- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309342
Elämäntyyliin liittyvien häiriöiden ehkäisy toimintatutkimusten perusteella (PREVFUNKTION)
perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lena Bornhoft
Elämäntapoihin liittyvien häiriöiden ehkäisy varhaisilla terveyden ja toiminnan tutkimuksilla ja yksilöllisillä toimintaprofiileilla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia toimintatutkimusten ja palautteen/tuen vaikutuksia terveisiin 40-vuotiaisiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Motivoiko palaute ja motivoiva haastattelu fyysisen toiminnan testauksen jälkeen työkyvyttömiä keski-ikäisiä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan?
• Aiheuttaako interventio terveyshyötyjä ajan myötä - vähemmän kipua, parempaa toimintaa, parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähemmän elämäntapaan liittyvien sairauksien riskitekijöitä?
Osallistujat: • käyvät läpi lääketieteelliset ja toiminnalliset terveystarkastukset, • heidän fyysistä aktiivisuuttaan mitataan, • saavat palautetta ja neuvoja tutkimusten molempien osien perusteella, • toimintaprofiilin, • saavat tukea elämäntapamuutostavoitteiden asettamisessa.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmään, joka tutkimusten jälkeen saa palautetta vain lääkärintarkastuksesta nähdäkseen, muuttuvatko osallistujat fyysisesti aktiivisemmiksi, saavuttavatko paremmat toimintakykynsä, motivoituvatko elämäntapojen muutoksiin, vähentävätkö elämäntapaan liittyvien sairauksien riskitekijöitä, saavuttaa terveyshyötyjä ja parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suhteellisen terveet 40-vuotiaat tutkitaan lähtötilanteessa ja 1-vuotiaat sekä tavallisilla lääketieteellisillä että vasta kehitetyillä toiminnallisilla tutkimuksilla ja fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla.
Interventioryhmä saa palautetta kaikista tuloksistaan.
Jokaiselle osallistujalle laaditaan ja selitetään toimintaprofiili ja he saavat tukea elämäntapamuutostavoitteiden asettamisessa ja realististen suunnitelmien tekemisessä niiden saavuttamiseksi.
Myös kontrolliryhmä tutkitaan edellä kuvatulla tavalla, mutta se saa palautetta ja neuvoja vain normaalin lääkärintarkastuksen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lena Bornhöft, PhD
- Puhelinnumero: +46 761408320
- Sähköposti: lena.bornhoft@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Ruotsi, 43544
- Rekrytointi
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Ottaa yhteyttä:
- Kinna Helgesson
- Puhelinnumero: 46 31681400
- Sähköposti: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Olofsson
- Puhelinnumero: 46 31681400
- Sähköposti: camillao@flmolnlycke.se
-
Päätutkija:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuoden iässä
- Suhteellisen normaali yleinen liikkuvuus - pystyy kävelemään ilman tukea, eikä hänellä ole itse ilmoittamia vaikeuksia kaikkien neljän raajan käytössä - voidakseen suorittaa standardoituja toimintakykytestejä.
- Itsearvioitu fyysisesti passiivisiksi (taso 1 tai 2 Saltin Grimbyn fyysisen aktiivisuuden asteikolla), koska inaktiiviset ihmiset hyötyvät eniten tästä interventiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suullisesti itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus tasolla kolme tai neljä Saltin Grimbyn fyysisen aktiivisuustason asteikolla.
- Vaikea mielisairaus tai henkinen vajaatoiminta, koska osallistujien odotetaan täyttävän kyselylomakkeet ja heidän tulee pystyä noudattamaan terveydenhuollon neuvoja itsenäisesti, jos he haluavat tehdä niin.
- Raskaus ja/tai meneillään oleva hoito, joka vaatii sairaalapohjaisia palveluita, jotta voidaan lisätä tavanomaista kapasiteettia vastaavien perusarvojen todennäköisyyttä.
- Kielirajoituksia ei ole suunniteltu, mutta tulkin apua tarvitsevien osallistujien tulee järjestää tämä itse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PREVFUNKTION
Lääkärintarkastus.
Toiminnallinen tutkimus.
Fyysisen aktiivisuuden mittaus.
Kyselylomakkeet terveydestä, toiminnasta ja elämäntavoista.
Palaute ja neuvot perustuvat lääkärintarkastukseen.
Toimintatutkimukseen perustuva palaute ja neuvoja.
Toimiva profiili.
Tukea elämäntapamuutostavoitteiden asettamisessa.
|
Toiminnallinen profiili ja neuvoja sydän- ja verisuonikuntotasosta, voimasta, liikkuvuudesta, tasapainosta ja asennosta.
Motivaatiohaastattelu ja tuki elämäntapamuutosten tavoitteiden asettamisessa.
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysantureilla.
Toiminnallinen tutkimus.
Lääkärintarkastus ja neuvoja painomittauksissa, verenpaineessa ja tavallisissa verikokeissa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lääkärintarkastus.
Toiminnallinen tutkimus.
Fyysisen aktiivisuuden mittaus.
Kyselylomakkeet terveydestä, toiminnasta ja elämäntavoista.
Palaute ja neuvot perustuvat lääkärintarkastukseen.
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysantureilla.
Toiminnallinen tutkimus.
Lääkärintarkastus ja neuvoja painomittauksissa, verenpaineessa ja tavallisissa verikokeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisesta erittäin voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kiihtyvyysantureilla 1 viikon ajan
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos objektiivisesti mitattuun istumiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Keskimääräiset päivittäiset istumatyöminuutit mitattuna kiihtyvyysantureilla 1 viikon ajan
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Kuntotaso mitattuna ml/kg/min Ekblom Bak submaksimaalisella ergometritestillä
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos motivaatiotasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Motivaatio elämäntapamuutokseen terveyden parantamiseksi 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Saavutettujen tavoitteiden osuus
Aikaikkuna: Mitattu vain 1 vuoden seurannassa
|
Saavutettujen tavoitteiden osuus interventioryhmän lähtötilanteessa asettamista tavoitteista
|
Mitattu vain 1 vuoden seurannassa
|
|
Muutos kuntotasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso kuntoilun tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin haarassa, jossa pisteitä annetaan normista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -2, maksimi +2.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuntotasoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Yläraajan voimanmuutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso tutkimuskohtaisessa toiminnallisen profiilin varressa yläraajan vahvuuden osalta, jossa pisteet annetaan normista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -2, maksimi +2.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vahvuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Alaraajan voimanmuutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso tutkimuskohtaisessa toiminnallisen profiilin varressa alaraajan vahvuuden osalta, jossa pisteet annetaan normista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -2, maksimi +2.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vahvuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos voimavartalon lihaksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso vahvuusrungon tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin varressa, jossa pisteet annetaan normista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -2, maksimi +2.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vahvuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Tasapainon tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin varren pistetaso, jossa pisteet annetaan normista poikkeamasta.
Minimi -2, maksimi +2.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Liikkuvuuden tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin pistetaso, jossa pisteitä annetaan normista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -2, maksimi 0. Alempi pistemäärä tarkoittaa liikkuvuushäiriötä, 0 tarkoittaa normaalia liikkuvuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos asennossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin varressa asennossa, jossa pisteet annetaan normista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -1, maksimi 0. Alempi pistemäärä ilmaisee asennon poikkeamia, 0 tarkoittaa normaaleja asennon mittauksia.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos painomitoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin käsivarressa painolle, jossa pisteet annetaan suositelluista arvoista poikkeaman asteen perusteella.
Minimi -2, maksimi 0. Alempi pistemäärä tarkoittaa ylipainoa (tai alipainoa), 0 normaalipainoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Pistetaso kivun tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin haarassa, jossa pisteitä annetaan kipupaikkojen lukumäärästä, pisteet Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kivun seulontakyselyssä ja kipukysymyksessä Euroqol-5-dimensio-3-tasoilla.
Minimi -2, maksimi 0. Pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, 0 tarkoittaa, ettei kipua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Fyysisen aktiivisuuden tutkimuskohtaisen toiminnallisen profiilin pistetaso, jossa pisteet annetaan suositelluista arvoista objektiivisesti mitattuna kiihtyvyysantureilla.
Minimi -2, maksimi +2.
Lisääntynyt pistearvo tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu Jamar-käsidynamometrillä (kg)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos hauislihaksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu 30 sekunnin hauistestillä (toistojen lukumäärä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos jalkojen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (toistojen lukumäärä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos pohkeen vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu yhden jalan kantapään nousuilla (lukumäärä toistoja)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos vatsan vartalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu lankkutestillä (sekunteina)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos selän rungon vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu selän kestävyystestillä (sekunteina)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos rungon alemmassa vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu selkäsiltatestillä (sekunteina)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa - 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu seisomalla yhdellä jalalla - silmät auki -testillä (sekuntia)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa - 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu seisomalla yhdellä jalalla, silmät kiinni -testillä (sekuntia)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa - 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu terävöitetyllä Romberg-testillä (sekuntia)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu toiminnallisella ulottuvuustestillä (senttiä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos liikkuvuudessa - 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu istuma-nousutestillä (pisteet)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos liikkuvuudessa - 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu sormilattiatestillä (senttiä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos liikkuvuudessa - 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu sivutaittotestillä (senttiä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos hypermobiliteettipisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu Beightonin hyperliikkuvuuspisteillä pistearvoilla välillä 0 ja 9, jolloin yli 4 pisteet osoittavat yleistä hyperliikkuvuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos kaulan liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu niskakyhmystä seinään -testillä (pisteitä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos jalan pronaatiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu navikulaarisella pudotustestillä (millimetreinä)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos tavanomaisessa asenteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu polvilumpion liikkuvuustestillä (pisteet)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioituna EQ5D-indeksillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu Euroqol-5-dimensio-3-tason indeksiarvoilla.
Minimi -0,59, maksimi +1.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos arvioitu EQ5D VAS:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu 100 pisteen barometrilla Euroqol-5 dimensio-3 tasolle.
Vähintään 0, maksimi 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa arvioitiin ruotsalaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan kyselylomakkeella, jossa on 2 kysymystä liikunnasta ja liikunnasta minuuteissa mitattuna.
Minimi 0, suurin mittausarvo 540.
Kasvavat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna Saltin Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla (SGPALS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu SGPALS:lla pistearvoilla 1–4, jolloin kasvavat arvot osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos itse ilmoittamassa istuma-ajassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu tunteina vuorokaudessa SED-GIH-kyselylomakkeella arvoilla 0-24, jossa istuma-ajan lisääntymisen katsotaan vaikuttavan negatiivisesti terveyteen.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Kroonisen kivun ja sairauspoissaolojen riskin muutos arvioitu Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kivun seulontakyselyllä pisteillä 1–100, jolloin kasvavat arvot osoittavat suuren kroonisen kivun ja sairauspoissaolojen riskin.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos kipupaikkojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Kipukaaviolla mitattu
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos tupakoitsijoiden osuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Tupakoitsijoiden osuus jokaiseen ryhmään
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos suhteessa hyväksyttävään verensokeritasoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Suhde verensokeritasoihin suositelluissa rajoissa (4,0-6,0 mmol/L)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos suhteessa hyväksyttävään seerumin kolesterolitasoon
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Osuus kolesterolitasoista suositelluissa rajoissa (3,3-6,9 mmol/L)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos hyväksyttävän tason triglyseridien suhteissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Osuus triglyseridipitoisuuksista suositelluissa rajoissa (0,45-2,6)
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos suhteessa hyväksyttävään verenpaineeseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine on suositeltujen rajojen sisällä
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos suhteellisessa normaalipainoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden BMI on suositeltujen rajojen sisällä
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos suhteessa hyväksyttävään vyötärön ympärysmittaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden vyötärön ympärysmitta alle suositellun tason
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Stressioireiden muutos arvioitu Stress and Crisis Inventory-93:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu Stress and Crisis Inventory-93 -kyselylomakkeella.
Vähintään 0, maksimi 140, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa arvioitiin sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Vähintään 0, maksimi 42, maksimi 21 ahdistuneisuudelle ja 21 maksimi masennukselle.
Nousevat arvot viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Itsearvioinnin ja objektiivisesti mitatun kuntoilun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio itsearvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla ja kunto-käsivarren pistearvon välillä tutkimuskohtaisessa toimintaprofiilissa.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Itsearvioitu ja objektiivisesti mitattu kunto - 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio itsearvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla ja Ekblom Bak -kuntotestin kuntoarvosanan (5 pisteen Likert-asteikko) välillä.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Korrelaatio itsearvioidyn ja objektiivisesti mitatun yläraajan vahvuuden välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio 5-pisteen Likert-asteikolla itsearvioidun yläraajan vahvuuden ja yläraajan vahvuuden pistearvon välillä tutkimuskohtaisessa toimintaprofiilissa.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Korrelaatio itsearvioinnin ja objektiivisesti mitatun alaraajan vahvuuden välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio alaraajojen vahvuuden itsearvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla ja vahvuuden alaraajan käsivarren pistearvon välillä tutkimuskohtaisessa toimintaprofiilissa.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Itsearvioinnin ja objektiivisesti mitatun tasapainon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio tasapainon itsearvioinnin 5-pisteen Likert-asteikolla ja tasapainovarren pistearvon välillä tutkimuskohtaisessa toimintaprofiilissa.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Itsearvioinnin ja objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio itsearvioidyn kävelykyvyn välillä 5-pisteen Likert-asteikolla ja fyysisen aktiivisuuden pistearvon välillä tutkimuskohtaisessa toimintaprofiilissa.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Itsearvioinnin ja objektiivisesti mitatun fyysisen aktiivisuuden välinen korrelaatio - 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Korrelaatio itsearvioidun kävelykyvyn välillä 5-pisteen Likert-asteikolla ja päivittäisten minuuttien lukumäärän välillä keskivaikeasta erittäin voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kiihtyvyysantureilla.
Minimi -1, maksimi +1.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa korrelaatiota kahden mittauksen välillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos suhteellisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisesta tai erittäin voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysantureilla yhden viikon ajan, jolloin kohtalainen lasketaan yksilöllisesti suhteessa kuntotasoon (46 % VO2max:sta).
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos riittävässä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Keskimääräisten päivittäisten fyysisten minuuttien lukumäärä mitattuna kiihtyvyysantureilla viikon ajan tunnetun terveyttä edistävän tason yläpuolella perustuen kuntotasoon 31,5 ml/kg naisilla ja 35 ml/kg miehillä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 vuoden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGRFOU-278257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämäntyyliin liittyvä tila
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat