- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309342
Forebyggelse af livsstilsrelaterede lidelser baseret på funktionelle undersøgelser (PREVFUNKTION)
4. oktober 2024 opdateret af: Lena Bornhoft
Forebyggelse af livsstilsrelaterede lidelser med tidlige undersøgelser af sundhed og funktion og individualiserede funktionelle profiler - et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekterne af funktionelle undersøgelser og feedback/støtte på raske 40-årige.
Hovedspørgsmålene, den sigter mod at besvare er: • Motiverer feedback og motiverende samtale efter test af fysisk funktion inaktive midaldrende mennesker til at øge deres fysiske aktivitetsniveau?
• Fører interventionen til sundhedsmæssige fordele over tid - færre smerter, bedre funktion, højere sundhedsrelateret livskvalitet, færre risikofaktorer for livsstilsrelateret sygdom?
Deltagerne skal: • gennemgå medicinske og funktionelle helbredsundersøgelser, • deres fysiske aktivitetsniveau måles, • modtage feedback og råd på baggrund af begge dele af undersøgelserne, • modtage en funktionsprofil, • blive støttet i målsætning for livsstilsændringer.
Forskere vil sammenligne med en kontrolgruppe, som efter undersøgelserne kun får feedback fra lægeundersøgelsen for at se, om deltagerne bliver mere fysisk aktive, opnår bedre funktion, bliver mere motiverede til at lave livsstilsændringer, reducerer risikofaktorer for livsstilsrelateret sygdom, opnå sundhedsmæssige fordele og bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Relativt raske 40-årige vil blive undersøgt ved baseline og 1 år med både standard medicinske og nyudviklede funktionsundersøgelser og fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med accelerometre.
Interventionsgruppen vil modtage feedback på alle deres resultater.
En funktionel profil vil blive udarbejdet og forklaret for hver deltager, og de vil modtage støtte til at sætte relevante mål for livsstilsændringer og lave realistiske planer for at nå dem.
Kontrolgruppen vil også blive undersøgt som ovenfor, men vil kun modtage feedback og rådgivning baseret på standard lægeundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lena Bornhöft, PhD
- Telefonnummer: +46 761408320
- E-mail: lena.bornhoft@vgregion.se
Studiesteder
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Sverige, 43544
- Rekruttering
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Kontakt:
- Kinna Helgesson
- Telefonnummer: 46 31681400
- E-mail: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Kontakt:
- Camilla Olofsson
- Telefonnummer: 46 31681400
- E-mail: camillao@flmolnlycke.se
-
Ledende efterforsker:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år gammel
- Relativ normal generel mobilitet - kan gå uden støtte og har ingen selvrapporterede vanskeligheder med at bruge alle fire ekstremiteter - for at kunne udføre standardiserede funktionelle præstationstests.
- Selvvurderet som fysisk inaktive (niveau 1 eller 2 på Saltin Grimby Physical Activity Level Scale), da inaktive mennesker kan få mest ud af denne intervention.
Ekskluderingskriterier:
- Verbalt selvrapporteret fysisk aktivitet på niveau tre eller fire på Saltin Grimbys fysiske aktivitetsniveauskala.
- Alvorlig psykisk sygdom eller intellektuel funktionsnedsættelse, da deltagerne forventes at udfylde spørgeskemaer og bør have mulighed for selvstændigt at følge sundhedsrådgivning, hvis de vælger at gøre det.
- Graviditet og/eller igangværende behandling, der kræver hospitalsbaserede tjenester, for at øge sandsynligheden for basislinjeværdier, der afspejler sædvanlig kapacitet.
- Der er ikke planlagt nogen sproglige begrænsninger, men deltagere, der har brug for tolkehjælp, skal selv arrangere dette.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PREVFUNKTION
Lægeundersøgelse.
Funktionsundersøgelse.
Måling af fysisk aktivitet.
Spørgeskemaer om sundhed, funktion og livsstil.
Feedback og rådgivning baseret på lægeundersøgelse.
Feedback og rådgivning baseret på funktionsundersøgelse.
Funktionel profil.
Støtte til at sætte mål for livsstilsændringer.
|
Funktionsprofil og rådgivning vedrørende kardiovaskulært konditionsniveau, styrke, mobilitet, balance og kropsholdning.
Motiverende samtale og støtte i målsætning til at lave livsstilsændringer.
Fysisk aktivitet målt med accelerometre.
Funktionsundersøgelse.
Lægeundersøgelse og rådgivning vedrørende vægtmål, blodtryk og standard blodprøver.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Lægeundersøgelse.
Funktionsundersøgelse.
Måling af fysisk aktivitet.
Spørgeskemaer om sundhed, funktion og livsstil.
Feedback og rådgivning baseret på lægeundersøgelse.
|
Fysisk aktivitet målt med accelerometre.
Funktionsundersøgelse.
Lægeundersøgelse og rådgivning vedrørende vægtmål, blodtryk og standard blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Gennemsnitlige daglige minutter i moderat til meget kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometre i 1 uge
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i objektivt målt stillesiddende adfærd
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Gennemsnitlige daglige minutter af stillesiddende adfærd målt med accelerometre i 1 uge
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Konditionsniveau målt i ml/kg/min ved hjælp af Ekblom Bak submaksimale ergometertest
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i motivationsniveau
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Motivation til at lave livsstilsændringer for at forbedre sundheden på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Andel opnåede mål
Tidsramme: Målt kun ved 1 års opfølgning
|
Andel af opnåede mål af de mål, som interventionsgruppen havde sat ved baseline
|
Målt kun ved 1 års opfølgning
|
|
Ændring i konditionsniveau
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for fitness hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Højere score indikerer bedre konditionsniveau.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i styrke overekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Punktniveau på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofilarm for styrke overekstremitet hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Højere score indikerer bedre styrke.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i styrke underekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Punktniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for styrke underekstremitet hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Højere score indikerer bedre styrke.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i styrke trunk muskler
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Punktniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for styrkestamme hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Højere score indikerer bedre styrke.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for balance hvor der gives point for karakter af normafvigelse.
Minimum -2, maksimum +2.
Højere score indikerer bedre balance.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for mobilitet hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm.
Minimum -2, maksimum 0. Lavere score indikerer mobilitetsdysfunktion, 0 indikerer normal mobilitet.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i kropsholdning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Pointniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for kropsholdning hvor der gives point for karakter af afvigelse fra norm.
Minimum -1, maksimum 0. Lavere score angiver posturale afvigelser, 0 angiver normale posturale målinger.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i vægtmål
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Pointniveau på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofilarm for vægt, hvor der gives point for karakter af afvigelse fra anbefalede værdier.
Minimum -2, maksimum 0. Lavere score angiver overvægt (eller undervægt), 0 angiver normalvægt.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Pointniveau på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofilarm for smerte, hvor der gives point for antal smertesteder, score på Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire og på smertespørgsmålet på Euroqol-5 dimensions-3 niveauer.
Minimum -2, maksimum 0. Lavere score indikerer mere smerte, 0 indikerer ingen smerte.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Punktniveau på den studiespecifikke funktionsprofilarm for fysisk aktivitet, hvor der gives point for karakter af afvigelse fra anbefalede værdier ved objektiv måling med accelerometre.
Minimum -2, maksimum +2.
Øget pointværdi indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med Jamar hånddynamometer (kg)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i biceps styrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med 30 sekunders biceps test (antal gentagelser)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i benstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med 30 sekunders stolestandstest (antal gentagelser)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i lægstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med enkeltfods hælstigninger (antal gentagelser)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i ventral trunkstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med planketest (sekunder)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i dorsal trunkstyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med rygudholdenhedstest (sekunder)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i nedre stammestyrke
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med liggende bro test (sekunder)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i statisk balance - 1
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med stå-på-et-ben-øjne-åbne test (sekunder)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i statisk balance - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med stå-på-et-ben-øjne-lukkede test (sekunder)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i statisk balance - 3
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med skærpet Romberg-test (sekunder)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med funktionel rækkevidde test (centimeter)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i mobilitet - 1
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med sit-rise test (punkter)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i mobilitet - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med finger-gulv test (centimeter)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i mobilitet - 3
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med lateral fleksionstest (centimeter)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i hypermobilitetsscore
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med Beighton hypermobilitetsscore med pointværdier mellem 0 og 9, hvor score over 4 indikerer generel hypermobilitet.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i nakkemobilitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med nakkeknude-til-væg-test (punkter)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i fodpronation
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med navikulær faldtest (millimeter)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i vanemæssig holdning
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med patella mobilitetstest (point)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med EQ5D indeks
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med indeksværdier for Euroqol-5 dimensioner-3 niveauer.
Minimum -0,59, maksimum +1.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet med EQ5D VAS
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med 100-punkts barometeret for Euroqol-5 dimensioner-3 niveauer.
Minimum 0, maksimum 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet med svensk spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med Socialstyrelsens spørgeskema med 2 spørgsmål om fysisk aktivitet og træning målt i minutter.
Minimum 0, maksimal målt værdi 540.
Stigende værdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet vurderet med Saltin Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med SGPALS med punktværdier mellem 1 og 4, hvor stigende værdier indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteret stillesiddende tid
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt i timer om dagen med SED-GIH spørgeskema med værdier mellem 0 og 24, hvor stigende stillesiddende tid vurderes at have en negativ indvirkning på helbredet.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i risiko for kroniske smerter og sygefravær vurderet med Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema med score mellem 1 og 100, hvor stigende værdier indikerer højere risiko for kroniske smerter og sygefravær.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i antallet af smertesteder
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med smertediagram
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i andel rygere
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel rygere i hver gruppe
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i andel acceptabelt niveau blodsukker
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel med blodsukkerniveauer inden for anbefalede grænser (4,0-6,0 mmol/L)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i andel acceptabelt niveau serum kolesterol
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel med kolesterolniveauer inden for anbefalede grænser (3,3-6,9 mmol/L)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i andel acceptable niveau triglycerider
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel med triglyceridniveauer inden for anbefalede grænser (0,45-2,6)
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i proportion acceptabelt blodtryk
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel af deltagere med blodtryk inden for anbefalede grænser
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i proportion normalt kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel af deltagere med BMI inden for anbefalede grænser
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i proportion acceptabel taljeomkreds
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Andel af deltagere med taljeomkreds under anbefalet niveau
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i stresssymptomer vurderet med Stress- og kriseopgørelse-93
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med Stress og Krise Inventory-93 spørgeskema.
Minimum 0, maksimum 140, med højere værdier, der indikerer højere stressniveauer.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i depression og angstsymptomer vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med Hospital Anxiety and Depression Scale.
Minimum 0, maksimum 42 med 21 som maksimum for angst og 21 maksimum for depression.
Stigende værdier indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt kondition
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem fitness selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi på fitnessarmen på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil.
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Korrelation mellem selvvurderet og objektivt målt kondition - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem kondition selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og konditionskarakter på Ekblom Bak fitnesstest (5-punkts Likert-skala).
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Korrelation mellem selvvurderet og objektivt målt styrke overekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem overekstremitetsstyrke selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi for styrken overekstremitetsarm på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil.
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Korrelation mellem selvvurderet og objektivt målt styrke underekstremitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem underekstremitetsstyrke selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi for styrken underekstremitetsarmen på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil.
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt balance
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem balance selvvurderet på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi på balancearmen på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil.
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem selvvurderet gangevne på en 5-punkts Likert-skala og pointværdi på den fysiske aktivitetsarm på den undersøgelsesspecifikke funktionsprofil.
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Sammenhæng mellem selvvurderet og objektivt målt fysisk aktivitet - 2
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Korrelation mellem selvvurderet gangevne på en 5-punkts Likert-skala og antal daglige minutter ved moderat til meget kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometre.
Minimum -1, maksimum +1.
Højere værdier indikerer bedre korrelation mellem de 2 mål.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i relativ fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Gennemsnitlige daglige minutter med moderat til meget kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometre i 1 uge, hvor moderat er individuelt beregnet i forhold til konditionsniveau (46 % af VO2max).
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
|
Ændring i tilstrækkelig fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Antal gennemsnitlige daglige minutters fysisk aktivitet målt med accelerometre i 1 uge over et kendt sundhedsfremmende niveau baseret på et konditionsniveau på 31,5 ml/kg for kvinder og 35 ml/kg for mænd.
|
Skift mellem baseline og 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VGRFOU-278257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsrelateret tilstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater