Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka zaburzeń związanych ze stylem życia na podstawie badań funkcjonalnych (PREVFUNKTION)

4 października 2024 zaktualizowane przez: Lena Bornhoft

Zapobieganie zaburzeniom związanym ze stylem życia dzięki wczesnym badaniom stanu zdrowia i funkcjonowania oraz zindywidualizowanym profilom funkcjonalnym – randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu badań funkcjonalnych i informacji zwrotnej/wsparcia na zdrowych 40-latków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: • Czy informacja zwrotna i wywiad motywacyjny po badaniu sprawności fizycznej motywuje nieaktywne osoby w średnim wieku do zwiększania poziomu aktywności fizycznej? • Czy interwencja prowadzi z biegiem czasu do korzyści zdrowotnych – mniejszego bólu, lepszego funkcjonowania, wyższej jakości życia związanej ze zdrowiem, mniejszej liczby czynników ryzyka chorób związanych ze stylem życia? Uczestnicy: • przejdą badania lekarskie i funkcjonalne, • zostanie zmierzony ich poziom aktywności fizycznej, • otrzymają informację zwrotną i poradę na podstawie obu części badania, • otrzymają profil funkcjonalny, • otrzymają wsparcie w wyznaczaniu celów związanych ze zmianami stylu życia. Naukowcy dokonają porównania z grupą kontrolną, która po badaniach otrzymuje informację zwrotną jedynie z badania lekarskiego, aby sprawdzić, czy uczestnicy stają się bardziej aktywni fizycznie, osiągają lepsze wyniki w funkcjonowaniu, stają się bardziej zmotywowani do wprowadzania zmian w stylu życia, zmniejszają czynniki ryzyka chorób związanych ze stylem życia, osiągnąć korzyści zdrowotne i lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Stosunkowo zdrowi 40-latkowie zostaną zbadani na początku badania, a po roku, zarówno w ramach standardowych badań lekarskich, jak i nowo opracowanych badań funkcjonalnych, a poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą akcelerometrów. Grupa interwencyjna otrzyma informację zwrotną na temat wszystkich swoich wyników. Każdy uczestnik zostanie opracowany i wyjaśniony profil funkcjonalny, a każdy uczestnik otrzyma wsparcie w ustalaniu odpowiednich celów w zakresie zmian stylu życia i tworzeniu realistycznych planów ich osiągnięcia. Grupa kontrolna również zostanie zbadana jak powyżej, ale otrzyma informację zwrotną i poradę wyłącznie na podstawie standardowego badania lekarskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Region Västra Götaland
      • Mölnlycke, Region Västra Götaland, Szwecja, 43544
        • Rekrutacyjny
        • Familjeläkarna i Mölnlycke
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lena Bornhöft, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat
  • Ogólna mobilność w miarę normalna – może chodzić bez wsparcia i nie zgłasza żadnych trudności w używaniu wszystkich czterech kończyn – aby móc wykonywać standardowe testy sprawności funkcjonalnej.
  • Samoocena jako nieaktywna fizycznie (poziom 1 lub 2 w skali poziomu aktywności fizycznej Saltin Grimby), ponieważ osoby nieaktywne mogą najwięcej zyskać na tej interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ustna deklaracja aktywności fizycznej na poziomie trzecim lub czwartym w Skali Poziomu Aktywności Fizycznej Saltin Grimby.
  • Ciężka choroba psychiczna lub upośledzenie umysłowe, ponieważ uczestnicy będą musieli wypełnić kwestionariusze i powinni mieć możliwość samodzielnego stosowania się do porad lekarzy, jeśli tak zdecydują.
  • Ciąża i/lub trwające leczenie wymagające usług szpitalnych, aby zwiększyć prawdopodobieństwo uzyskania wartości wyjściowych, które odzwierciedlają zwykłą pojemność.
  • Nie planuje się żadnych ograniczeń językowych, ale uczestnicy potrzebujący pomocy tłumacza powinni sami to zorganizować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FUNKCJA PREV
Badanie lekarskie. Badanie funkcjonalne. Pomiar aktywności fizycznej. Kwestionariusze dotyczące zdrowia, funkcjonowania i stylu życia. Informacje zwrotne i porady oparte na badaniu lekarskim. Informacje zwrotne i porady oparte na badaniu funkcjonalnym. Profil funkcjonalny. Wsparcie w wyznaczaniu celów zmian stylu życia.
Profil funkcjonalny i porady dotyczące poziomu sprawności układu krążenia, siły, mobilności, równowagi i postawy. Rozmowa motywacyjna i wsparcie w wyznaczaniu celów wprowadzenia zmian w stylu życia.
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometrów. Badanie funkcjonalne. Badanie lekarskie i porady dotyczące pomiaru masy ciała, ciśnienia krwi i standardowych badań krwi.
Aktywny komparator: Kontrola
Badanie lekarskie. Badanie funkcjonalne. Pomiar aktywności fizycznej. Kwestionariusze dotyczące zdrowia, funkcjonowania i stylu życia. Informacje zwrotne i porady oparte na badaniu lekarskim.
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometrów. Badanie funkcjonalne. Badanie lekarskie i porady dotyczące pomiaru masy ciała, ciśnienia krwi i standardowych badań krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Średnie dzienne minuty umiarkowanej do bardzo intensywnej aktywności fizycznej mierzone za pomocą akcelerometrów przez 1 tydzień
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana w obiektywnie mierzonym zachowaniu siedzącym
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Średnie dzienne minuty siedzącego trybu życia mierzone za pomocą akcelerometrów przez 1 tydzień
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności układu krążenia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom sprawności mierzony w ml/kg/min za pomocą testu submaksymalnego na ergometrze Ekblom Bak
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana poziomu motywacji
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Motywacja do wprowadzenia zmian w stylu życia w celu poprawy zdrowia w 11-punktowej skali liczbowej.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Proporcja osiągniętych celów
Ramy czasowe: Mierzono dopiero po 1 roku obserwacji
Proporcja osiągniętych celów do celów wyznaczonych przez grupę interwencyjną na początku badania
Mierzono dopiero po 1 roku obserwacji
Zmiana poziomu sprawności
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dotyczącym sprawności, gdzie punkty przyznawane są za stopień odchylenia od normy. Minimum -2, maksimum +2. Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom sprawności.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy na ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dotyczący siły kończyny górnej, gdzie punkty przyznawane są za stopień odchylenia od normy. Minimum -2, maksimum +2. Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły kończyny dolnej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dotyczącym siły kończyny dolnej, gdzie punkty przyznawane są za stopień odchylenia od normy. Minimum -2, maksimum +2. Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy na ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dla tułowia wytrzymałościowego, gdzie punkty są przyznawane za stopień odchylenia od normy. Minimum -2, maksimum +2. Wyższe wyniki wskazują na lepszą siłę.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana równowagi
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dla równowagi, gdzie punkty są przyznawane za stopień odchylenia od normy. Minimum -2, maksimum +2. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dotyczącym mobilności, gdzie punkty przyznawane są za stopień odchylenia od normy. Minimum -2, maksimum 0. Niższy wynik oznacza dysfunkcję ruchową, 0 oznacza normalną ruchliwość.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana postawy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dla postawy, gdzie punkty są przyznawane za stopień odchylenia od normy. Minimum -1, maksimum 0. Niższy wynik oznacza odchylenia od postawy, 0 oznacza normalne pomiary postawy.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana miar wagi
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dotyczącym masy, przy którym punkty przyznawane są za stopień odchylenia od zalecanych wartości. Minimum -2, maksimum 0. Niższy wynik oznacza nadwagę (lub niedowagę), 0 oznacza prawidłową wagę.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dla bólu, gdzie punkty są przyznawane za liczbę lokalizacji bólu, wynik w Kwestionariuszu Przesiewowym Bólu Mięśniowo-szkieletowego Örebro oraz w pytaniu dotyczącym bólu na poziomach Euroqol-5 wymiary-3. Minimum -2, maksimum 0. Niższy wynik oznacza większy ból, 0 oznacza brak bólu.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Poziom punktowy w ramieniu profilu funkcjonalnego specyficznego dla badania dotyczącym aktywności fizycznej, gdzie punkty przyznawane są za stopień odchylenia od zalecanych wartości obiektywnie mierzonych za pomocą akcelerometrów. Minimum -2, maksimum +2. Zwiększona wartość punktowa oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmierzono za pomocą dynamometru ręcznego Jamar (kg)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły bicepsa
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą 30-sekundowego testu bicepsa (liczba powtórzeń)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły nóg
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle (liczba powtórzeń)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły łydek
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone przy podnoszeniu pięty na jedną stopę (liczba powtórzeń)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły tułowia brzusznego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmierzone za pomocą testu deski (sekundy)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły tułowia grzbietowego
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu wytrzymałości pleców (sekundy)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana siły dolnej części tułowia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu mostka w pozycji leżącej (sekundy)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana równowagi statycznej - 1
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono za pomocą testu stania na jednej nodze i otwartych oczu (sekundy)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana równowagi statycznej - 2
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono testem stojąc na jednej nodze i z zamkniętymi oczami (sekundy)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana równowagi statycznej - 3
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone zaostrzonym testem Romberga (sekundy)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego (centymetry)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana mobilności - 1
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu wznoszenia się w pozycji siedzącej (punkty)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana mobilności - 2
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu palca (centymetry)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana mobilności - 3
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu zgięcia bocznego (centymetry)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana wyniku hipermobilności
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono za pomocą wskaźnika hipermobilności Beightona z wartościami punktowymi od 0 do 9, gdzie wynik powyżej 4 wskazuje na ogólną hipermobilność.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana ruchomości szyi
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu potylicy do ściany (punkty)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana pronacji stopy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu opadania trzeszczki (milimetry)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana zwykłej postawy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą testu ruchomości rzepki (punkty)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia oceniana wskaźnikiem EQ5D
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono wartościami indeksu dla wymiarów Euroqol-5-3 poziomów. Minimum -0,59, maksimum +1. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia oceniana za pomocą EQ5D VAS
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone 100-punktowym barometrem dla wymiarów Euroqol-5-3 poziomów. Minimum 0, maksimum 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej ocenianej za pomocą szwedzkiego kwestionariusza
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono za pomocą kwestionariusza Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej zawierającego 2 pytania dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń mierzonych w minutach. Minimum 0, maksymalna zmierzona wartość 540. Rosnące wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej ocenianej za pomocą skali poziomu aktywności fizycznej Saltin Grimby (SGPALS)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą SGPALS z wartościami punktowymi od 1 do 4, gdzie rosnące wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana w zgłaszanym przez siebie czasie siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone w godzinach dziennie za pomocą kwestionariusza SED-GIH z wartościami od 0 do 24, gdzie uważa się, że wydłużanie czasu siedzącego trybu życia ma negatywny wpływ na zdrowie.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana ryzyka przewlekłego bólu i absencji chorobowej oceniana za pomocą kwestionariusza przesiewowego bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono za pomocą kwestionariusza przesiewowego bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro z wynikami od 1 do 100, gdzie rosnące wartości wskazują na wyższe ryzyko przewlekłego bólu i absencji chorobowej.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana liczby lokalizacji bólu
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzone za pomocą diagramu bólu
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana proporcji palaczy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
W każdej grupie należy rozdzielić palaczy
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana proporcji dopuszczalnego poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Proporcja, w której poziom glukozy we krwi mieści się w zalecanych granicach (4,0–6,0 mmol/L)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana proporcji dopuszczalnego poziomu cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Proporcja z poziomem cholesterolu w zalecanych granicach (3,3-6,9 mmol/L)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana proporcji dopuszczalnego poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Proporcja z poziomem trójglicerydów w zalecanych granicach (0,45-2,6)
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana proporcji dopuszczalnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Odsetek uczestników, u których ciśnienie krwi mieści się w zalecanych granicach
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana proporcji prawidłowego wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Odsetek uczestników z BMI mieszczącym się w zalecanych granicach
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmień proporcje dopuszczalnego obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Odsetek uczestników z obwodem talii poniżej zalecanego poziomu
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana objawów stresu oceniana za pomocą Inwentarza Stresu i Kryzysu-93
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono za pomocą kwestionariusza Stress and Crisis Inventory-93. Minimum 0, maksimum 140, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższy poziom naprężenia.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana objawów depresji i lęku oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Mierzono szpitalną skalą lęku i depresji. Minimum 0, maksymalnie 42, przy czym maksymalnie 21 dla lęku i maksymalnie 21 dla depresji. Zwiększanie wartości wskazuje na poważniejsze objawy.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja między sprawnością samooceną a sprawnością obiektywnie zmierzoną
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja między samooceną sprawności w 5-punktowej skali Likerta a wartością punktów w ramieniu sprawności w profilu funkcjonalnym specyficznym dla badania. Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja między sprawnością samooceną a sprawnością obiektywnie mierzoną - 2
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną sprawności w 5-punktowej skali Likerta a oceną sprawności w teście sprawności Ekbloma Baka (5-punktowa skala Likerta). Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną i obiektywnie zmierzoną siłą kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy siłą kończyny górnej ocenianą samodzielnie w 5-punktowej skali Likerta a wartością punktową siły ramienia kończyny górnej w profilu funkcjonalnym specyficznym dla badania. Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną i obiektywnie zmierzoną siłą kończyny dolnej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną siły kończyny dolnej w 5-punktowej skali Likerta a wartością punktową siły ramienia kończyny dolnej w profilu funkcjonalnym specyficznym dla badania. Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy równowagą samooceny i obiektywnie zmierzoną
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną równowagi w 5-punktowej skali Likerta a wartością punktową na ramieniu równoważącym w profilu funkcjonalnym specyficznym dla badania. Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną i obiektywnie mierzoną aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja między samooceną zdolności chodzenia w 5-punktowej skali Likerta a wartością punktową w ramieniu aktywności fizycznej w profilu funkcjonalnym specyficznym dla badania. Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja pomiędzy samooceną i obiektywnie mierzoną aktywnością fizyczną - 2
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Korelacja między samooceną zdolności chodzenia w 5-punktowej skali Likerta a liczbą minut dziennie poświęconych na umiarkowaną do bardzo intensywnej aktywności fizycznej mierzoną za pomocą akcelerometrów. Minimum -1, maksimum +1. Wyższe wartości wskazują na lepszą korelację pomiędzy obydwoma miarami.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana względnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Średnie dzienne minuty umiarkowanej do bardzo intensywnej aktywności fizycznej mierzone akcelerometrami przez 1 tydzień, gdzie umiarkowaną aktywność oblicza się indywidualnie w odniesieniu do poziomu sprawności (46% VO2max).
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Zmiana wystarczającej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną
Liczba średnich dziennych minut aktywności fizycznej mierzonych za pomocą akcelerometrów przez 1 tydzień powyżej znanego poziomu prozdrowotnego w oparciu o poziom sprawności wynoszący 31,5 ml/kg dla kobiet i 35 ml/kg dla mężczyzn.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją roczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lena Bornhöft, PhD, Region Västra Götaland, University of Gothenburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGRFOU-278257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan związany ze stylem życia

Subskrybuj