Forebygging av livsstilsrelaterte lidelser basert på funksjonsundersøkelser (PREVFUNKTION)
4. oktober 2024 oppdatert av: Lena Bornhoft
Forebygging av livsstilsrelaterte lidelser med tidlige undersøkelser av helse og funksjon og individualiserte funksjonsprofiler – et randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av funksjonsundersøkelser og tilbakemeldinger/støtte på friske 40-åringer.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: • Motiverer tilbakemeldinger og motiverende intervju etter testing av fysisk funksjon inaktive middelaldrende personer til å øke sitt fysiske aktivitetsnivå?
• Fører intervensjonen til helsegevinster over tid - mindre smerter, bedre funksjon, høyere helserelatert livskvalitet, færre risikofaktorer for livsstilsrelatert sykdom?
Deltakerne skal: • gjennomgå medisinske og funksjonelle helseundersøkelser, • deres fysiske aktivitetsnivå måles, • få tilbakemelding og råd basert på begge deler av undersøkelsene, • få en funksjonsprofil, • få støtte i målsetting for livsstilsendringer.
Forskere vil sammenligne med en kontrollgruppe som etter undersøkelsene får tilbakemelding kun fra legeundersøkelsen for å se om deltakerne blir mer fysisk aktive, oppnår bedre funksjon, blir mer motivert til å gjøre livsstilsendringer, redusere risikofaktorer for livsstilsrelatert sykdom, oppnå helsegevinster og bedre helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Relativt friske 40-åringer vil bli undersøkt ved baseline og 1 år med både standard medisinske og nyutviklede funksjonsundersøkelser og fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med akselerometre.
Intervensjonsgruppen vil få tilbakemelding på alle sine resultater.
En funksjonell profil vil bli satt sammen og forklart for hver deltaker og de vil få støtte til å sette relevante mål for livsstilsendringer og lage realistiske planer for å nå dem.
Kontrollgruppen vil også bli undersøkt som over men vil motta tilbakemelding og råd kun basert på standard medisinsk undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lena Bornhöft, PhD
- Telefonnummer: +46 761408320
- E-post: lena.bornhoft@vgregion.se
Studiesteder
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Sverige, 43544
- Rekruttering
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
Ta kontakt med:
- Kinna Helgesson
- Telefonnummer: 46 31681400
- E-post: kinna.h@flmolnlycke.se
-
Ta kontakt med:
- Camilla Olofsson
- Telefonnummer: 46 31681400
- E-post: camillao@flmolnlycke.se
-
Hovedetterforsker:
- Lena Bornhöft, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år gammel
- Relativ normal generell mobilitet - kan gå uten støtte og har ingen selvrapporterte vansker med å bruke alle fire ekstremiteter - for å kunne utføre standardiserte funksjonstester.
- Selvvurdert som fysisk inaktive (nivå 1 eller 2 på Saltin Grimbys fysiske aktivitetsnivåskala) da inaktive mennesker vil ha mest utbytte av denne intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Verbalt selvrapportert fysisk aktivitet på nivå tre eller fire på Saltin Grimbys fysiske aktivitetsnivåskala.
- Alvorlig psykisk lidelse eller intellektuell svekkelse, da deltakerne forventes å fylle ut spørreskjemaer og bør ha muligheten til å følge helserådene uavhengig dersom de velger å gjøre det.
- Graviditet og/eller pågående behandling som krever sykehusbaserte tjenester, for å øke sannsynligheten for basislinjeverdier som gjenspeiler vanlig kapasitet.
- Det er ikke planlagt språkbegrensninger, men deltakere som trenger tolkehjelp bør ordne dette selv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PREVFUNKSJON
Medisinsk undersøkelse.
Funksjonsundersøkelse.
Måling av fysisk aktivitet.
Spørreskjema om helse, funksjon og livsstil.
Tilbakemelding og råd basert på medisinsk undersøkelse.
Tilbakemelding og råd basert på funksjonsundersøkelse.
Funksjonell profil.
Støtte til å sette mål for livsstilsendringer.
|
Funksjonsprofil og råd om kardiovaskulært kondisjonsnivå, styrke, bevegelighet, balanse og holdning.
Motiverende intervju og støtte i målsetting for å gjøre livsstilsendringer.
Fysisk aktivitet målt med akselerometre.
Funksjonsundersøkelse.
Medisinsk undersøkelse og råd vedrørende vektmål, blodtrykk og standard blodprøver.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Medisinsk undersøkelse.
Funksjonsundersøkelse.
Måling av fysisk aktivitet.
Spørreskjema om helse, funksjon og livsstil.
Tilbakemelding og råd basert på medisinsk undersøkelse.
|
Fysisk aktivitet målt med akselerometre.
Funksjonsundersøkelse.
Medisinsk undersøkelse og råd vedrørende vektmål, blodtrykk og standard blodprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Gjennomsnittlig daglige minutter ved moderat til svært kraftig fysisk aktivitet målt med akselerometre i 1 uke
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i objektivt målt stillesittende atferd
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Gjennomsnittlig daglige minutter med stillesittende atferd målt med akselerometre i 1 uke
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Kondisjonsnivå målt i ml/kg/min ved bruk av Ekblom Bak submaksimale ergometertest
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i motivasjonsnivå
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Motivasjon til å gjøre livsstilsendringer for å forbedre helsen på en 11-punkts numerisk vurderingsskala.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Andel oppnådde mål
Tidsramme: Målt kun ved 1 års oppfølging
|
Andel oppnådde mål av målene satt av intervensjonsgruppen ved baseline
|
Målt kun ved 1 års oppfølging
|
|
Endring i kondisjonsnivå
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på den studiespesifikke funksjonsprofilarmen for kondisjon hvor det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Høyere score indikerer bedre kondisjonsnivå.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i styrke overekstremitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for styrke overekstremitet hvor det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Høyere score indikerer bedre styrke.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i styrke underekstremitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for styrke underekstremitet der det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Høyere score indikerer bedre styrke.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i styrke trunkmusklene
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for styrkestamme hvor det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Høyere score indikerer bedre styrke.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for balanse hvor det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -2, maksimum +2.
Høyere score indikerer bedre balanse.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for mobilitet der det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -2, maksimum 0. Lavere skår indikerer mobilitetssvikt, 0 indikerer normal mobilitet.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i holdning
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for holdning hvor det gis poeng for karakter av avvik fra norm.
Minimum -1, maksimum 0. Lavere skår indikerer posturale avvik, 0 indikerer normale posturale målinger.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i vektmål
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for vekt hvor det gis poeng for karakter av avvik fra anbefalte verdier.
Minimum -2, maksimum 0. Lavere poengsum indikerer overvekt (eller undervekt), 0 indikerer normalvekt.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i smerte
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på den studiespesifikke funksjonsprofilarmen for smerte hvor det gis poeng for antall smertesteder, skår på Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire og på smertespørsmålet på Euroqol-5 dimensjoner-3 nivåer.
Minimum -2, maksimum 0. Lavere poengsum indikerer mer smerte, 0 indikerer ingen smerte.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Poengnivå på studiespesifikk funksjonsprofilarm for fysisk aktivitet hvor det gis poeng for karakter av avvik fra anbefalte verdier ved objektiv måling med akselerometre.
Minimum -2, maksimum +2.
Økt poengverdi indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med Jamar hånddynamometer (kg)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i biceps styrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med 30 sekunders bicepstest (antall repetisjoner)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i benstyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med 30 sekunders stolstøttetest (antall repetisjoner)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i leggstyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med enkeltfots hælstigning (antall repetisjoner)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i ventral trunkstyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med planketest (sekunder)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i dorsal trunkstyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med ryggutholdenhetstest (sekunder)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i nedre stammestyrke
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med liggende brotest (sekunder)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i statisk balanse - 1
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med stå-på-ett-ben-øyne-åpne test (sekunder)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i statisk balanse - 2
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med stå-på-ett-ben-øyne-lukket test (sekunder)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i statisk balanse - 3
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med skjerpet Romberg-test (sekunder)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i dynamisk balanse
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med funksjonell rekkeviddetest (centimeter)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i mobilitet - 1
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med sit-rise test (poeng)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i mobilitet - 2
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med finger-gulvtest (centimeter)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i mobilitet - 3
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med lateral fleksjonstest (centimeter)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i hypermobilitetspoeng
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med Beighton hypermobilitetsscore med poengverdier mellom 0 og 9 hvor skår over 4 indikerer generell hypermobilitet.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i nakkemobilitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med bakhode-til-vegg-test (punkter)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i fotpronasjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med navikulær falltest (millimeter)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i vanlig holdning
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med patella mobilitetstest (poeng)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert med EQ5D-indeks
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med indeksverdier for Euroqol-5 dimensjoner-3 nivåer.
Minimum -0,59, maksimum +1.
Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet vurdert med EQ5D VAS
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med 100-punkts barometeret for Euroqol-5 dimensjoner-3 nivåer.
Minimum 0, maksimum 100.
Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i egenrapportert fysisk aktivitet vurdert med svensk spørreskjema
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med svenske Socialstyrelsens spørreskjema med 2 spørsmål om fysisk aktivitet og trening målt i minutter.
Minimum 0, maksimal målt verdi 540.
Økende verdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet vurdert med Saltin Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med SGPALS med punktverdier mellom 1 og 4 der økende verdier indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i selvrapportert stillesittende tid
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt i timer per dag med SED-GIH spørreskjema med verdier mellom 0 og 24 hvor økende stillesittende tid vurderes å ha negativ innvirkning på helsen.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i risiko for kroniske smerter og sykefravær vurdert med Örebro muskel-skjelettsmerte-screeningsskjema
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med Örebro Musculoskeletal Pain Screening Spørreskjema med skårer mellom 1 og 100 hvor økende verdier indikerer høyere risiko for kroniske smerter og sykefravær.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i antall smertesteder
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med smertediagram
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i andel røykere
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel røykere i hver gruppe
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i proporsjon akseptabelt nivå blodsukker
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel med blodsukkernivåer innenfor anbefalte grenser (4,0-6,0 mmol/L)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i andel akseptabelt nivå serumkolesterol
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel med kolesterolnivåer innenfor anbefalte grenser (3,3-6,9 mmol/L)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i andel akseptabelt nivå triglyserider
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel med triglyseridnivåer innenfor anbefalte grenser (0,45-2,6)
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i proporsjon akseptabelt blodtrykk
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel deltakere med blodtrykk innenfor anbefalte grenser
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i proporsjon normal kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel deltakere med BMI innenfor anbefalte grenser
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i proporsjon akseptabel midjeomkrets
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Andel deltakere med midjeomkrets under anbefalt nivå
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i stresssymptomer vurdert med Stress and Crisis Inventory-93
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med Stress and Crisis Inventory-93 spørreskjema.
Minimum 0, maksimum 140, med høyere verdier som indikerer høyere stressnivåer.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i depresjon og angstsymptomer vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med Sykehusangst- og depresjonsskala.
Minimum 0, maksimum 42 med 21 som maksimum for angst og 21 maksimum for depresjon.
Økende verdier indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Sammenheng mellom egenvurdert og objektivt målt kondisjon
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Korrelasjon mellom kondisjon selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala og poengverdi på kondisjonsarmen på den studiespesifikke funksjonsprofilen.
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Korrelasjon mellom selvvurdert og objektivt målt kondisjon - 2
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Sammenheng mellom kondisjon selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala og kondisjonskarakter på Ekblom Bak-kondisjonstesten (5-punkts Likert-skala).
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Korrelasjon mellom egenvurdert og objektivt målt styrke overekstremitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Korrelasjon mellom overekstremitetsstyrke selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala og poengverdi for styrken overekstremitetsarmen på den studiespesifikke funksjonsprofilen.
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Korrelasjon mellom egenvurdert og objektivt målt styrke underekstremitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Korrelasjon mellom underekstremitetsstyrke selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala og poengverdi for styrke underekstremitetsarmen på den studiespesifikke funksjonsprofilen.
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Sammenheng mellom egenvurdert og objektivt målt balanse
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Korrelasjon mellom balanse selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala og poengverdi på balansearmen på den studiespesifikke funksjonsprofilen.
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Sammenheng mellom egenvurdert og objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Sammenheng mellom egenvurdert gangevne på en 5-punkts Likert-skala og poengverdi på fysisk aktivitetsarm på den studiespesifikke funksjonsprofilen.
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Sammenheng mellom selvvurdert og objektivt målt fysisk aktivitet - 2
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Sammenheng mellom egenvurdert gangevne på en 5-punkts Likert-skala og antall daglige minutter ved moderat til svært kraftig fysisk aktivitet målt med akselerometre.
Minimum -1, maksimum +1.
Høyere verdier indikerer bedre korrelasjon mellom de 2 målene.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i relativ fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Gjennomsnittlig daglige minutter med moderat til svært kraftig fysisk aktivitet målt med akselerometre i 1 uke hvor moderat beregnes individuelt i forhold til kondisjonsnivå (46 % av VO2max).
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
|
Endring i tilstrekkelig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Antall gjennomsnittlige daglige minutter med fysisk aktivitet målt med akselerometre i 1 uke over et kjent helsefremmende nivå basert på et kondisjonsnivå på 31,5 ml/kg for kvinner og 35 ml/kg for menn.
|
Endring mellom baseline og 1-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VGRFOU-278257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .