- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06306963
GAVE에서 위 운동 기능 장애 및 상부 위장관 증상의 유병률 (GAVE)
위 전정부 혈관 확장증에서 위 운동 기능 장애 및 상부 위장관 증상의 유병률
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taylor N Hines
- 전화번호: 507-538-9959
- 이메일: hines.taylor@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Taylor N Hines
- 전화번호: 507-538-9959
- 이메일: hines.taylor@mayo.edu
-
연락하다:
- Anjali Rajagopal, MBBS
- 전화번호: 507-266-8779
- 이메일: Rajagopal.Anjali@mayo.edu
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수석 연구원:
- Xiao Jing Wang, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위전정부혈관확장증의 내시경 증거가 있는 18세 이상의 환자.
- 연구에 참여하려는 의지
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 기질성, 전신성 또는 대사성 질환의 증거가 없습니다(예: 당뇨병) 일상적인 조사에서 증상을 설명하기 위해
제외 기준:
- 활동성 출혈이 있는 환자.
- 중증 비보상성 간질환 환자.
- 만성 신장 질환 환자.
- 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 질병(구조적 또는 대사적)의 존재.
- 방사선 노출로 인한 임신 또는 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위 전정부 혈관 확장증을 동반한 간경변
간경변증이 있는 위 전정부 혈관 확장증 환자는 위 운동 기능 검사를 받게 됩니다.
이는 방사성 표지가 붙은 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사성 신티그라피로 측정됩니다.
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99mTc 라벨이 붙은 스크램블 에그 2개, 통밀 빵 한 조각, 111In DTPA 탈지유(320kcal, 30% 지방) 한 잔으로 구성된 방사성 표지 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사선 신티그래피로 측정합니다. 가변 관심 영역 프로그램을 사용하여 위에서 수치를 정량화합니다. 데이터는 GE T1/2 및 1, 2 및 4시간에 비워진 GE %로 요약됩니다. 위 배출을 평가하기 위해 위에서 설명한 프로토콜 식사가 제공됩니다. 적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다. 그런 다음 스캔은 시간 0에서 15분 간격으로 90분까지 수행되고, 그 후 30분 간격으로 누워서 240분까지 수행됩니다.
다른 이름들:
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위전정부혈관확장증이 없는 간경변증
위전정부혈관확장증이 없고 간경변증이 있는 환자는 위 운동 기능 검사를 받게 됩니다.
이는 방사성 표지가 붙은 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사성 신티그라피로 측정됩니다.
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99mTc 라벨이 붙은 스크램블 에그 2개, 통밀 빵 한 조각, 111In DTPA 탈지유(320kcal, 30% 지방) 한 잔으로 구성된 방사성 표지 식사를 사용하여 밤새 단식한 후 방사선 신티그래피로 측정합니다. 가변 관심 영역 프로그램을 사용하여 위에서 수치를 정량화합니다. 데이터는 GE T1/2 및 1, 2 및 4시간에 비워진 GE %로 요약됩니다. 위 배출을 평가하기 위해 위에서 설명한 프로토콜 식사가 제공됩니다. 적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다. 그런 다음 스캔은 시간 0에서 15분 간격으로 90분까지 수행되고, 그 후 30분 간격으로 누워서 240분까지 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요약된 장 질환 설문지
기간: 기준선
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요약된 장질환 설문지는 장질환 증상을 측정하는 16개 항목 설문지입니다.
각 항목은 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다.
'예'라고 답한 점수는 장 질환이 더 많다는 것을 의미하고, '아니요'라고 답한 점수는 장 질환이 적거나 전혀 없음을 의미합니다.
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기준선
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네피안 소화불량 지수
기간: 기준선
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Nepean 소화불량 지수는 소화불량 문제를 측정하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다.
총점의 범위는 10~50점이며, 점수가 낮을수록 소화불량 문제가 적은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 소화불량 문제가 많음을 의미합니다.
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기준선
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루벤 식후 스트레스 척도
기간: 기준선
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루벤 식후 고통 척도(Leuven Postprandial Distress Scale)는 소화불량 증상을 측정하는 8개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 1 = 없음, 5 = 매우 심함.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 낮을수록 소화불량 증상이 적거나 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 소화불량 증상이 많음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형물의 위 배출 절반 시간(T 1/2)
기간: 1시간, 2시간, 4시간
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피험자는 99mTc 두 개로 구성된 라디오 라벨이 붙은 식사를 섭취합니다.
적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다.
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1시간, 2시간, 4시간
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액체의 위 배출 절반 시간(T 1/2)
기간: 1시간, 2시간, 4시간
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피험자는 111In DTPA 탈지유 한 잔을 섭취합니다.
적절한 수치 획득을 보장하기 위해 식사를 섭취한 직후 복부의 전방 및 후방 스캔을 각각 2분간 실시합니다.
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1시간, 2시간, 4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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