Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность моторной дисфункции желудка и симптомов верхних отделов ЖКТ при GAVE (GAVE)

2 марта 2026 г. обновлено: Xiao Jing (Iris) Wang, Mayo Clinic

Распространенность двигательной дисфункции желудка и симптомов верхних отделов ЖКТ при антрально-сосудистых эктазиях желудка

Исследователи пытаются узнать больше о желудочно-антральной сосудистой эктазии (GAVE). Это состояние, при котором поражаются кровеносные сосуды желудка, что приводит к их расширению и возможному кровотечению. Это также может вызывать такие симптомы, как боль в животе и тошнота. Приняв участие в этом исследовании, вы поможете нам узнать, как часто возникают эти симптомы и как они связаны с работой желудка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taylor N Hines
  • Номер телефона: 507-538-9959
  • Электронная почта: hines.taylor@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
          • Taylor N Hines
          • Номер телефона: 507-538-9959
          • Электронная почта: hines.taylor@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Xiao Jing Wang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты, прошедшие эндоскопию и у которых обнаружена GAVE. Пациенты с циррозом печени и GAVE по сравнению с пациентами контрольной группы с циррозом печени и без GAVE.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с эндоскопическими признаками антральной сосудистой эктазии желудка.
  • Желание участвовать в исследовании
  • Способность давать информированное согласие.
  • Нет признаков органических, системных или метаболических заболеваний (например, сахарный диабет), чтобы объяснить симптомы при рутинных исследованиях.

Критерий исключения:

  • Пациенты с активным кровотечением.
  • Пациенты с тяжелыми декомпенсированными заболеваниями печени.
  • Пациенты с хронической болезнью почек.
  • Наличие других заболеваний (структурных или метаболических), которые могут помешать интерпретации результатов исследования.
  • Беременные или кормящие женщины из-за радиационного воздействия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цирроз или хроническая заболевание почек с желудочной этазией антральной сосудистой оболочки
Пациенты с желудочной сосудистой этазией с циррозом или хроническим заболеванием почек будут проходить тест на опорачивающее дыхание желудка. Этот тест предназначен для того, чтобы показать, как быстро желудок промахивает твердые вещества, измеряя маркированный углекислый газ при дыхании пациента.
Диагностический тест: Тест на дыхание желудка желудка
13c-spirulina gebt (Cairn Diagnostics)-это нерадиоактивный, неинвазивный тест на основе дыхания, подтвержденный сцинтиграфией для измерения опорожнения желудка. Пациенты будут отправлены по почте тестовые наборы, которые будут выполнены в их домах удаленно вместе с помощи в области телездравоохранения от исследовательской группы. После быстрого быстрого и обеспечения дублирующих образцов предварительного дыхания пациент потребляет 27 граммов повторного гидратированного, точно сформулированного, пастеризованного яичного яичного смеси, содержащей дозу 43 мг 13 ° С (примерно 100 мг 13c-спирлины), 6 соленых крекеров и 6 унций (180 мл) водой из гордости. Калорийная стоимость приема пищи составляет приблизительно 230 ккал. Пациент предоставит образцы дыхания в предоставленные стеклянные трубки до и после тестового введения приема пищи, которые затем отправляются обратно в центральную лабораторию для анализа с помощью масс -спектрометрии отношения изотопа газа.
Другие имена:
  • Тестирование функции моторики желудка
Цирроз или хроническая заболевание почек без желудочной сосудистой этазии
Пациенты без желудочной сосудистой этазии с циррозом или хроническим заболеванием почек будут проходить тест на опорачивающее дыхание желудка. Этот тест предназначен для того, чтобы показать, как быстро желудок промахивает твердые вещества, измеряя маркированный углекислый газ при дыхании пациента.
Диагностический тест: Тест на дыхание желудка желудка
13c-spirulina gebt (Cairn Diagnostics)-это нерадиоактивный, неинвазивный тест на основе дыхания, подтвержденный сцинтиграфией для измерения опорожнения желудка. Пациенты будут отправлены по почте тестовые наборы, которые будут выполнены в их домах удаленно вместе с помощи в области телездравоохранения от исследовательской группы. После быстрого быстрого и обеспечения дублирующих образцов предварительного дыхания пациент потребляет 27 граммов повторного гидратированного, точно сформулированного, пастеризованного яичного яичного смеси, содержащей дозу 43 мг 13 ° С (примерно 100 мг 13c-спирлины), 6 соленых крекеров и 6 унций (180 мл) водой из гордости. Калорийная стоимость приема пищи составляет приблизительно 230 ккал. Пациент предоставит образцы дыхания в предоставленные стеклянные трубки до и после тестового введения приема пищи, которые затем отправляются обратно в центральную лабораторию для анализа с помощью масс -спектрометрии отношения изотопа газа.
Другие имена:
  • Тестирование функции моторики желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Непеанской диспепсии
Временное ограничение: базовый уровень
Индекс диспепсии Непеана представляет собой опросник из 10 пунктов, который измеряет проблемы диспепсии. Каждый пункт оценивается от 1 до 5. 1 = Совсем нет, 5 = Очень. Суммарные баллы варьируются от 10 до 50, более низкие баллы указывают на меньшее количество проблем с диспепсией, более высокие баллы указывают на большее количество проблем с диспепсией.
базовый уровень
Левенская шкала постпрандиального дистресса
Временное ограничение: базовый уровень
Левенская шкала постпрандиального дистресса представляет собой опросник из 8 пунктов, который измеряет симптомы диспепсии. Каждый пункт оценивается от 1 до 5. 1 = отсутствует, 5 = очень тяжелая. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40. Более низкие баллы указывают на меньшие симптомы диспепсии или их отсутствие, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов диспепсии.
базовый уровень
Сокращённый опросник по заболеванию кишечника
Временное ограничение: базовая линия
Сокращенный опросник по заболеваниям кишечника — это анкета из 14 пунктов, измеряющая симптомы заболеваний кишечника. Каждый пункт оценивается как «да» или «нет». Ответы «да» указывают на большее наличие заболевания кишечника, а ответы «нет» — на меньшее или отсутствие заболевания кишечника.
базовая линия
Анкета для скрининга заболеваний кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник для скрининга заболеваний кишечника — это анкета из 20 пунктов, которая оценивает симптомы заболеваний желудка и кишечника. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов. 1=совсем нет, 5=крайне выражено. Общий балл колеблется от 10 до 95.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на дыхание Gebt
Временное ограничение: 6 часов
Испытание на опорожнение желудочного дыхания C-Spirulina-это нерадиоактивный, неинвазивный тест для измерения скорости в опорожении желудка у взрослых путем измерения уровней C-13 при дыхании.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Cairn Diagnostics

Следователи

  • Главный следователь: Xiao Jing Wang, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-004669

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться