- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309342
Életmóddal összefüggő rendellenességek megelőzése funkcionális vizsgálatok alapján (PREVFUNKTION)
2026. szeptember 8. frissítette: Lena Bornhoft
Életmóddal összefüggő rendellenességek megelőzése az egészség és a funkció korai vizsgálatával, valamint az egyéni funkcionális profilokkal – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a funkcionális vizsgálatok és a visszajelzés/támogatás egészséges 40 éves korosztályra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A főbb kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: • A testi funkció tesztelését követő visszajelzés és motivációs interjú motiválja-e az inaktív középkorúakat fizikai aktivitásuk növelésére?
• A beavatkozás az idő múlásával jár-e egészségügyi előnyökkel – kevesebb fájdalommal, jobb működéssel, magasabb egészséggel összefüggő életminőséggel, kevesebb kockázati tényezővel az életmóddal összefüggő betegségekben?
A résztvevők: • egészségügyi és funkcionális egészségügyi vizsgálatokon esnek át, • fizikai aktivitási szintjüket mérik, • visszajelzést és tanácsot kapnak a vizsgálatok mindkét része alapján, • funkcionális profilt kapnak, • támogatást kapnak az életmódváltási célok kitűzésében.
A kutatók összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, akik a vizsgálatok után csak az orvosi vizsgálatról kapnak visszajelzést, hogy a résztvevők fizikailag aktívabbak-e, jobbak-e a funkciói, motiváltabbak-e az életmódváltásra, csökken-e az életmóddal összefüggő betegségek rizikófaktora, egészségügyi előnyök elérése és az egészséggel kapcsolatos jobb életminőség elérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A viszonylag egészséges, 40 éves korosztályt kiinduláskor, 1 éves kortól pedig mind a szokásos orvosi, mind az újonnan kifejlesztett funkcionális vizsgálatokkal, a fizikai aktivitás szintjét gyorsulásmérőkkel mérik.
Az intervenciós csoport visszajelzést kap minden eredményéről.
Minden résztvevőnek összeállítunk egy funkcionális profilt és elmagyarázzuk, és támogatást kapnak az életmódváltásra vonatkozó releváns célok kitűzésében és reális tervek elkészítésében azok elérésére.
A kontrollcsoportot is megvizsgálják a fentiek szerint, de csak a szokásos orvosi vizsgálat alapján kapnak visszajelzést és tanácsot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Capio Vårdcentral/Rehab Kvillebäcken
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölnlycke, Region Västra Götaland, Svédország, 43544
- Familjeläkarna i Mölnlycke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves kor
- Viszonylag normális általános mobilitás – támasz nélkül tud járni, és nincs saját bevallása szerint nehézségei mind a négy végtag használatával – annak érdekében, hogy standardizált funkcionális teljesítményteszteket lehessen végezni.
- Önmagukat fizikailag inaktívnak minősítették (1. vagy 2. szint a Saltin Grimby fizikai aktivitási szintskálán), mivel az inaktív emberek nyerik a legtöbbet ebből a beavatkozásból.
Kizárási kritériumok:
- A Saltin Grimby fizikai aktivitási szint skála 3. vagy 4. szintű, verbálisan bevallott fizikai aktivitás.
- Súlyos mentális betegség vagy értelmi fogyatékosság, mivel a résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük, és képesnek kell lenniük arra, hogy önállóan kövessék az egészségügyi tanácsokat, ha úgy döntenek.
- Kórházi szolgáltatásokat igénylő terhesség és/vagy folyamatban lévő kezelés, a szokásos kapacitást tükröző alapértékek valószínűségének növelése érdekében.
- Nem tervezünk nyelvi korlátozást, de a tolmács segítségére szoruló résztvevőknek ezt maguknak kell megszervezniük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PREVFUNKTION
Orvosi vizsgálat.
Funkcionális vizsgálat.
A fizikai aktivitás mérése.
Kérdőívek az egészségről, a funkcióról és az életmódról.
Visszajelzések és tanácsok orvosi vizsgálat alapján.
Visszajelzés, tanácsadás funkcionális vizsgálat alapján.
Funkcionális profil.
Támogatás az életmódváltási célok kitűzésében.
|
Funkcionális profil és tanácsok a kardiovaszkuláris edzettségi szinttel, erővel, mozgékonysággal, egyensúlysal és testtartással kapcsolatban.
Motivációs interjú és támogatás az életmódváltáshoz szükséges célok kitűzésében.
Gyorsulásmérőkkel mért fizikai aktivitás.
Funkcionális vizsgálat.
Orvosi vizsgálat és tanácsadás súlymérésekkel, vérnyomással és standard vérvizsgálatokkal kapcsolatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Orvosi vizsgálat.
Funkcionális vizsgálat.
A fizikai aktivitás mérése.
Kérdőívek az egészségről, a funkcióról és az életmódról.
Visszajelzések és tanácsok orvosi vizsgálat alapján.
|
Gyorsulásmérőkkel mért fizikai aktivitás.
Funkcionális vizsgálat.
Orvosi vizsgálat és tanácsadás súlymérésekkel, vérnyomással és standard vérvizsgálatokkal kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az objektíven mért fizikai aktivitás változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A közepestől a nagyon erőteljes fizikai aktivitásig tartó átlagos napi percek gyorsulásmérőkkel mérve 1 hétig
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás az objektíven mért ülő viselkedésben
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Az ülő viselkedés átlagos napi percszáma gyorsulásmérővel mérve 1 hétig
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szív- és érrendszeri fitneszben
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Ekblom Bak szubmaximális ergométer teszttel mért edzettségi szint ml/kg/perc mértékegységben
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Motivációs szint változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Motiváció arra, hogy életmódbeli változtatásokat hajtsanak végre az egészség javítása érdekében egy 11 pontos numerikus értékelési skálán.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az elért célok aránya
Időkeret: Csak 1 éves követéskor mérték
|
Az elért célok aránya az intervenciós csoport által alaphelyzetben kitűzött célokhoz képest
|
Csak 1 éves követéskor mérték
|
|
Az edzettségi szint változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a vizsgálat-specifikus funkcionális profilkaron a fitneszért, ahol a pontokat a normától való eltérés fokozata adja.
Minimum -2, maximum +2.
A magasabb pontszámok jobb edzettségi szintet jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A felső végtag erősségének változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a vizsgálat-specifikus funkcionális profilkaron a felső végtag erősségéhez, ahol a normától való eltérés fokozata adható.
Minimum -2, maximum +2.
A magasabb pontszámok jobb erőt jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az alsó végtag erősségének változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a vizsgálat-specifikus funkcionális profilkaron az alsó végtag erősségéhez, ahol a pontokat a normától való eltérés fokozatáért adják.
Minimum -2, maximum +2.
A magasabb pontszámok jobb erőt jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a törzs izmainak erősségében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint az erőtörzs tanulmányspecifikus funkcionális profilkarján, ahol a normától való eltérés fokozata ad pontokat.
Minimum -2, maximum +2.
A magasabb pontszámok jobb erőt jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az egyensúly változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a tanulmány-specifikus funkcionális profilkaron az egyensúlyért, ahol a pontokat a normától való eltérés fokozata adja.
Minimum -2, maximum +2.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a mobilitásban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a tanulmány-specifikus funkcionális profilkaron a mobilitásért, ahol a normától való eltérés fokozata adható.
Minimum -2, maximum 0. Az alacsonyabb pontszám a mobilitási diszfunkciót, a 0 a normál mobilitást jelzi.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a testtartásban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a vizsgálat-specifikus funkcionális profilkaron a testtartáshoz, ahol a pontokat a normától való eltérés fokozatáért adják.
Minimum -1, maximum 0. Az alacsonyabb pontszám a testtartási eltéréseket, a 0 a normál testtartási méréseket jelzi.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A súlymértékek változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a vizsgálat-specifikus funkcionális profilkaron a súlyhoz, ahol a pontokat a javasolt értékektől való eltérés fokozata adja.
Minimum -2, maximum 0. Az alacsonyabb pontszám a túlsúlyt (vagy alulsúlyt), a 0 a normál súlyt jelzi.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Pontszint a vizsgálat-specifikus funkcionális profilkaron a fájdalomra, ahol a fájdalom helyeinek száma adható, az Örebro Izom-csontrendszeri fájdalomszűrő kérdőív és a fájdalomkérdés az Euroqol-5 dimenzió-3 szinten.
Minimum -2, maximum 0. Az alacsonyabb pontszám több fájdalmat jelez, a 0 azt, hogy nincs fájdalom.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A fizikai aktivitás vizsgálatra jellemző funkcionális profilkarjának pontszintje, ahol a gyorsulásmérőkkel objektíven mért ajánlott értékektől való eltérés fokozata kap pontot.
Minimum -2, maximum +2.
A megnövekedett pontérték magasabb fizikai aktivitási szintet jelez.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a markolat erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Jamar kézi dinamométerrel mérve (kg)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a bicepsz erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
30 másodperces bicepsz teszttel mérve (ismétlések száma)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a lábak erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
30 másodperces széken álló teszttel mérve (ismétlések száma)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a vádli erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Egy lábnyi sarokemeléssel mérve (ismétlések száma)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a ventrális törzs erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Deszka teszttel mérve (másodperc)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a háti törzs erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Hátszilárdsági teszttel mérve (másodpercben)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a törzs alsó erejében
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Fekvő híd teszttel mérve (másodperc)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a statikus egyensúlyban - 1
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Egy lábon álló, nyitott szem teszttel mérve (másodperc)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a statikus egyensúlyban - 2
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Egy lábon álló, csukott szem teszttel mérve (másodperc)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A statikus egyensúly változása - 3
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Élesített Romberg-teszttel mérve (másodperc)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a dinamikus egyensúlyban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Funkcionális elérési teszttel mérve (centiméter)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a mobilitásban – 1
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Ülés-emelkedés teszttel mérve (pont)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a mobilitásban – 2
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Ujj-padló teszttel mérve (centiméter)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a mobilitásban - 3
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Oldalirányú hajlítási teszttel mérve (centiméter)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A hipermobilitási pontszám változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Beighton hipermobilitási pontszámmal mérve 0 és 9 közötti pontértékekkel, ahol a 4 feletti pontszám az általános hipermobilitást jelzi.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A nyaki mobilitás megváltozása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Nyakcsont-fal teszttel mérve (pont)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a lábpronációban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Navikuláris ejtési teszttel mérve (milliméter)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a szokásos álláspontban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Patella mobilitás teszttel mérve (pont)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása EQ5D indexszel értékelve
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Az Euroqol-5 dimenzió-3 szint indexértékeivel mérve.
Minimum -0,59, maximum +1.
A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása az EQ5D VAS segítségével
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
100 pontos barométerrel mérve az Euroqol-5 dimenziós-3 szintekhez.
Minimum 0, maximum 100.
A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az önbevallott fizikai aktivitás változása svéd kérdőívvel értékelve
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács kérdőívével mérve, 2 kérdéssel a fizikai aktivitásról és a testedzésről percben mérve.
Minimum 0, maximális mért érték 540.
A növekvő értékek magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az önbeszámolt fizikai aktivitás változása Saltin Grimby fizikai aktivitási szintskálával (SGPALS) mérve
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
SGPALS-szel mérve 1 és 4 közötti pontértékekkel, ahol a növekvő értékek magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás az önbeszámolt ülőidőben
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Napi órákban mérve SED-GIH kérdőívvel, 0 és 24 közötti értékekkel, ahol az ülőmunkaidő növekedése negatív hatást gyakorol az egészségre.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A krónikus fájdalom és a betegség miatti hiányzás kockázatának változása az Örebro Izom-csontrendszeri Fájdalom Szűrő Kérdőív segítségével
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Az Örebro Izom-csontrendszeri Fájdalom Szűrő Kérdőívvel mérve 1 és 100 közötti pontszámokkal, ahol a növekvő értékek a krónikus fájdalom és betegség miatti hiány nagyobb kockázatát jelzik.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A fájdalom helyek számának változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Fájdalomdiagrammal mérve
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A dohányosok arányának változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A dohányosok aránya minden csoportban
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az elfogadható vércukorszint arányának változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Arány a vércukorszinttel az ajánlott határokon belül (4,0-6,0 mmol/L)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az elfogadható szérum koleszterinszint arányának változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Arány a koleszterinszinttel az ajánlott határokon belül (3,3-6,9 mmol/L)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az elfogadható szintű triglicerid arány változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A trigliceridszintek aránya az ajánlott határokon belül (0,45-2,6)
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Az elfogadható vérnyomás arányának változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Az ajánlott határokon belüli vérnyomású résztvevők aránya
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A normál testtömeg-index (BMI) arányának változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Az ajánlott határokon belüli BMI-vel rendelkező résztvevők aránya
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás arányban elfogadható derékbőség
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Az ajánlott szint alatti derékbőségű résztvevők aránya
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A stressztünetek változása a Stress and Crisis Inventory-93 segítségével értékelve
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Stress and Crisis Inventory-93 kérdőívvel mérve.
Minimum 0, maximum 140, a magasabb értékek magasabb stresszszintet jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A depresszió és a szorongásos tünetek változása a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával értékelve
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A kórházi szorongás és depresszió skálával mérve.
Minimum 0, maximum 42, szorongás esetén maximum 21, depresszió esetén maximum 21.
A növekvő értékek súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelés és az objektíven mért alkalmasság között
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5-pontos Likert-skálán önértékelt fittség és a vizsgálatspecifikus funkcionális profilon a fitneszkaron mért pontérték között.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelés és az objektíven mért alkalmasság között - 2
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5 pontos Likert-skálán önértékelt fittség és az Ekblom Bak edzettségi teszten (5 pontos Likert-skála) végzett edzettségi osztályzat között.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelésű és az objektíven mért felső végtag erőssége között
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5-pontos Likert-skálán önértékelt felső végtagi erő és az erő felső végtagi kar pontértéke között a vizsgálat-specifikus funkcionális profilon.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelés és az objektíven mért erő alsó végtagja között
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5-pontos Likert-skálán önértékelt alsó végtagi szilárdság és az alsó végtagi erősségű kar pontértéke között a vizsgálat-specifikus funkcionális profilon.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelés és az objektíven mért egyensúly között
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5-ös Likert-skálán önértékelt egyensúly és az egyensúlyi kar pontértéke között a vizsgálat-specifikus funkcionális profilon.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelés és az objektíven mért fizikai aktivitás között
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5-pontos Likert-skálán önértékelt járásképesség és a fizikai aktivitási kar pontértéke között a vizsgálat-specifikus funkcionális profilon.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Összefüggés az önértékelés és az objektíven mért fizikai aktivitás között - 2
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Összefüggés az 5 fokozatú Likert-skálán önértékelt járási képesség és a gyorsulásmérőkkel mért, közepestől a nagyon erőteljes fizikai aktivitásban eltöltött napi percek száma között.
Minimum -1, maximum +1.
A magasabb értékek jobb korrelációt jeleznek a két mérőszám között.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
A relatív fizikai aktivitás változása
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A mérsékelttől a nagyon erőteljesig terjedő fizikai aktivitás átlagos napi percei gyorsulásmérőkkel mérve 1 hétig, ahol a mérsékelt egyénileg az edzettségi szinthez viszonyítva számítják ki (a VO2max 46%-a).
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
|
Változás a megfelelő fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
A gyorsulásmérőkkel mért átlagos napi fizikai aktivitás percek száma 1 hétig az ismert egészségjavító szint felett, a nőknél 31,5 ml/kg és a férfiaknál 35 ml/kg edzettségi szint alapján.
|
Változás az alapvonal és az 1 éves követés között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGRFOU-278257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .