Профилактика нарушений, связанных с образом жизни, на основе функциональных исследований (PREVFUNKTION)
4 октября 2024 г. обновлено: Lena Bornhoft
Профилактика расстройств, связанных с образом жизни, с помощью раннего обследования здоровья и функций и индивидуализированных функциональных профилей - рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния функциональных обследований и обратной связи/поддержки на здоровых 40-летних людей.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: • Мотивирует ли обратная связь и мотивационное интервью после тестирования физической функции малоподвижных людей среднего возраста повысить уровень физической активности?
• Приносит ли вмешательство пользу для здоровья с течением времени – уменьшение боли, улучшение функций, более высокое качество жизни, связанное со здоровьем, меньшее количество факторов риска заболеваний, связанных с образом жизни?
Участники: • пройдут медицинское и функциональное обследование здоровья, • будет измерен уровень их физической активности, • получат обратную связь и советы на основе обеих частей обследования, • получат функциональный профиль, • получат поддержку в постановке целей по изменению образа жизни.
Исследователи будут сравнивать с контрольной группой, которая после обследований получает обратную связь только от медицинского осмотра, чтобы увидеть, становятся ли участники более физически активными, достигают ли лучшего функционирования, становятся ли более мотивированными к изменению образа жизни, снижают ли факторы риска заболеваний, связанных с образом жизни, добиться улучшения здоровья и улучшения качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Относительно здоровые 40-летние люди будут обследованы исходно и через 1 год с помощью как стандартных медицинских, так и недавно разработанных функциональных обследований, а уровень физической активности будет измеряться с помощью акселерометров.
Группа вмешательства получит обратную связь по всем своим результатам.
Функциональный профиль будет составлен и объяснен каждому участнику, и он получит поддержку в постановке соответствующих целей по изменению образа жизни и составлении реалистичных планов для их достижения.
Контрольная группа также будет обследована, как указано выше, но получит обратную связь и советы, основанные только на стандартном медицинском осмотре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lena Bornhöft, PhD
- Номер телефона: +46 761408320
- Электронная почта: lena.bornhoft@vgregion.se
Места учебы
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Швеция, 43544
- Рекрутинг
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Контакт:
- Kinna Helgesson
- Номер телефона: 46 31681400
- Электронная почта: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Контакт:
- Camilla Olofsson
- Номер телефона: 46 31681400
- Электронная почта: camillao@flmolnlycke.se
-
Главный следователь:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 40 лет
- Относительно нормальная общая подвижность – может ходить без поддержки и не имеет самооценки трудностей с использованием всех четырех конечностей – чтобы иметь возможность выполнять стандартизированные функциональные тесты.
- Считают себя физически неактивными (уровень 1 или 2 по шкале уровня физической активности Солтина Гримби), поскольку неактивные люди могут получить наибольшую пользу от этого вмешательства.
Критерий исключения:
- Устная самооценка физической активности на третьем или четвертом уровне по шкале уровня физической активности Салтина Гримби.
- Тяжелое психическое заболевание или умственное нарушение, поскольку участники должны будут заполнять анкеты и иметь возможность самостоятельно следовать медицинским советам, если они захотят это сделать.
- Беременность и/или продолжающееся лечение, требующее стационарных услуг, чтобы повысить вероятность достижения исходных значений, отражающих обычные возможности.
- Никаких языковых ограничений не планируется, но участники, нуждающиеся в помощи переводчика, должны организовать это самостоятельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ
Медицинский осмотр.
Функциональное обследование.
Измерение физической активности.
Анкеты по здоровью, функциям и образу жизни.
Отзывы и консультации на основании медицинского обследования.
Обратная связь и советы на основе функционального обследования.
Функциональный профиль.
Поддержка в постановке целей по изменению образа жизни.
|
Функциональный профиль и рекомендации относительно уровня сердечно-сосудистой подготовки, силы, подвижности, баланса и осанки.
Мотивационное интервью и поддержка в постановке целей по изменению образа жизни.
Физическая активность измеряется акселерометрами.
Функциональное обследование.
Медицинский осмотр и консультации по вопросам измерения веса, артериального давления и стандартных анализов крови.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Медицинский осмотр.
Функциональное обследование.
Измерение физической активности.
Анкеты по здоровью, функциям и образу жизни.
Отзывы и консультации на основании медицинского обследования.
|
Физическая активность измеряется акселерометрами.
Функциональное обследование.
Медицинский осмотр и консультации по вопросам измерения веса, артериального давления и стандартных анализов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективно измеренной физической активности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Среднее ежедневное количество минут при умеренной и очень высокой физической активности, измеренное с помощью акселерометра в течение 1 недели.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение объективно измеренного малоподвижного поведения
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Среднесуточные минуты сидячего поведения, измеренные с помощью акселерометров в течение 1 недели.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень физической подготовки измеряется в мл/кг/мин с использованием субмаксимального теста на эргометре Экблома Бака.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение уровня мотивации
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Мотивация к изменению образа жизни для улучшения здоровья по 11-балльной числовой шкале.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Доля достигнутых целей
Временное ограничение: Измерено только через 1 год наблюдения
|
Доля достигнутых целей от целей, поставленных группой вмешательства на исходном уровне
|
Измерено только через 1 год наблюдения
|
|
Изменение уровня физической подготовки
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов в группе функционального профиля физической подготовленности, специфичной для исследования, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -2, максимум +2.
Более высокие баллы указывают на лучший уровень физической подготовки.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы верхних конечностей
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов на функциональном профиле руки конкретного исследования для силы верхней конечности, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -2, максимум +2.
Более высокие баллы указывают на большую силу.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы нижней конечности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов на руке функционального профиля конкретного исследования для силы нижней конечности, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -2, максимум +2.
Более высокие баллы указывают на большую силу.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы мышц туловища
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов на соответствующем для исследования плече функционального профиля силового туловища, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -2, максимум +2.
Более высокие баллы указывают на большую силу.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов на плече функционального профиля конкретного исследования для баланса, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -2, максимум +2.
Более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов в группе функционального профиля подвижности, специфичной для исследования, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -2, максимум 0. Более низкий балл указывает на нарушение подвижности, 0 – на нормальную подвижность.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение позы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов на руке функционального профиля конкретного исследования для осанки, где баллы присваиваются за степень отклонения от нормы.
Минимум -1, максимум 0. Нижний балл указывает на отклонения в позе, 0 - на нормальные измерения позы.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение мер веса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов в группе функционального профиля конкретного исследования для веса, где баллы присваиваются за степень отклонения от рекомендуемых значений.
Минимум -2, максимум 0. Меньший балл указывает на избыточный вес (или недостаточный вес), 0 – на нормальный вес.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение боли
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов в группе функционального профиля боли, специфичной для исследования, где баллы присваиваются за количество локализаций боли, баллы по опроснику для скрининга скелетно-мышечной боли в Эребру и по вопросу боли по уровням измерения Euroqol-5-3.
Минимум -2, максимум 0. Более низкий балл означает усиление боли, 0 — отсутствие боли.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Уровень баллов в группе функционального профиля для конкретного исследования по физической активности, где баллы присваиваются за степень отклонения от рекомендуемых значений при объективном измерении с помощью акселерометра.
Минимум -2, максимум +2.
Увеличение значения балла указывает на более высокий уровень физической активности.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью ручного динамометра Jamar (кг).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы бицепса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью 30-секундного теста на бицепс (количество повторений).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы ног.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью 30-секундного теста на стуле (количество повторений).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы икроножных мышц
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с подъемом пятки на одну ногу (количество повторений).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы брюшного туловища
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью планк-теста (секунды)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы спинной части туловища.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста на выносливость спины (секунды)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение силы нижней части туловища
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста на мостике на спине (секунды)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение статического баланса - 1
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста стоя на одной ноге с открытыми глазами (секунды)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение статического баланса - 2
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста стоя на одной ноге с закрытыми глазами (секунды)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение статического баланса - 3
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью острого теста Ромберга (секунды).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью функционального теста на вылет (сантиметры)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение мобильности - 1
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста с подъемом сидя (баллы)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение мобильности - 2
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено методом пальцевого теста (сантиметры)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение мобильности - 3
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста на боковое сгибание (сантиметры).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение показателя гипермобильности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с помощью шкалы гипермобильности Бейтона со значениями баллов от 0 до 9, где балл более 4 указывает на общую гипермобильность.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение подвижности шеи.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью теста «затылок-стенка» (баллы)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение пронации стопы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью ладьевидного теста на падение (миллиметры).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение привычной позиции
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с помощью теста подвижности надколенника (баллы)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцениваемое с помощью индекса EQ5D
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено со значениями индекса для уровней Euroqol-5 Dimensions-3.
Минимум -0,59, максимум +1.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцененное с помощью EQ5D VAS
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с помощью 100-балльного барометра для уровней Euroqol-5, размеры-3.
Минимум 0, максимум 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение физической активности по самооценке, оцененное с помощью шведского опросника
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью анкеты Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения, содержащей 2 вопроса о физической активности и физических упражнениях, измеряемых в минутах.
Минимум 0, максимальное измеренное значение 540.
Увеличение значений указывает на более высокий уровень физической активности.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение физической активности по самооценке с помощью шкалы уровня физической активности Салтина Гримби (SGPALS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью SGPALS со значениями баллов от 1 до 4, где увеличение значений указывает на более высокий уровень физической активности.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение времени, проведенного в сидячем положении, по самооценке
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется в часах в день с помощью опросника SED-GIH со значениями от 0 до 24, где считается, что увеличение времени сидячего образа жизни оказывает негативное влияние на здоровье.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение риска хронической боли и отсутствия заболеваний, оцененное с помощью опросника для скрининга скелетно-мышечной боли в Эребру
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с помощью опросника для скрининга скелетно-мышечной боли Эребру с баллами от 1 до 100, где возрастающие значения указывают на более высокий риск хронической боли и отсутствия заболеваний.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение количества мест боли.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с помощью диаграммы боли
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение доли курильщиков
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля курильщиков в каждой группе
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение доли допустимого уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля с уровнем глюкозы в крови в рекомендуемых пределах (4,0-6,0 ммоль/л)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение доли приемлемого уровня холестерина в сыворотке
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля с уровнем холестерина в рекомендуемых пределах (3,3-6,9 ммоль/л)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение пропорции допустимого уровня триглицеридов
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля с уровнем триглицеридов в рекомендуемых пределах (0,45-2,6)
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение пропорции допустимого артериального давления
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля участников с артериальным давлением в рекомендуемых пределах
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение доли нормального индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля участников с ИМТ в рекомендуемых пределах
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение пропорции допустимой окружности талии
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Доля участников с окружностью талии ниже рекомендуемого уровня
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение симптомов стресса, оцененное с помощью Опросника стресса и кризиса-93.
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измерено с помощью опросника Stress and Crisis Inventory-93.
Минимум 0, максимум 140, более высокие значения указывают на более высокий уровень стресса.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение симптомов депрессии и тревоги, оцененное с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Измеряется с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии.
Минимум 0, максимум 42, максимум 21 для тревоги и максимум 21 для депрессии.
Увеличение значений указывает на более серьезные симптомы.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренной физической подготовленностью
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между самооценкой физической подготовки по 5-балльной шкале Лайкерта и значением баллов в группе физической подготовки функционального профиля, специфичного для исследования.
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренной физической подготовленностью - 2
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между самооценкой физической подготовки по 5-балльной шкале Лайкерта и оценкой фитнес-теста Экблома Бака (5-балльная шкала Лайкерта).
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренной силой верхней конечности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между силой верхних конечностей, самостоятельно оцененной по 5-балльной шкале Лайкерта, и значением балла для силы верхней конечности в функциональном профиле, специфичном для исследования.
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренной силой нижней конечности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между силой нижних конечностей, оцениваемой самостоятельно по 5-балльной шкале Лайкерта, и значением балла силы нижней конечности в функциональном профиле конкретного исследования.
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренным балансом
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между самооценкой баланса по 5-балльной шкале Лайкерта и значением балла на балансиру в функциональном профиле конкретного исследования.
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренной физической активностью
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между самооценкой способности ходить по 5-балльной шкале Лайкерта и значением баллов в группе физической активности функционального профиля, специфичного для исследования.
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Корреляция между самооценкой и объективно измеренной физической активностью - 2
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Корреляция между самооценкой способности ходить по 5-балльной шкале Лайкерта и количеством минут ежедневной физической активности от умеренной до очень высокой, измеренной с помощью акселерометра.
Минимум -1, максимум +1.
Более высокие значения указывают на лучшую корреляцию между двумя показателями.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение относительной физической активности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Среднее ежедневное количество минут умеренной и очень высокой физической активности, измеренное с помощью акселерометров в течение 1 недели, где умеренная рассчитывается индивидуально в зависимости от уровня физической подготовки (46 % от VO2max).
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
|
Изменение достаточной физической активности
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Среднесуточное количество минут физической активности, измеренное с помощью акселерометров в течение 1 недели, превышающее известный уровень укрепления здоровья, исходя из уровня физической подготовки 31,5 мл/кг для женщин и 35 мл/кг для мужчин.
|
Изменение между исходным уровнем и периодом наблюдения через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VGRFOU-278257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .