Prévention des troubles liés au mode de vie basée sur des examens fonctionnels (PREVFUNKTION)
4 octobre 2024 mis à jour par: Lena Bornhoft
Prévention des troubles liés au mode de vie avec des examens précoces de la santé et de la fonction et des profils fonctionnels individualisés - un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner les effets des examens fonctionnels et du feedback/soutien sur des personnes de 40 ans en bonne santé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : • Le feedback et les entretiens de motivation après des tests de fonction physique motivent-ils les personnes d'âge moyen inactives à augmenter leur niveau d'activité physique ?
• L'intervention entraîne-t-elle des bénéfices pour la santé au fil du temps : moins de douleur, une meilleure fonction, une meilleure qualité de vie liée à la santé, moins de facteurs de risque de maladies liées au mode de vie ?
Les participants : • subiront des examens médicaux et de santé fonctionnelle, • leur niveau d'activité physique sera mesuré, • recevront des commentaires et des conseils basés sur les deux parties des examens, • recevront un profil fonctionnel, • seront accompagnés dans la définition d'objectifs de changement de mode de vie.
Les chercheurs compareront avec un groupe témoin qui, après les examens, reçoit uniquement des commentaires de l'examen médical pour voir si les participants deviennent plus actifs physiquement, atteignent de meilleures fonctions, deviennent plus motivés à modifier leur mode de vie, réduisent les facteurs de risque de maladies liées au mode de vie, obtenir des bienfaits pour la santé et une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes de 40 ans relativement en bonne santé seront examinées au départ et 1 an avec des examens médicaux standard et fonctionnels nouvellement développés et le niveau d'activité physique sera mesuré avec des accéléromètres.
Le groupe d'intervention recevra des commentaires sur tous ses résultats.
Un profil fonctionnel sera compilé et expliqué à chaque participant et ils recevront un soutien pour fixer des objectifs pertinents en matière de changement de mode de vie et élaborer des plans réalistes pour les atteindre.
Le groupe témoin sera également examiné comme ci-dessus mais recevra des commentaires et des conseils basés uniquement sur l'examen médical standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lena Bornhöft, PhD
- Numéro de téléphone: +46 761408320
- E-mail: lena.bornhoft@vgregion.se
Lieux d'étude
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Suède, 43544
- Recrutement
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Contact:
- Kinna Helgesson
- Numéro de téléphone: 46 31681400
- E-mail: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Contact:
- Camilla Olofsson
- Numéro de téléphone: 46 31681400
- E-mail: camillao@flmolnlycke.se
-
Chercheur principal:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans
- Mobilité générale relativement normale - peut marcher sans soutien et n'a aucune difficulté auto-déclarée avec l'utilisation des quatre extrémités - afin de pouvoir effectuer des tests de performance fonctionnelle standardisés.
- Auto-évaluées comme physiquement inactives (niveau 1 ou 2 sur l'échelle de niveau d'activité physique de Saltin Grimby), car les personnes inactives ont le plus à gagner de cette intervention.
Critère d'exclusion:
- Activité physique autodéclarée verbalement au niveau trois ou quatre sur l'échelle de niveau d'activité physique de Saltin Grimby.
- Maladie mentale grave ou déficience intellectuelle, car les participants devront remplir des questionnaires et devraient avoir la capacité de suivre les conseils de santé de manière indépendante s'ils choisissent de le faire.
- Grossesse et/ou traitement en cours nécessitant des services hospitaliers, pour augmenter la probabilité d'obtenir des valeurs de base qui reflètent la capacité habituelle.
- Aucune restriction linguistique n'est prévue, mais les participants ayant besoin de l'aide d'un interprète doivent s'en charger eux-mêmes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FONCTION PREV
Examen médical.
Examen fonctionnel.
Mesure de l'activité physique.
Questionnaires sur la santé, la fonction et le mode de vie.
Retour d’information et conseils basés sur un examen médical.
Retour d’information et conseils basés sur l’examen fonctionnel.
Profil fonctionnel.
Accompagnement dans la définition d'objectifs de changement de style de vie.
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Profil fonctionnel et conseils concernant la condition cardiovasculaire, la force, la mobilité, l'équilibre et la posture.
Entretien de motivation et accompagnement dans la définition d'objectifs pour apporter des changements de style de vie.
Activité physique mesurée avec des accéléromètres.
Examen fonctionnel.
Examen médical et conseils concernant les mesures de poids, la tension artérielle et les analyses sanguines standards.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Examen médical.
Examen fonctionnel.
Mesure de l'activité physique.
Questionnaires sur la santé, la fonction et le mode de vie.
Retour d’information et conseils basés sur un examen médical.
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Activité physique mesurée avec des accéléromètres.
Examen fonctionnel.
Examen médical et conseils concernant les mesures de poids, la tension artérielle et les analyses sanguines standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique mesurée objectivement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Nombre moyen de minutes quotidiennes d'activité physique modérée à très vigoureuse mesurées avec des accéléromètres pendant 1 semaine
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du comportement sédentaire mesuré objectivement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Minutes quotidiennes moyennes de comportement sédentaire mesurées avec des accéléromètres pendant 1 semaine
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la condition cardiovasculaire
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Niveau de condition physique mesuré en ml/kg/min à l'aide du test ergométrique sous-maximal Ekblom Bak
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de niveau de motivation
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Motivation à apporter des changements à votre mode de vie pour améliorer la santé sur une échelle d'évaluation numérique de 11 points.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion d'objectifs atteints
Délai: Mesuré seulement après un an de suivi
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Proportion d'objectifs atteints par rapport aux objectifs fixés par le groupe d'intervention au départ
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Mesuré seulement après un an de suivi
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Changement de niveau de forme physique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Niveau de points sur le bras de profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la condition physique, où des points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -2, maximum +2.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau de forme physique.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
|
Modification de la force du membre supérieur
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Niveau de points sur le bras de profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la force du membre supérieur, où les points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -2, maximum +2.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
|
Modification de la force des membres inférieurs
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Niveau de points sur le bras du profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la force des membres inférieurs, où les points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -2, maximum +2.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
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Modification de la force des muscles du tronc
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Niveau de points sur le bras de profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la force du tronc, où les points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -2, maximum +2.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure force.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
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Changement d'équilibre
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Niveau de points sur le bras du profil fonctionnel spécifique à l'étude pour l'équilibre, où les points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -2, maximum +2.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de mobilité
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Niveau de points sur le bras du profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la mobilité où des points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -2, maximum 0. Un score inférieur indique un dysfonctionnement de la mobilité, 0 indique une mobilité normale.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de posture
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Niveau de points sur le bras du profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la posture où les points sont attribués pour le degré d'écart par rapport à la norme.
Minimum -1, maximum 0. Un score inférieur indique des déviations posturales, 0 indique des mesures posturales normales.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification des mesures de poids
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Niveau de points sur le bras de profil fonctionnel spécifique à l'étude pour le poids, où les points sont attribués pour le degré d'écart par rapport aux valeurs recommandées.
Minimum -2, maximum 0. Un score inférieur indique un surpoids (ou une insuffisance pondérale), 0 indique un poids normal.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de douleur
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Niveau de points sur le bras de profil fonctionnel spécifique à l'étude pour la douleur où des points sont attribués pour le nombre d'emplacements de douleur, le score au questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro et à la question sur la douleur aux niveaux Euroqol-5 dimensions-3.
Minimum -2, maximum 0. Un score inférieur indique plus de douleur, 0 indique aucune douleur.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement d'activité physique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Niveau de points sur le bras de profil fonctionnel spécifique à l'étude pour l'activité physique où des points sont attribués pour le degré d'écart par rapport aux valeurs recommandées lorsqu'elles sont mesurées objectivement avec des accéléromètres.
Minimum -2, maximum +2.
Une valeur de point augmentée indique un niveau d’activité physique plus élevé.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la force de préhension
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec le dynamomètre manuel Jamar (kg)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la force des biceps
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec un test de biceps de 30 secondes (nombre de répétitions)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la force des jambes
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec un test de chaise debout de 30 secondes (nombre de répétitions)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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|
Modification de la force des mollets
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec des élévations de talon sur un seul pied (nombre de répétitions)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la force ventrale du tronc
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test de planche (secondes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la force du tronc dorsal
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test d'endurance du dos (secondes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la force du bas du tronc
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec le test du pont en décubitus dorsal (secondes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du solde statique - 1
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec un test debout sur une jambe, yeux ouverts (secondes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du solde statique - 2
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec un test debout sur une jambe, yeux fermés (secondes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du solde statique - 3
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec le test de Romberg aiguisé (secondes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test de portée fonctionnelle (centimètres)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de mobilité - 1
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test de position assise (points)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de mobilité - 2
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec un test doigt-sol (centimètres)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de mobilité - 3
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test de flexion latérale (centimètres)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du score d'hypermobilité
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec le score d'hypermobilité de Beighton avec des valeurs de points comprises entre 0 et 9, où un score supérieur à 4 indique une hypermobilité générale.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la mobilité du cou
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test occiput-mur (points)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la pronation du pied
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec test de chute naviculaire (millimètres)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de position habituelle
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec un test de mobilité rotulienne (points)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la qualité de vie liée à la santé évaluée avec l'indice EQ5D
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
Mesuré avec des valeurs d'indice pour les dimensions Euroqol-5-3 niveaux.
Minimum -0,59, maximum +1.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la qualité de vie liée à la santé évaluée avec EQ5D VAS
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec le baromètre 100 points pour les dimensions Euroqol-5-3 niveaux.
Minimum 0, maximum 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement dans l'activité physique autodéclarée évaluée à l'aide d'un questionnaire suédois
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire du Conseil national suédois de la santé et du bien-être comprenant 2 questions sur l'activité physique et l'exercice mesurées en minutes.
Minimum 0, valeur mesurée maximale 540.
Des valeurs croissantes indiquent des niveaux d’activité physique plus élevés.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement dans l'activité physique autodéclarée évaluée avec l'échelle de niveau d'activité physique de Saltin Grimby (SGPALS)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec SGPALS avec des valeurs de points comprises entre 1 et 4, où des valeurs croissantes indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du temps de sédentarité autodéclaré
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré en heures par jour avec le questionnaire SED-GIH avec des valeurs comprises entre 0 et 24 où l'augmentation du temps de sédentarité est considérée comme ayant un impact négatif sur la santé.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du risque de douleur chronique et d'absence pour maladie évaluée à l'aide du questionnaire de dépistage des douleurs musculo-squelettiques d'Örebro
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec le questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro avec des scores compris entre 1 et 100, où des valeurs croissantes indiquent un risque plus élevé de douleur chronique et d'absence pour maladie.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification du nombre de localisations douloureuses
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec un diagramme de douleur
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de proportion de fumeurs
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion de fumeurs dans chaque groupe
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de proportion niveau acceptable glycémie
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion dont la glycémie se situe dans les limites recommandées (4,0-6,0 mmol/L)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de proportion niveau acceptable cholestérol sérique
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion dont les taux de cholestérol se situent dans les limites recommandées (3,3-6,9 mmol/L)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de proportion niveau acceptable triglycérides
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion avec des niveaux de triglycérides dans les limites recommandées (0,45-2,6)
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement dans la proportion de pression artérielle acceptable
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion de participants dont la tension artérielle se situe dans les limites recommandées
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement de proportion de l'indice de masse corporelle (IMC) normal
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion de participants dont l'IMC se situe dans les limites recommandées
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de la proportion du tour de taille acceptable
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Proportion de participants dont le tour de taille est inférieur au niveau recommandé
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification des symptômes de stress évalués avec Stress and Crisis Inventory-93
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec le questionnaire Stress and Crisis Inventory-93.
Minimum 0, maximum 140, avec des valeurs plus élevées indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification des symptômes de dépression et d'anxiété évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Minimum 0, maximum 42 avec 21 comme maximum pour l'anxiété et 21 maximum pour la dépression.
Des valeurs croissantes indiquent des symptômes plus graves.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la condition physique auto-évaluée et mesurée objectivement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la condition physique auto-évaluée sur une échelle de Likert à 5 points et la valeur en points sur le bras fitness sur le profil fonctionnel spécifique à l'étude.
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la condition physique auto-évaluée et mesurée objectivement - 2
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la condition physique auto-évaluée sur une échelle de Likert à 5 points et la note de condition physique au test de condition physique Ekblom Bak (échelle de Likert à 5 points).
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la force du membre supérieur auto-évaluée et mesurée objectivement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la force des membres supérieurs auto-évaluée sur une échelle de Likert à 5 points et la valeur des points pour le bras de force des membres supérieurs sur le profil fonctionnel spécifique à l'étude.
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la force des membres inférieurs auto-évaluée et mesurée objectivement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la force des membres inférieurs auto-évaluée sur une échelle de Likert à 5 points et la valeur des points pour le bras de force des membres inférieurs sur le profil fonctionnel spécifique à l'étude.
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
|
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Corrélation entre l’équilibre auto-évalué et l’équilibre objectivement mesuré
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre l'équilibre auto-évalué sur une échelle de Likert à 5 points et la valeur en points sur le bras d'équilibre sur le profil fonctionnel spécifique à l'étude.
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre l'activité physique auto-évaluée et mesurée objectivement
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la capacité de marche auto-évaluée sur une échelle de Likert à 5 points et la valeur en points sur le bras activité physique sur le profil fonctionnel spécifique à l'étude.
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre l'activité physique auto-évaluée et objectivement mesurée - 2
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Corrélation entre la capacité de marche auto-évaluée sur une échelle de Likert à 5 points et le nombre de minutes quotidiennes d'activité physique modérée à très vigoureuse mesurée avec des accéléromètres.
Minimum -1, maximum +1.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure corrélation entre les 2 mesures.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Modification de l'activité physique relative
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique modérée à très vigoureuse mesurées avec des accéléromètres pendant 1 semaine où modérée est calculée individuellement par rapport au niveau de forme physique (46 % de VO2max).
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Changement dans une activité physique suffisante
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Nombre de minutes quotidiennes moyennes d'activité physique mesurées avec des accéléromètres pendant 1 semaine au-dessus d'un niveau connu favorable à la santé, basé sur un niveau de forme physique de 31,5 ml/kg pour les femmes et de 35 ml/kg pour les hommes.
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Changement entre la ligne de base et le suivi à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VGRFOU-278257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .