Prevención de trastornos relacionados con el estilo de vida basada en exámenes funcionales (PREVFUNKTION)
4 de octubre de 2024 actualizado por: Lena Bornhoft
Prevención de trastornos relacionados con el estilo de vida con exámenes tempranos de salud y función y perfiles funcionales individualizados: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar los efectos de los exámenes funcionales y la retroalimentación/apoyo en personas sanas de 40 años.
Las principales preguntas que pretende responder son: • ¿La retroalimentación y las entrevistas motivacionales después de evaluar la función física motivan a las personas inactivas de mediana edad a aumentar su nivel de actividad física?
• ¿La intervención genera beneficios para la salud con el tiempo: menos dolor, mejor funcionamiento, mayor calidad de vida relacionada con la salud, menos factores de riesgo de enfermedades relacionadas con el estilo de vida?
Los participantes: • se someterán a exámenes médicos y de salud funcional, • se medirá su nivel de actividad física, • recibirán comentarios y consejos basados en ambas partes de los exámenes, • recibirán un perfil funcional, • recibirán apoyo para establecer objetivos de cambios en el estilo de vida.
Los investigadores se compararán con un grupo de control que, después de los exámenes, recibirá retroalimentación solo del examen médico para ver si los participantes se vuelven más activos físicamente, logran una mejor función, se motivan más para realizar cambios en el estilo de vida, reducen los factores de riesgo de enfermedades relacionadas con el estilo de vida. lograr beneficios para la salud y una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinará a personas de 40 años relativamente sanas al inicio del estudio y al año con exámenes médicos estándar y funcionales recientemente desarrollados y se medirá el nivel de actividad física con acelerómetros.
El grupo de intervención recibirá retroalimentación sobre todos sus resultados.
Se compilará y explicará un perfil funcional a cada participante y recibirán apoyo para establecer objetivos relevantes para cambios en el estilo de vida y hacer planes realistas para lograrlos.
El grupo de control también será examinado como se indicó anteriormente, pero recibirá comentarios y consejos basados únicamente en el examen médico estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lena Bornhöft, PhD
- Número de teléfono: +46 761408320
- Correo electrónico: lena.bornhoft@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Suecia, 43544
- Reclutamiento
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Contacto:
- Kinna Helgesson
- Número de teléfono: 46 31681400
- Correo electrónico: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Contacto:
- Camilla Olofsson
- Número de teléfono: 46 31681400
- Correo electrónico: camillao@flmolnlycke.se
-
Investigador principal:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años de edad
- Movilidad general relativamente normal (puede caminar sin apoyo y no tiene dificultades autoinformadas para usar las cuatro extremidades) para poder realizar pruebas de rendimiento funcional estandarizadas.
- Autoevaluado como físicamente inactivo (nivel 1 o 2 en la escala de nivel de actividad física de Saltin Grimby), ya que las personas inactivas son las que más se beneficiarán de esta intervención.
Criterio de exclusión:
- Actividad física autoinformada verbalmente en el nivel tres o cuatro en la escala de nivel de actividad física de Saltin Grimby.
- Enfermedad mental grave o deterioro intelectual, ya que se espera que los participantes completen cuestionarios y deben tener la capacidad de seguir los consejos de atención médica de forma independiente si así lo deciden.
- Embarazo y/o tratamiento continuo que requiera servicios hospitalarios, para aumentar la probabilidad de valores iniciales que reflejen la capacidad habitual.
- No están previstas restricciones de idioma, pero los participantes que necesiten ayuda de un intérprete deben organizarlo ellos mismos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FUNCIÓN PREVENTIVA
Examen medico.
Examen funcional.
Medición de la actividad física.
Cuestionarios sobre salud, función y estilo de vida.
Retroalimentación y asesoramiento basado en reconocimiento médico.
Retroalimentación y asesoramiento basado en examen funcional.
Perfil funcional.
Apoyo en el establecimiento de metas de cambios de estilo de vida.
|
Perfil funcional y asesoramiento sobre nivel de condición cardiovascular, fuerza, movilidad, equilibrio y postura.
Entrevista motivacional y apoyo en la fijación de objetivos para realizar cambios de estilo de vida.
Actividad física medida con acelerómetros.
Examen funcional.
Exámenes médicos y asesoramiento sobre medidas de peso, presión arterial y análisis de sangre estándar.
|
|
Comparador activo: Control
Examen medico.
Examen funcional.
Medición de la actividad física.
Cuestionarios sobre salud, función y estilo de vida.
Retroalimentación y asesoramiento basado en reconocimiento médico.
|
Actividad física medida con acelerómetros.
Examen funcional.
Exámenes médicos y asesoramiento sobre medidas de peso, presión arterial y análisis de sangre estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Minutos diarios medios de actividad física de moderada a muy intensa medidos con acelerómetros durante 1 semana
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el comportamiento sedentario medido objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Minutos diarios medios de conducta sedentaria medidos con acelerómetros durante 1 semana
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de condición física medido en ml/kg/min utilizando la prueba ergométrica submáxima de Ekblom Bak
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el nivel de motivación.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Motivación para realizar cambios en el estilo de vida para mejorar la salud en una escala de calificación numérica de 11 puntos.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Proporción de metas alcanzadas
Periodo de tiempo: Medido sólo al año de seguimiento
|
Proporción de objetivos alcanzados respecto de los objetivos establecidos por el grupo de intervención al inicio del estudio
|
Medido sólo al año de seguimiento
|
|
Cambio en el nivel de condición física
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para aptitud física, donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Las puntuaciones más altas indican un mejor nivel de condición física.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para la fuerza de la extremidad superior donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza de la extremidad inferior.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para la fuerza de la extremidad inferior, donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo de perfil funcional específico del estudio para fuerza del tronco donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio de equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para el equilibrio, donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para movilidad donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -2, máximo 0. Una puntuación más baja indica disfunción de la movilidad, 0 indica movilidad normal.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio de postura
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para la postura, donde se otorgan puntos por el grado de desviación de la norma.
Mínimo -1, máximo 0. La puntuación más baja indica desviaciones posturales, 0 indica mediciones posturales normales.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en medidas de peso.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para el peso, donde se otorgan puntos por el grado de desviación de los valores recomendados.
Mínimo -2, máximo 0. Una puntuación más baja indica sobrepeso (o bajo peso), 0 indica peso normal.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo del perfil funcional específico del estudio para el dolor, donde se otorgan puntos por el número de ubicaciones del dolor, puntuación en el Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro y en la pregunta sobre el dolor en Euroqol-5 dimensiones-3 niveles.
Mínimo -2, máximo 0. Una puntuación más baja indica más dolor, 0 indica que no hay dolor.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la actividad física.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Nivel de puntos en el brazo de perfil funcional específico del estudio para actividad física donde se otorgan puntos por el grado de desviación de los valores recomendados cuando se miden objetivamente con acelerómetros.
Mínimo -2, máximo +2.
Un mayor valor de puntos indica un mayor nivel de actividad física.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con dinamómetro manual Jamar (kg)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza del bíceps
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de bíceps de 30 segundos (número de repeticiones)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza de las piernas.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con una prueba de 30 segundos de parada en silla (número de repeticiones)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con elevaciones del talón de un solo pie (número de repeticiones)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza del tronco ventral.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de tabla (segundos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza dorsal del tronco.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de resistencia de espalda (segundos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la fuerza del tronco inferior
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con la prueba del puente supino (segundos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el equilibrio estático - 1
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con la prueba de pararse sobre una pierna y ojos abiertos (segundos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el equilibrio estático - 2
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con la prueba de pararse sobre una pierna y ojos cerrados (segundos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el equilibrio estático - 3
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con test de Romberg afilado (segundos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de alcance funcional (centímetros)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la movilidad - 1
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de sentarse y levantarse (puntos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la movilidad - 2
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de dedo-suelo (centímetros)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la movilidad - 3
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de flexión lateral (centímetros)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la puntuación de hipermovilidad
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con la puntuación de hipermovilidad de Beighton con valores de puntos entre 0 y 9, donde una puntuación superior a 4 indica hipermovilidad general.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la movilidad del cuello.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con la prueba del occipucio a la pared (puntos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la pronación del pie.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de caída navicular (milímetros)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio de postura habitual
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con prueba de movilidad de rótula (puntos)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluada con el índice EQ5D
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con valores de índice para Euroqol-5 dimensiones-3 niveles.
Mínimo -0,59, máximo +1.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluado con EQ5D VAS
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con el barómetro de 100 puntos del Euroqol-5 dimensiones-3 niveles.
Mínimo 0, máximo 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la actividad física autoinformada evaluado con un cuestionario sueco
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con el cuestionario de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar con 2 preguntas sobre actividad física y ejercicio medido en minutos.
Mínimo 0, valor máximo medido 540.
Los valores crecientes indican niveles más altos de actividad física.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la actividad física autoinformada evaluado con la Escala de nivel de actividad física de Saltin Grimby (SGPALS)
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con SGPALS con valores de puntos entre 1 y 4 donde los valores crecientes indican un mayor nivel de actividad física.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el tiempo sedentario autoinformado
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido en horas por día con cuestionario SED-GIH con valores entre 0 y 24 donde se considera que aumentar el tiempo de sedentarismo tiene un impacto negativo en la salud.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el riesgo de dolor crónico y ausencia por enfermedad evaluado con el cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con el cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro con puntuaciones entre 1 y 100, donde los valores crecientes indican un mayor riesgo de dolor crónico y ausencia por enfermedad.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en el número de lugares de dolor.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con un diagrama de dolor.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción fumadores
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción de fumadores en cada grupo.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción nivel aceptable glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción con niveles de glucosa en sangre dentro de los límites recomendados (4,0-6,0 mmol/L)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción nivel aceptable colesterol sérico
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción con niveles de colesterol dentro de los límites recomendados (3,3-6,9 mmol/L)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción nivel aceptable triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción con niveles de triglicéridos dentro de los límites recomendados (0,45-2,6)
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción a la presión arterial aceptable.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción de participantes con presión arterial dentro de los límites recomendados
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción al índice de masa corporal (IMC) normal
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción de participantes con IMC dentro de los límites recomendados
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en proporción a la circunferencia de cintura aceptable
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Proporción de participantes con circunferencia de cintura por debajo del nivel recomendado
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en los síntomas de estrés evaluados con Stress and Crisis Inventory-93
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con el cuestionario Stress and Crisis Inventory-93.
Mínimo 0, máximo 140, y los valores más altos indican niveles de estrés más altos.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en los síntomas de depresión y ansiedad evaluados con la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Medido con Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
Mínimo 0, máximo 42 con 21 como máximo para ansiedad y 21 como máximo para depresión.
Los valores crecientes indican síntomas más graves.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre la aptitud autoevaluada y la medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre la aptitud autoevaluada en una escala Likert de 5 puntos y el valor de puntos en el brazo de aptitud física en el perfil funcional específico del estudio.
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre la aptitud autoevaluada y la medida objetivamente - 2
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre la aptitud autoevaluada en una escala Likert de 5 puntos y la calificación de aptitud física en el test de aptitud Ekblom Bak (escala Likert de 5 puntos).
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre la fuerza de las extremidades superiores autoevaluada y medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre la fuerza de la extremidad superior autoevaluada en una escala Likert de 5 puntos y el valor de puntos para la fuerza de la extremidad superior del brazo en el perfil funcional específico del estudio.
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre la fuerza de las extremidades inferiores autoevaluada y medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre la fuerza de las extremidades inferiores autoevaluada en una escala Likert de 5 puntos y el valor de puntos para la fuerza de las extremidades inferiores del brazo en el perfil funcional específico del estudio.
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre el equilibrio autoevaluado y el medido objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre el equilibrio autoevaluado en una escala Likert de 5 puntos y el valor de puntos en el brazo de equilibrio en el perfil funcional específico del estudio.
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre la actividad física autoevaluada y medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre la capacidad para caminar autoevaluada en una escala Likert de 5 puntos y el valor de puntos en el brazo de actividad física en el perfil funcional específico del estudio.
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Correlación entre actividad física autoevaluada y medida objetivamente - 2
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Correlación entre la capacidad para caminar autoevaluada en una escala Likert de 5 puntos y el número de minutos diarios de actividad física de moderada a muy intensa medida con acelerómetros.
Mínimo -1, máximo +1.
Los valores más altos indican una mejor correlación entre las 2 medidas.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en la actividad física relativa
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Minutos diarios medios de actividad física de moderada a muy vigorosa medidos con acelerómetros durante 1 semana, donde moderada se calcula individualmente en relación con el nivel de condición física (46% del VO2máx).
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
|
Cambio en suficiente actividad física.
Periodo de tiempo: Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Número de minutos diarios medios de actividad física medidos con acelerómetros durante 1 semana por encima de un nivel conocido que promueve la salud basado en un nivel de condición física de 31,5 ml/kg para mujeres y 35 ml/kg para hombres.
|
Cambio entre el seguimiento inicial y de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VGRFOU-278257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .