基于功能检查预防生活方式相关疾病 (PREVFUNKTION)
2026年9月8日 更新者：Lena Bornhoft
通过早期健康和功能检查以及个体化功能概况来预防生活方式相关疾病 - 一项随机对照试验
这项随机对照试验的目的是检查功能检查和反馈/支持对健康 40 岁人群的影响。
它旨在回答的主要问题是： • 身体机能测试后的反馈和动机访谈是否会激励不爱运动的中年人增加身体活动水平？
• 随着时间的推移，干预措施是否会带来健康益处——更少的疼痛、更好的功能、更高的健康相关生活质量、更少的生活方式相关疾病的危险因素？
参与者将： • 接受医学和功能健康检查， • 测量他们的体力活动水平， • 接收基于两部分检查的反馈和建议， • 接收功能概况， • 在生活方式改变的目标设定方面获得支持。
研究人员将与对照组进行比较，对照组在检查后仅收到体检反馈，以观察参与者是否变得更加活跃，实现更好的功能，更有动力改变生活方式，减少与生活方式相关的疾病的风险因素，实现健康效益和更好的健康相关生活质量。
研究概览
详细说明
相对健康的 40 岁人群将在基线和一年后接受标准医学检查和新开发的功能检查，并使用加速度计测量身体活动水平。
干预小组将收到所有结果的反馈。
我们将编制并向每位参与者解释一份功能概况，他们将在设定生活方式改变的相关目标并制定现实的计划来实现这些目标方面获得支持。
对照组也将接受上述检查，但仅根据标准体检获得反馈和建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Gothenburg、瑞典
- Capio Vårdcentral/Rehab Kvillebäcken
-
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Region Västra Götaland
-
Mölnlycke、Region Västra Götaland、瑞典、43544
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40岁
- 相对正常的一般活动能力 - 可以在没有支撑的情况下行走，并且使用所有四个肢体没有自我报告的困难 - 以便能够执行标准化的功能性能测试。
- 自我评估为身体不活跃（Saltin Grimby 身体活动水平量表 1 级或 2 级），因为不活跃的人将从这种干预中获益最多。
排除标准：
- 口头自我报告的身体活动处于索尔丁·格里姆比身体活动水平量表的第三或第四级。
- 严重精神疾病或智力障碍，因为参与者需要填写调查问卷，并且如果他们选择这样做，应该有能力独立遵循医疗建议。
- 怀孕和/或正在进行的治疗需要医院服务，以增加反映正常能力的基线值的可能性。
- 没有计划语言限制，但需要口译员帮助的参与者应自行安排。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上一个功能
体检。
功能检查。
身体活动的测量。
关于健康、功能和生活方式的调查问卷。
根据体检提供反馈和建议。
基于功能检查的反馈和建议。
功能简介。
支持设定改变生活方式的目标。
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有关心血管健康水平、力量、活动能力、平衡和姿势的功能概况和建议。
励志访谈和支持目标设定，以改变生活方式。
用加速度计测量身体活动。
功能检查。
体检并提供有关体重测量、血压和标准血液检查的建议。
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有源比较器：控制
体检。
功能检查。
身体活动的测量。
关于健康、功能和生活方式的调查问卷。
根据体检提供反馈和建议。
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用加速度计测量身体活动。
功能检查。
体检并提供有关体重测量、血压和标准血液检查的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观测量的身体活动的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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1 周内使用加速度计测量的中度至非常剧烈体力活动的平均每日分钟数
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基线和 1 年随访之间的变化
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客观测量的久坐行为的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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1 周内使用加速度计测量的平均每日久坐行为分钟数
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基线和 1 年随访之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管健康的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 Ekblom Bak 次最大测力计测试以毫升/公斤/分钟为单位测量健康水平
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基线和 1 年随访之间的变化
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动机水平的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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改变生活方式以改善健康的动机（按 11 分制评分表）。
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基线和 1 年随访之间的变化
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实现目标的比例
大体时间：仅在 1 年随访时测量
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干预组在基线时设定的目标所实现的比例
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仅在 1 年随访时测量
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健身水平的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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针对健身的特定于研究的功能配置臂的分数水平，其中分数用于表示偏离正常的程度。
最小值-2，最大值+2。
分数越高表明健身水平越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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上肢力量变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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针对上肢力量的研究特定功能曲线手臂的分数水平，其中给出的分数表示偏离正常的程度。
最小值-2，最大值+2。
分数越高表明强度越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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下肢力量变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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针对下肢力量的研究特定功能曲线手臂的分数水平，其中给出的分数表示偏离正常的程度。
最小值-2，最大值+2。
分数越高表明强度越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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躯干肌肉力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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力量躯干的研究特定功能轮廓臂上的分数水平，其中分数表示偏离正常的程度。
最小值-2，最大值+2。
分数越高表明强度越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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平衡变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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研究特定功能概况臂上的平衡分数水平，其中分数表示偏离正常的程度。
最小值-2，最大值+2。
分数越高表示平衡性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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流动性的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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针对移动性的研究特定功能轮廓臂的分数水平，其中分数用于表示偏离正常的程度。
最小值为-2，最大值为0。较低分数表示活动能力障碍，0 表示活动能力正常。
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基线和 1 年随访之间的变化
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改变姿势
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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研究特定功能轮廓手臂上姿势的分数水平，其中分数表示偏离正常的程度。
最小值 -1，最大值 0。较低分数表示姿势偏差，0 表示正常姿势测量。
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基线和 1 年随访之间的变化
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体重测量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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研究特定的体重功能概况臂上的分数水平，其中给出的分数表示与建议值的偏差等级。
最小-2，最大0。较低的分数表示超重（或体重不足），0表示正常体重。
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基线和 1 年随访之间的变化
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疼痛的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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针对疼痛的研究特定功能概况臂的分值，其中根据疼痛部位的数量、厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷的分数以及 Euroqol-5 维度 3 级别的疼痛问题给出分数。
最小值 -2，最大值 0。分数越低表示疼痛越严重，0 表示无疼痛。
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基线和 1 年随访之间的变化
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身体活动的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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针对身体活动的研究特定功能配置臂的分数水平，其中给出了使用加速度计客观测量时与建议值的偏差等级的分数。
最小值-2，最大值+2。
分值增加表示体力活动水平较高。
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基线和 1 年随访之间的变化
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握力变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 Jamar 手力计测量（公斤）
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基线和 1 年随访之间的变化
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二头肌力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过 30 秒二头肌测试测量（重复次数）
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基线和 1 年随访之间的变化
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腿部力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过 30 秒椅站测试测量（重复次数）
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基线和 1 年随访之间的变化
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小腿力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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用单脚脚跟抬高测量（重复次数）
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基线和 1 年随访之间的变化
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腹侧躯干力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过平板支撑测试测量（秒）
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基线和 1 年随访之间的变化
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背干力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过背部耐力测试测量（秒）
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基线和 1 年随访之间的变化
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下躯干力量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过仰卧桥测试测量（秒）
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基线和 1 年随访之间的变化
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静态平衡变化 - 1
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过单腿站立睁眼测试测量（秒）
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基线和 1 年随访之间的变化
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静态平衡变化 - 2
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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采用单腿站立闭眼测试测量（秒）
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基线和 1 年随访之间的变化
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静态平衡的变化 - 3
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过锐化 Romberg 测试测量（秒）
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基线和 1 年随访之间的变化
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动态平衡的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过功能到达测试测量（厘米）
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基线和 1 年随访之间的变化
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流动性变化 - 1
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过仰卧起坐测试测量（分）
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基线和 1 年随访之间的变化
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流动性变化 - 2
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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用指底测试测量（厘米）
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基线和 1 年随访之间的变化
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流动性的变化 - 3
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过侧屈测试测量（厘米）
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基线和 1 年随访之间的变化
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过度活动评分的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 Beighton 过度活动评分进行测量，分值介于 0 到 9 之间，其中分数超过 4 表示一般过度活动。
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基线和 1 年随访之间的变化
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颈部活动度的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过枕骨到墙测试测量（点）
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基线和 1 年随访之间的变化
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足内旋的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过舟骨跌落测试测量（毫米）
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基线和 1 年随访之间的变化
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改变习惯立场
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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通过髌骨活动度测试测量（分）
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基线和 1 年随访之间的变化
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使用 EQ5D 指数评估健康相关生活质量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 Euroqol-5 维度 3 水平的指数值进行测量。
最小值-0.59，最大值+1。
分数越高表明健康相关的生活质量越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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使用 EQ5D VAS 评估健康相关生活质量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 Euroqol-5 维度 3 水平的 100 点晴雨表进行测量。
最小 0，最大 100。
分数越高表明健康相关的生活质量越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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使用瑞典问卷评估自我报告的身体活动变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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采用瑞典国家健康与福利委员会调查问卷进行测量，其中包含 2 个关于体力活动和锻炼的问题（以分钟为单位）。
最小测量值 0，最大测量值 540。
数值增加表明身体活动水平更高。
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基线和 1 年随访之间的变化
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使用 Saltin Grimby 身体活动水平量表 (SGPALS) 评估自我报告的身体活动变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 SGPALS 进行测量，分值在 1 到 4 之间，其中值增加表示体力活动水平较高。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我报告的久坐时间的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用 SED-GIH 调查问卷以每天的小时数来衡量，数值介于 0 到 24 之间，其中增加久坐时间被认为对健康产生负面影响。
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基线和 1 年随访之间的变化
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使用厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷评估慢性疼痛和疾病缺勤风险的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷进行测量，分数在 1 到 100 之间，其中数值增加表明慢性疼痛和因病缺勤的风险较高。
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基线和 1 年随访之间的变化
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疼痛部位数量的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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用疼痛图测量
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基线和 1 年随访之间的变化
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吸烟者比例的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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每组中吸烟者的比例
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基线和 1 年随访之间的变化
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可接受血糖水平比例的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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血糖水平在推荐限值（4.0-6.0 mmol/L）内的比例
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基线和 1 年随访之间的变化
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可接受血清胆固醇水平比例的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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胆固醇水平在建议限度内的比例（3.3-6.9 mmol/L）
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基线和 1 年随访之间的变化
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甘油三酯可接受水平比例的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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甘油三酯水平在建议限度内的比例 (0.45-2.6)
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基线和 1 年随访之间的变化
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可接受血压比例的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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血压在建议范围内的参与者比例
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基线和 1 年随访之间的变化
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正常体重指数 (BMI) 比例的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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BMI 在建议限度内的参与者比例
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基线和 1 年随访之间的变化
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可接受的腰围比例变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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腰围低于建议水平的参与者比例
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基线和 1 年随访之间的变化
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通过压力和危机量表 93 评估压力症状的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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使用压力和危机清单 93 问卷进行测量。
最小值 0，最大值 140，值越高表示压力水平越高。
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基线和 1 年随访之间的变化
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使用医院焦虑和抑郁量表评估抑郁和焦虑症状的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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用医院焦虑和抑郁量表进行测量。
最小值为 0，最大值为 42，其中焦虑最大值为 21，抑郁最大值为 21。
值增加表示症状更严重。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估和客观测量的适合度之间的相关性
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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采用 5 点李克特量表进行的健身自我评估与针对研究特定功能概况的健身臂点值之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估和客观测量的适合度之间的相关性 - 2
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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5 点李克特量表的健康自我评估与 Ekblom Bak 健康测试（5 点李克特量表）的健康等级之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估和客观测量的上肢力量之间的相关性
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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采用 5 点李克特量表自我评估的上肢力量与特定研究功能概况中上肢力量分值之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估与客观测量的下肢力量之间的相关性
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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采用 5 点李克特量表自我评估的下肢力量与特定研究功能概况下肢力量分值之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估平衡与客观测量平衡之间的相关性
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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根据 5 点李克特量表进行的平衡自我评估与研究特定功能概况的平衡臂点值之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估和客观测量的身体活动之间的相关性
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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根据李克特 5 点量表自我评估的步行能力与研究特定功能概况中身体活动臂的分值之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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自我评估和客观测量的身体活动之间的相关性 - 2
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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采用 5 点李克特量表自我评估的步行能力与通过加速度计测量的中度至非常剧烈的身体活动的每日分钟数之间的相关性。
最小值-1，最大值+1。
值越高表示两个度量之间的相关性越好。
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基线和 1 年随访之间的变化
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相对身体活动的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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1 周内使用加速度计测量的中度至非常剧烈体力活动的平均每日分钟数，其中中度体力活动是根据健康水平（最大摄氧量的 46%）单独计算的。
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基线和 1 年随访之间的变化
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充足体力活动的变化
大体时间：基线和 1 年随访之间的变化
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根据女性 31.5 毫升/公斤和男性 35 毫升/公斤的健康水平，用加速度计测量的平均每日体力活动分钟数，持续 1 周高于已知的健康促进水平。
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基线和 1 年随访之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena Bornhöft, PhD、Region Västra Götaland, University of Gothenburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月28日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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