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为有自闭症可能性的儿童的看护者提供文化响应课程

2025年4月17日 更新者：Hannah Benavidez、University of Washington

为幼儿家庭共同开发和试点有关自闭症的文化响应性信息材料：在非营利环境中采用培训师培训实施模型

这项临床试验的目的是检查家庭护理项目工作手册对于来自不同文化和语言背景且有可能患有自闭症的幼儿的家庭有多大帮助和相关性。 该试验旨在回答的主要问题是：

  • 家庭护理项目工作手册对家庭有用吗？
  • 家庭护理项目工作簿易于使用吗？
  • 家庭关爱项目可以由没有健康背景的非营利工作者实施吗？

参与者将完成调查，收集他们对工作簿使用情况的反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

早期获得基于证据的自闭症针对性治疗可以极大地改善自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的长期预后。 然而，目前的估计显示，照顾者首先担心孩子的 ASD 相关行为与接受 ASD 特定服务之间存在八个月到三年的差距。 从照顾者首先关注到接受 ASD 特定服务之间的时间间隔较长，其特点是养育压力增加、儿童行为挑战增加和生活质量下降，甚至与有非 ASD 发育问题的儿童的家庭相比也是如此。 不幸的是，与白人社区相比，文化和语言多元化（CALD）社区从首次关注到接受服务之间的时间间隔更长，获得及时诊断和治疗服务的难度增加，最终经历更糟糕的健康结果。 研究人员将与当地非营利组织 Mother Africa 合作，1) 共同设计以照顾者为中心的文化响应教育材料，以支持有社交沟通迟缓或自闭症谱系障碍 (ASD) 幼儿的 CALD 家庭，2) 开发一条新颖的路线用于在非营利组织内传播信息和材料，这些组织通常是服务欠缺人群获取医疗保健信息和服务的首选切入点，而不是传统的医疗机构。 这些教育材料将通过增加看护者的知识和对 ASD 特定育儿策略的使用以及提高看护者对当地 ASD 资源的认识和使用来支持看护者和儿童的福祉。 这项计划中的研究有可能对可用于在儿童自闭症谱系障碍早期几年支持 CALD 社区的服务和环境进行规划性改变，从而改善儿童和护理人员的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Kent、Washington、美国、98032
        • Mother Africa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 有一个孩子可能在年龄和阶段问卷中进行筛查
  • 使用以下语言之一： 阿拉伯语、麦麦语、斯瓦希里语、法语、提格里尼亚语、达里语

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：家庭护理项目工作簿
护理人员将接受家庭护理项目工作簿的管理。
行为的：家庭关怀项目
护理人员将接受家庭护理项目工作簿的管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
员工培训反馈对实施属性的反馈调查（自我报告）
大体时间：员工完成家庭护理项目培训1周，这是飞行员开始前1周
通过针对研究的调查，工作人员将回答有关培训的可接受性，可行性和适当性的问题。 员工还将有机会提出改进培训课程的建议。 该问卷是在线管理的。
员工完成家庭护理项目培训1周，这是飞行员开始前1周
员工有能力协助有儿童的家庭活动主义可能性调查（自我报告）
大体时间：实施与飞行员家庭的家庭护理项目1周后

通过针对研究的调查，员工将自我报告他们在确定护理人员问题的能力，帮助护理人员获得服务，为护理人员提供新的育儿策略，并帮助护理人员制定自我保健计划。 他们将通过调查来完成这些问题，并根据李克特（Likert）的分数对反映这些主题的陈述的一致性评分。 更高的分数表明，在协助有儿童的家庭活动可能性的能力上更大。

标准标题：家庭支持姐妹自我胜任项目主题最低分数：1最高分数：5
实施与飞行员家庭的家庭护理项目1周后
母亲自我效能量表问卷
大体时间：在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好

该问卷是对护理人员对他们在护理任务中的表现（即自我效能）的信念的衡量标准。 护理人员将在线填写调查。 他们将通过调查完成这些问题，并根据李克特的协议量表进行评分。 较高的分数表明孕产妇的自我效能更高。

标准标题：母体自我效能量表最小分数：1最高分数：4
在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好
护理人员的知识和对支持儿童自闭症类似调查的行为的使用
大体时间：在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好

通过针对研究的调查，护理人员将回答有关他们对儿童发展知识，导航适当的儿童服务，建立视觉支持并制定自我保健计划的问题。 他们还将回答有关他们使用视觉支持还是实施自我护理程序的问题。 这项调查是针对特定研究的，并根据课程主题创建。 它将通过在线调查中填写，看护人将以与反映这些主题的陈述达成一致的李克特一致性评分。 较高的分数表明在自闭症类似时期对儿童的行为的知识和使用更大。

标准标题：护理人员知识和使用最低分数：1最高分数：5
在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好
家庭在自闭症类似调查中使用的当前服务为儿童提供支持
大体时间：在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好
通过针对研究的调查，护理人员将回答有关孩子在社区中的发展诊断评估或当前发展服务的问题。 他们将在线完成调查。
在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好
家庭护理项目反馈对实施属性的反馈调查
大体时间：在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好

通过一项针对特定研究的调查，非洲母亲的工作人员和看护人将回答有关家庭护理项目的可接受性，可行性和适当性的问题以及修订建议。 他们将在在线调查中填写问题。

它将通过在线调查中填写，所有参与者将以李克特（Likert）的一致性评分，并与有关家庭护理项目的可接受性，可行性和/或适当性的陈述进行评分。 更高的分数表明家庭护理项目的更高可接受性，可行性和/或适当性。

标准标题：家庭护理项目反馈最低分数：1最高分数：5
在家庭护理项目的最后一次会议上，试点开始后约4-6周，取决于家庭偏好

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

调查人员

  • 首席研究员：Wendy L Stone, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00017189
  • UL1TR002319 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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