Prevenzione dei disturbi legati allo stile di vita sulla base di esami funzionali (PREVFUNKTION)
4 ottobre 2024 aggiornato da: Lena Bornhoft
Prevenzione dei disturbi legati allo stile di vita con esami precoci di salute e funzione e profili funzionali individualizzati: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di esaminare gli effetti degli esami funzionali e del feedback/supporto su soggetti sani di 40 anni.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono: • Il feedback e le interviste motivazionali dopo aver testato la funzione fisica motivano le persone inattive di mezza età ad aumentare il loro livello di attività fisica?
• L'intervento porta benefici per la salute nel tempo: meno dolore, migliore funzionalità, migliore qualità della vita correlata alla salute, meno fattori di rischio per malattie legate allo stile di vita?
I partecipanti: • si sottoporranno a esami medici e funzionali, • verrà misurato il loro livello di attività fisica, • riceveranno feedback e consigli basati su entrambe le parti degli esami, • riceveranno un profilo funzionale, • saranno supportati nella definizione degli obiettivi per i cambiamenti dello stile di vita.
I ricercatori si confronteranno con un gruppo di controllo che, dopo gli esami, riceverà feedback solo dalla visita medica per vedere se i partecipanti diventano più attivi fisicamente, raggiungono una migliore funzionalità, diventano più motivati ad apportare cambiamenti nello stile di vita, riducono i fattori di rischio per malattie legate allo stile di vita, ottenere benefici per la salute e una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I quarantenni relativamente sani verranno esaminati al basale e dopo 1 anno verranno eseguiti sia esami medici standard che funzionali di nuova concezione e il livello di attività fisica sarà misurato con accelerometri.
Il gruppo di intervento riceverà feedback su tutti i risultati.
Verrà compilato e spiegato un profilo funzionale a ciascun partecipante e riceverà supporto nella definizione di obiettivi rilevanti per i cambiamenti dello stile di vita e nell'elaborazione di piani realistici per raggiungerli.
Anche il gruppo di controllo verrà esaminato come sopra ma riceverà feedback e consigli basati solo sulla visita medica standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lena Bornhöft, PhD
- Numero di telefono: +46 761408320
- Email: lena.bornhoft@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Svezia, 43544
- Reclutamento
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Contatto:
- Kinna Helgesson
- Numero di telefono: 46 31681400
- Email: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Contatto:
- Camilla Olofsson
- Numero di telefono: 46 31681400
- Email: camillao@flmolnlycke.se
-
Investigatore principale:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni di età
- Mobilità generale relativamente normale - può camminare senza supporto e non avere difficoltà riferite nell'uso di tutte e quattro le estremità - per poter eseguire test di prestazione funzionale standardizzati.
- Autovalutati come fisicamente inattivi (livello 1 o 2 sulla scala del livello di attività fisica Saltin Grimby) poiché le persone inattive trarranno il massimo vantaggio da questo intervento.
Criteri di esclusione:
- Attività fisica auto-riferita verbalmente al livello tre o quattro sulla scala del livello di attività fisica Saltin Grimby.
- Grave malattia mentale o ritardo mentale, poiché i partecipanti dovranno compilare questionari e dovrebbero avere la capacità di seguire i consigli sanitari in modo indipendente qualora scelgano di farlo.
- Gravidanza e/o cure in corso che richiedono servizi ospedalieri, per aumentare la probabilità di valori basali che riflettono la capacità abituale.
- Non sono previste restrizioni linguistiche, ma i partecipanti che necessitano dell'aiuto di un interprete dovrebbero organizzarselo da soli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PREVFUNZIONE
Visita medica.
Esame funzionale.
Misurazione dell'attività fisica.
Questionari su salute, funzionalità e stile di vita.
Feedback e consigli basati sulla visita medica.
Feedback e consigli basati sull'esame funzionale.
Profilo funzionale.
Supporto nella definizione degli obiettivi per i cambiamenti dello stile di vita.
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Profilo funzionale e consigli riguardanti il livello di fitness cardiovascolare, forza, mobilità, equilibrio e postura.
Colloquio motivazionale e supporto nella definizione degli obiettivi per apportare cambiamenti nello stile di vita.
Attività fisica misurata con accelerometri.
Esame funzionale.
Visita medica e consulenza relativa alla misurazione del peso, della pressione sanguigna e agli esami del sangue standard.
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Comparatore attivo: Controllo
Visita medica.
Esame funzionale.
Misurazione dell'attività fisica.
Questionari su salute, funzionalità e stile di vita.
Feedback e consigli basati sulla visita medica.
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Attività fisica misurata con accelerometri.
Esame funzionale.
Visita medica e consulenza relativa alla misurazione del peso, della pressione sanguigna e agli esami del sangue standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell’attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Minuti giornalieri medi di attività fisica da moderata a molto intensa misurati con accelerometri per 1 settimana
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nel comportamento sedentario misurato oggettivamente
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Minuti giornalieri medi di comportamento sedentario misurati con accelerometri per 1 settimana
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di forma fisica misurato in ml/kg/min utilizzando il test ergometrico submassimale Ekblom Bak
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento del livello di motivazione
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Motivazione ad apportare modifiche allo stile di vita per migliorare la salute su una scala di valutazione numerica a 11 punti.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione obiettivi raggiunti
Lasso di tempo: Misurato solo al follow-up di 1 anno
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Proporzione degli obiettivi raggiunti rispetto agli obiettivi fissati dal gruppo di intervento al basale
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Misurato solo al follow-up di 1 anno
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Cambiamento del livello di forma fisica
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per il fitness in cui i punti vengono assegnati per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -2, massimo +2.
I punteggi più alti indicano un migliore livello di forma fisica.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza dell'arto superiore
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul profilo funzionale del braccio specifico per lo studio per la forza dell'estremità superiore, dove i punti vengono assegnati per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -2, massimo +2.
I punteggi più alti indicano una forza migliore.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamenti nella forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul profilo funzionale del braccio specifico per lo studio per la forza dell'estremità inferiore, dove i punti vengono assegnati per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -2, massimo +2.
I punteggi più alti indicano una forza migliore.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per la forza del tronco dove i punti sono dati per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -2, massimo +2.
I punteggi più alti indicano una forza migliore.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per l'equilibrio in cui i punti vengono assegnati per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -2, massimo +2.
Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella mobilità
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per la mobilità in cui i punti vengono assegnati per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -2, massimo 0. Il punteggio più basso indica disfunzione della mobilità, 0 indica mobilità normale.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento di postura
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul profilo funzionale del braccio specifico per lo studio per la postura in cui vengono assegnati punti per il grado di deviazione dalla norma.
Minimo -1, massimo 0. Il punteggio inferiore indica deviazioni posturali, 0 indica misurazioni posturali normali.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione delle misure di peso
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per il peso in cui i punti vengono assegnati per il grado di deviazione dai valori raccomandati.
Minimo -2, massimo 0. Il punteggio più basso indica sovrappeso (o sottopeso), 0 indica peso normale.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per il dolore in cui i punti vengono assegnati per il numero di localizzazioni del dolore, il punteggio sul questionario di screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro e la domanda sul dolore sui livelli Euroqol-5 dimensioni-3.
Minimo -2, massimo 0. Il punteggio più basso indica più dolore, 0 indica nessun dolore.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Livello di punti sul braccio del profilo funzionale specifico dello studio per l'attività fisica in cui i punti vengono forniti per il grado di deviazione dai valori raccomandati quando misurati oggettivamente con accelerometri.
Minimo -2, massimo +2.
L'aumento del valore del punto indica un livello di attività fisica più elevato.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con dinamometro manuale Jamar (kg)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza dei bicipiti
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test bicipiti di 30 secondi (numero di ripetizioni)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza delle gambe
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test in piedi su sedia di 30 secondi (numero di ripetizioni)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza del polpaccio
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con rialzi del tallone di un solo piede (numero di ripetizioni)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza del tronco ventrale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il test della plancia (secondi)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza del tronco dorsale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test di resistenza della schiena (secondi)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella forza della parte inferiore del tronco
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test del ponte supino (secondi)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento dell'equilibrio statico - 1
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il test in piedi su una gamba e con gli occhi aperti (secondi)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento dell'equilibrio statico - 2
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il test in piedi su una gamba e con gli occhi chiusi (secondi)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento dell'equilibrio statico - 3
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il test di Romberg più nitido (secondi)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test di portata funzionale (centimetri)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella mobilità - 1
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test sit-rise (punti)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella mobilità - 2
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test finger-floor (centimetri)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento della mobilità - 3
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test di flessione laterale (centimetri)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nel punteggio di ipermobilità
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il punteggio di ipermobilità Beighton con valori di punti compresi tra 0 e 9 dove il punteggio superiore a 4 indica ipermobilità generale.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamenti nella mobilità del collo
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il test occipite-parete (punti)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella pronazione del piede
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test di caduta navicolare (millimetri)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento di posizione abituale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con test di mobilità rotulea (punti)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute valutata con l'indice EQ5D
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con valori indice per Euroqol-5 dimensioni-3 livelli.
Minimo -0,59, massimo +1.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute valutata con EQ5D VAS
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il barometro a 100 punti per Euroqol-5 dimensioni-3 livelli.
Minimo 0, massimo 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nell'attività fisica auto-riferita valutata con il questionario svedese
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il questionario dell'Ente nazionale svedese per la salute e il benessere con 2 domande sull'attività fisica e sull'esercizio misurato in minuti.
Minimo 0, valore massimo misurato 540.
Valori crescenti indicano livelli più elevati di attività fisica.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione dell'attività fisica auto-riferita valutata con la Saltin Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con SGPALS con valori in punti compresi tra 1 e 4 dove valori crescenti indicano un livello più elevato di attività fisica.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione del tempo sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato in ore giornaliere con questionario SED-GIH con valori compresi tra 0 e 24 dove si ritiene che l'aumento del tempo sedentario abbia un impatto negativo sulla salute.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione del rischio di dolore cronico e assenza per malattia valutata con il questionario di screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il questionario di screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro con punteggi compresi tra 1 e 100, dove valori crescenti indicano un rischio più elevato di dolore cronico e assenza per malattia.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione del numero di localizzazioni del dolore
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con un diagramma del dolore
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione della proporzione dei fumatori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione fumatori in ciascun gruppo
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Modifica della proporzione del livello accettabile di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione con livelli di glucosio nel sangue entro i limiti raccomandati (4,0-6,0 mmol/L)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione della proporzione del livello accettabile di colesterolo sierico
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione con livelli di colesterolo entro i limiti raccomandati (3,3-6,9 mmol/L)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione della proporzione del livello accettabile di trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione con livelli di trigliceridi entro i limiti raccomandati (0,45-2,6)
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione della proporzione della pressione sanguigna accettabile
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione di partecipanti con pressione sanguigna entro i limiti raccomandati
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Variazione della proporzione dell'indice di massa corporea normale (BMI)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione di partecipanti con BMI entro i limiti raccomandati
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Modifica della proporzione della circonferenza della vita accettabile
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Proporzione di partecipanti con circonferenza della vita inferiore al livello raccomandato
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nei sintomi dello stress valutati con Stress and Crisis Inventory-93
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con il questionario Stress and Crisis Inventory-93.
Minimo 0, massimo 140, con valori più alti che indicano livelli di stress più elevati.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nei sintomi di depressione e ansia valutati con la Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera.
Minimo 0, massimo 42 con 21 massimo per ansia e 21 massimo per depressione.
Valori crescenti indicano sintomi più gravi.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra fitness autovalutato e misurato oggettivamente
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra l'autovalutazione del fitness su una scala Likert a 5 punti e il valore del punto sul braccio fitness sul profilo funzionale specifico dello studio.
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra idoneità autovalutata e misurata oggettivamente - 2
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra l'autovalutazione della forma fisica su una scala Likert a 5 punti e il grado di forma fisica sul test di fitness Ekblom Bak (scala Likert a 5 punti).
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra la forza autovalutata e quella misurata oggettivamente dell'arto superiore
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra la forza dell'arto superiore autovalutata su una scala Likert a 5 punti e il valore in punti per la forza del braccio dell'arto superiore sul profilo funzionale specifico dello studio.
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra la forza autovalutata e misurata oggettivamente degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra la forza degli arti inferiori autovalutata su una scala Likert a 5 punti e il valore in punti per la forza del braccio degli arti inferiori sul profilo funzionale specifico dello studio.
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra equilibrio autovalutato e misurato oggettivamente
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra l'equilibrio autovalutato su una scala Likert a 5 punti e il valore del punto sul braccio dell'equilibrio sul profilo funzionale specifico dello studio.
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra attività fisica autovalutata e misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra la capacità di camminare autovalutata su una scala Likert a 5 punti e il valore del punto sul braccio di attività fisica sul profilo funzionale specifico dello studio.
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra attività fisica autovalutata e misurata oggettivamente - 2
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Correlazione tra capacità di cammino autovalutata su scala Likert a 5 punti e numero di minuti giornalieri di attività fisica da moderata a molto intensa misurati con accelerometri.
Minimo -1, massimo +1.
Valori più alti indicano una migliore correlazione tra le 2 misure.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nell'attività fisica relativa
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Minuti giornalieri medi di attività fisica da moderata a molto intensa misurati con accelerometri per 1 settimana, dove il moderato viene calcolato individualmente in relazione al livello di forma fisica (46% del VO2max).
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Cambiamento nell'attività fisica sufficiente
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Numero di minuti medi giornalieri di attività fisica misurati con accelerometri per 1 settimana al di sopra di un livello noto di promozione della salute basato su un livello di forma fisica di 31,5 ml/kg per le donne e 35 ml/kg per gli uomini.
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Variazione tra basale e follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGRFOU-278257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .