 구성된 라디오 라벨이 붙은 식사를 섭취합니다. 적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다.
1시간, 2시간, 4시간
액체의 위 배출 절반 시간(T 1/2)
기간: 1시간, 2시간, 4시간
피험자는 111In DTPA 탈지유 한 잔을 섭취합니다. 적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다.
1시간, 2시간, 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위 배출에 대한 임상 시험

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