Распространенность моторной дисфункции желудка и симптомов верхних отделов ЖКТ при GAVE (GAVE)
Распространенность двигательной дисфункции желудка и симптомов верхних отделов ЖКТ при антрально-сосудистых эктазиях желудка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Taylor N Hines
- Номер телефона: 507-538-9959
- Электронная почта: hines.taylor@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Taylor N Hines
- Номер телефона: 507-538-9959
- Электронная почта: hines.taylor@mayo.edu
-
Контакт:
- Anjali Rajagopal, MBBS
- Номер телефона: 507-266-8779
- Электронная почта: Rajagopal.Anjali@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Xiao Jing Wang, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с эндоскопическими признаками антральной сосудистой эктазии желудка.
- Желание участвовать в исследовании
- Способность давать информированное согласие.
- Нет признаков органических, системных или метаболических заболеваний (например, сахарный диабет), чтобы объяснить симптомы при рутинных исследованиях.
Критерий исключения:
- Пациенты с активным кровотечением.
- Пациенты с тяжелыми декомпенсированными заболеваниями печени.
- Пациенты с хронической болезнью почек.
- Наличие других заболеваний (структурных или метаболических), которые могут помешать интерпретации результатов исследования.
- Беременные или кормящие женщины из-за радиационного воздействия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цирроз печени с антрально-сосудистой эктазией желудка
Пациенты с антрально-сосудистой эктазией желудка и циррозом печени пройдут тестирование моторной функции желудка.
Это будет измеряться с помощью радиосцинтиграфии после ночного голодания с использованием еды, меченной радиоактивным изотопом.
|
Измерено с помощью радиосцинтиграфии после ночного голодания с использованием радиоактивно меченной еды, состоящей из двух меченных 99mTc омлетов, одного ломтика цельнозернового хлеба и одного стакана обезжиренного молока с 111In DTPA (320 ккал, 30% жирности). Программа переменной области интереса будет использоваться для количественного подсчета количества в желудке. Данные будут суммированы как GE T1/2 и GE % опорожнения через 1, 2 и 4 часа. Для оценки опорожнения желудка будет предложен протокольный прием пищи, как описано выше. Переднее и заднее сканирование брюшной полости, каждое продолжительностью две минуты, будет выполнено сразу после приема пищи, чтобы обеспечить адекватный сбор данных. Затем сканирование будет выполняться в момент времени 0, затем с 15-минутными интервалами до 90 минут, а затем с 30-минутными интервалами до 240 минут в положении лежа на спине.
Другие имена:
|
|
Цирроз печени без антрально-сосудистой эктазии желудка
Пациенты без желудочно-антральной сосудистой эктазии с циррозом печени пройдут тестирование моторной функции желудка.
Это будет измеряться с помощью радиосцинтиграфии после ночного голодания с использованием еды, меченной радиоактивным изотопом.
|
Измерено с помощью радиосцинтиграфии после ночного голодания с использованием радиоактивно меченной еды, состоящей из двух меченных 99mTc омлетов, одного ломтика цельнозернового хлеба и одного стакана обезжиренного молока с 111In DTPA (320 ккал, 30% жирности). Программа переменной области интереса будет использоваться для количественного подсчета количества в желудке. Данные будут суммированы как GE T1/2 и GE % опорожнения через 1, 2 и 4 часа. Для оценки опорожнения желудка будет предложен протокольный прием пищи, как описано выше. Переднее и заднее сканирование брюшной полости, каждое продолжительностью две минуты, будет выполнено сразу после приема пищи, чтобы обеспечить адекватный сбор данных. Затем сканирование будет выполняться в момент времени 0, затем с 15-минутными интервалами до 90 минут, а затем с 30-минутными интервалами до 240 минут в положении лежа на спине.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенный опросник по заболеваниям кишечника
Временное ограничение: базовый уровень
|
Сокращенный опросник по заболеваниям кишечника представляет собой опросник из 16 пунктов, который измеряет симптомы заболеваний кишечника.
Каждый пункт оценивается как да или нет.
Баллы, ответившие «да», указывают на большее количество заболеваний кишечника, а баллы, ответившие «нет», указывают на меньшую степень заболеваний кишечника или на их отсутствие.
|
базовый уровень
|
|
Индекс Непеанской диспепсии
Временное ограничение: базовый уровень
|
Индекс диспепсии Непеана представляет собой опросник из 10 пунктов, который измеряет проблемы диспепсии.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5. 1 = Совсем нет, 5 = Очень.
Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, более низкие баллы указывают на меньшее количество проблем с диспепсией, более высокие баллы указывают на большее количество проблем с диспепсией.
|
базовый уровень
|
|
Левенская шкала постпрандиального дистресса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Левенская шкала постпрандиального дистресса представляет собой опросник из 8 пунктов, который измеряет симптомы диспепсии.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5. 1 = отсутствует, 5 = очень тяжелая.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40. Более низкие баллы указывают на меньшие симптомы диспепсии или их отсутствие, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов диспепсии.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полупериод опорожнения желудка (T 1/2) твердых веществ
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 4 часа
|
Субъекты будут принимать пищу с радиоактивной меткой, состоящую из двух 99mTc.
Переднее и заднее сканирование брюшной полости, каждое продолжительностью две минуты, будет выполнено сразу после приема пищи, чтобы обеспечить адекватный сбор данных.
|
1 час, 2 часа, 4 часа
|
|
Полупериод опорожнения желудка (Т 1/2) жидкостей
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 4 часа
|
Субъекты проглотят один стакан обезжиренного молока с 111In DTPA.
Переднее и заднее сканирование брюшной полости, каждое продолжительностью две минуты, будет выполнено сразу после приема пищи, чтобы обеспечить адекватный сбор данных.
|
1 час, 2 часа, 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-004669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .