Prevenção de distúrbios relacionados ao estilo de vida com base em exames funcionais (PREVFUNKTION)
4 de outubro de 2024 atualizado por: Lena Bornhoft
Prevenção de distúrbios relacionados ao estilo de vida com exames precoces de saúde e função e perfis funcionais individualizados - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar os efeitos dos exames funcionais e feedback/apoio em pessoas saudáveis de 40 anos.
As principais questões que pretende responder são: • O feedback e as entrevistas motivacionais após o teste da função física motivam as pessoas inactivas de meia-idade a aumentar o seu nível de actividade física?
• A intervenção conduz a benefícios para a saúde ao longo do tempo - menos dor, melhor função, maior qualidade de vida relacionada com a saúde, menos factores de risco para doenças relacionadas com o estilo de vida?
Os participantes irão: • submeter-se a exames médicos e de saúde funcional, • o seu nível de actividade física será medido, • receber feedback e aconselhamento com base em ambas as partes dos exames, • receber um perfil funcional, • ser apoiados na definição de objectivos para mudanças de estilo de vida.
Os pesquisadores irão comparar com um grupo de controle que, após os exames, receberá feedback apenas do exame médico para ver se os participantes se tornam mais ativos fisicamente, alcançam melhor função, ficam mais motivados para fazer mudanças no estilo de vida, reduzem os fatores de risco para doenças relacionadas ao estilo de vida, alcançar benefícios para a saúde e melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas de 40 anos relativamente saudáveis serão examinadas no início do estudo e 1 ano com exames médicos padrão e funcionais recém-desenvolvidos e o nível de atividade física será medido com acelerômetros.
O grupo de intervenção receberá feedback sobre todos os seus resultados.
Um perfil funcional será compilado e explicado a cada participante e eles receberão apoio no estabelecimento de metas relevantes para mudanças no estilo de vida e na elaboração de planos realistas para alcançá-las.
O grupo de controle também será examinado conforme acima, mas receberá feedback e aconselhamento com base apenas no exame médico padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lena Bornhöft, PhD
- Número de telefone: +46 761408320
- E-mail: lena.bornhoft@vgregion.se
Locais de estudo
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Suécia, 43544
- Recrutamento
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Contato:
- Kinna Helgesson
- Número de telefone: 46 31681400
- E-mail: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Contato:
- Camilla Olofsson
- Número de telefone: 46 31681400
- E-mail: camillao@flmolnlycke.se
-
Investigador principal:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade
- Mobilidade geral relativamente normal - consegue andar sem apoio e não apresenta dificuldades autorreferidas no uso das quatro extremidades - para poder realizar testes padronizados de desempenho funcional.
- Autoavaliados como fisicamente inativos (nível 1 ou 2 na Escala de Nível de Atividade Física Saltin Grimby), pois as pessoas inativas têm mais a ganhar com esta intervenção.
Critério de exclusão:
- Atividade física autorrelatada verbalmente no nível três ou quatro na Escala de Nível de Atividade Física Saltin Grimby.
- Doença mental grave ou deficiência intelectual, pois espera-se que os participantes preencham questionários e tenham a capacidade de seguir os conselhos de saúde de forma independente, caso assim decidam.
- Gravidez e/ou tratamento contínuo que requeira serviços hospitalares, para aumentar a probabilidade de valores basais que reflitam a capacidade habitual.
- Não estão previstas restrições linguísticas, mas os participantes que necessitem de ajuda de um intérprete deverão providenciar isso sozinhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PREVFUNKTION
Exame médico.
Exame funcional.
Medição da atividade física.
Questionários sobre saúde, função e estilo de vida.
Feedback e aconselhamento com base em exames médicos.
Feedback e aconselhamento com base no exame funcional.
Perfil funcional.
Apoio no estabelecimento de metas para mudanças no estilo de vida.
|
Perfil funcional e conselhos sobre nível de aptidão cardiovascular, força, mobilidade, equilíbrio e postura.
Entrevista motivacional e apoio no estabelecimento de metas para mudanças no estilo de vida.
Atividade física medida com acelerômetros.
Exame funcional.
Exame médico e aconselhamento sobre medidas de peso, pressão arterial e exames de sangue padrão.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Exame médico.
Exame funcional.
Medição da atividade física.
Questionários sobre saúde, função e estilo de vida.
Feedback e aconselhamento com base em exames médicos.
|
Atividade física medida com acelerômetros.
Exame funcional.
Exame médico e aconselhamento sobre medidas de peso, pressão arterial e exames de sangue padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade física medida objetivamente
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Média diária de minutos de atividade física moderada a muito vigorosa medida com acelerômetros durante 1 semana
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no comportamento sedentário medido objetivamente
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Média diária de minutos de comportamento sedentário medido com acelerômetros durante 1 semana
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na aptidão cardiovascular
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de condicionamento físico medido em ml/kg/min usando o teste ergômetro submáximo Ekblom Bak
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no nível de motivação
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Motivação para fazer mudanças no estilo de vida para melhorar a saúde em uma escala numérica de 11 pontos.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Proporção de metas alcançadas
Prazo: Medido apenas no acompanhamento de 1 ano
|
Proporção de metas alcançadas em relação às metas estabelecidas pelo grupo de intervenção na linha de base
|
Medido apenas no acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no nível de condicionamento físico
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para aptidão, onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Pontuações mais altas indicam melhor nível de condicionamento físico.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força da extremidade superior
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para força da extremidade superior, onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Pontuações mais altas indicam melhor força.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força da extremidade inferior
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para força da extremidade inferior, onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Pontuações mais altas indicam melhor força.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força dos músculos do tronco
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para força do tronco, onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Pontuações mais altas indicam melhor força.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no equilíbrio
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para equilíbrio, onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -2, máximo +2.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na mobilidade
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para mobilidade, onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -2, máximo 0. Pontuação mais baixa indica disfunção de mobilidade, 0 indica mobilidade normal.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na postura
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para postura onde os pontos são dados para o grau de desvio da norma.
Mínimo -1, máximo 0. Pontuação mais baixa indica desvios posturais, 0 indica medidas posturais normais.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança nas medidas de peso
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para peso, onde os pontos são dados para o grau de desvio dos valores recomendados.
Mínimo -2, máximo 0. Pontuação mais baixa indica excesso de peso (ou baixo peso), 0 indica peso normal.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para dor, onde os pontos são dados para o número de locais de dor, pontuação no Questionário de Triagem de Dor Musculosquelética de Örebro e na questão da dor nos níveis 3 das dimensões do Euroqol-5.
Mínimo -2, máximo 0. Pontuação mais baixa indica mais dor, 0 indica nenhuma dor.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na atividade física
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Nível de pontos no braço do perfil funcional específico do estudo para atividade física, onde os pontos são dados para o grau de desvio dos valores recomendados quando medidos objetivamente com acelerômetros.
Mínimo -2, máximo +2.
O valor de pontos aumentado indica maior nível de atividade física.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com dinamômetro manual Jamar (kg)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força do bíceps
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de bíceps de 30 segundos (número de repetições)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força das pernas
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de cadeira de 30 segundos (número de repetições)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força da panturrilha
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com elevações do calcanhar com um único pé (número de repetições)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força ventral do tronco
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de prancha (segundos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força dorsal do tronco
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de resistência nas costas (segundos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na força inferior do tronco
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de ponte supina (segundos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no equilíbrio estático - 1
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de ficar em pé sobre uma perna e olhos abertos (segundos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no equilíbrio estático - 2
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de pé sobre uma perna e olhos fechados (segundos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no equilíbrio estático - 3
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de Romberg afiado (segundos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de alcance funcional (centímetros)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na mobilidade - 1
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de sentar-levantar (pontos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na mobilidade - 2
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste dedo-chão (centímetros)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na mobilidade - 3
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de flexão lateral (centímetros)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na pontuação de hipermobilidade
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com pontuação de hipermobilidade de Beighton com valores de pontos entre 0 e 9, onde pontuação acima de 4 indica hipermobilidade geral.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na mobilidade do pescoço
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste occipital-parede (pontos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na pronação do pé
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de queda navicular (milímetros)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na postura habitual
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com teste de mobilidade patelar (pontos)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada com o índice EQ5D
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com valores de índice para dimensões-3 níveis do Euroqol-5.
Mínimo -0,59, máximo +1.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada com EQ5D VAS
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com o barômetro de 100 pontos para Euroqol-5 dimensões-3 níveis.
Mínimo 0, máximo 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na atividade física autorrelatada avaliada com questionário sueco
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com questionário do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar com 2 perguntas sobre atividade física e exercício medido em minutos.
Mínimo 0, valor máximo medido 540.
Valores crescentes indicam níveis mais elevados de atividade física.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na atividade física autorrelatada avaliada com a Escala de Nível de Atividade Física Saltin Grimby (SGPALS)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com SGPALS com valores de pontos entre 1 e 4 onde valores crescentes indicam maior nível de atividade física.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no tempo sedentário autorrelatado
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido em horas por dia com questionário SED-GIH com valores entre 0 e 24 onde o aumento do tempo sedentário é considerado um impacto negativo na saúde.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no risco de dor crônica e ausência por doença avaliada com o Questionário de Triagem de Dor Musculoesquelética de Örebro
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com o Questionário de Triagem de Dor Musculosquelética de Örebro com pontuações entre 1 e 100, onde valores crescentes indicam maior risco de dor crônica e ausência por doença.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no número de locais de dor
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com um diagrama de dor
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção de fumantes
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção de fumantes em cada grupo
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção do nível aceitável de glicose no sangue
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção com níveis de glicose no sangue dentro dos limites recomendados (4,0-6,0 mmol/L)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção nível aceitável colesterol sérico
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção com níveis de colesterol dentro dos limites recomendados (3,3-6,9 mmol/L)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção do nível aceitável de triglicerídeos
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção com níveis de triglicerídeos dentro dos limites recomendados (0,45-2,6)
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção da pressão arterial aceitável
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção de participantes com pressão arterial dentro dos limites recomendados
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção do índice de massa corporal normal (IMC)
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção de participantes com IMC dentro dos limites recomendados
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na proporção da circunferência da cintura aceitável
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Proporção de participantes com circunferência da cintura abaixo do recomendado
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança nos sintomas de estresse avaliados com o Inventário de Estresse e Crise-93
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com o questionário Stress and Crisis Inventory-93.
Mínimo 0, máximo 140, com valores mais altos indicando níveis de estresse mais elevados.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança nos sintomas de depressão e ansiedade avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Medido com Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Mínimo 0, máximo 42 sendo 21 máximo para ansiedade e 21 máximo para depressão.
Valores crescentes indicam sintomas mais graves.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre aptidão autoavaliada e medida objetivamente
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre a aptidão autoavaliada em uma escala Likert de 5 pontos e o valor da pontuação no braço de aptidão no perfil funcional específico do estudo.
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre aptidão autoavaliada e medida objetivamente - 2
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre aptidão autoavaliada em escala Likert de 5 pontos e nota de aptidão no teste de aptidão Ekblom Bak (escala Likert de 5 pontos).
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre força autoavaliada e medida objetivamente da extremidade superior
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre a força do membro superior autoavaliada em uma escala Likert de 5 pontos e o valor da pontuação da força do membro superior no perfil funcional específico do estudo.
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre força autoavaliada e medida objetivamente dos membros inferiores
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre a força dos membros inferiores autoavaliada em uma escala Likert de 5 pontos e o valor da pontuação da força dos membros inferiores no perfil funcional específico do estudo.
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre equilíbrio autoavaliado e medido objetivamente
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre o equilíbrio autoavaliado em escala Likert de 5 pontos e a pontuação no braço do equilíbrio no perfil funcional específico do estudo.
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre atividade física autoavaliada e medida objetivamente
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre capacidade de caminhada autoavaliada em escala Likert de 5 pontos e valor de pontos no braço de atividade física no perfil funcional específico do estudo.
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Correlação entre atividade física autoavaliada e medida objetivamente - 2
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Correlação entre capacidade de caminhada autoavaliada em escala Likert de 5 pontos e número de minutos diários de atividade física moderada a muito vigorosa medida com acelerômetros.
Mínimo -1, máximo +1.
Valores mais altos indicam melhor correlação entre as 2 medidas.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na atividade física relativa
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Média diária de minutos de atividade física moderada a muito vigorosa medida com acelerômetros durante 1 semana, onde moderada é calculada individualmente em relação ao nível de condicionamento físico (46% do VO2máx).
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na atividade física suficiente
Prazo: Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Número médio de minutos diários de atividade física medidos com acelerômetros durante 1 semana acima de um nível conhecido de promoção da saúde com base em um nível de condicionamento físico de 31,5 ml/kg para mulheres e 35 ml/kg para homens.
|
Mudança entre a linha de base e o acompanhamento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VGRFOU-278257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Condição relacionada ao estilo de vida
-
Arkansas Tech UniversityConcluídoAlfa Amilase Salivar No ConditionEstados Unidos