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自閉症の可能性のある子供を持つ介護者のための文化的対応カリキュラム

2025年4月17日 更新者：Hannah Benavidez、University of Washington

幼い子どもの家族のための自閉症に関する文化的に対応した情報教材の共同開発と試験運用: 非営利環境におけるトレーナー導入モデルの採用

この臨床試験の目的は、文化的および言語的に多様な背景を持ち、自閉症の可能性が高い幼い子どもを持つ家族にとって、ファミリー ケア プロジェクト ワークブックがどれほど役に立ち、関連性があるかを検証することです。 このトライアルが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • Family Care Project ワークブックは家族にとって役に立ちますか?
  • Family Care Project ワークブックは使いやすいですか?
  • ファミリー・ケア・プロジェクトは、健康に関する知識を持たない非営利労働者でも実施できますか?

参加者は、ワークブックの使用に関するフィードバックを得るアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

早期に科学的根拠に基づいた自閉症に特化した治療を受けることができれば、自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子どもの長期的な転帰を大きく改善することができます。 しかし、現在の推定では、養育者が子供の ASD 関連行動について最初に懸念するようになってから、ASD 特有のサービスを受けるまでの間に 8 か月から 3 年のギャップがあることが明らかになりました。 養育者が最初に懸念してから ASD 特有のサービスを受けるまでの期間が長いことは、非 ASD の発達上の懸念を持つ子どもの家族と比較しても、子育てストレスの増大、子どもの行動上の課題の増大、生活の質の低下を特徴としています。 残念なことに、文化的および言語的に多様な（CALD）コミュニティは、最初の懸念事項からサービスを受けるまでの期間が長く、タイムリーな診断および治療サービスへのアクセスがより困難になっていると報告されており、最終的には白人コミュニティと比較して健康状態が悪化しています。 研究者らは、地元の非営利団体であるマザー・アフリカと提携して、1) 社会的コミュニケーションの遅れまたはASDを持つ幼い子供を持つCALD家族を支援するため、文化的に配慮した介護者に焦点を当てた教育教材を共同設計し、2) 新しいルートを開発する。非営利組織内での情報や資料の配布のため。非営利組織は、多くの場合、従来の医療施設ではなく、十分なサービスを受けられていない人々が医療情報やサービスにアクセスするための優先的な入口点となります。 この教材は、介護者の知識と ASD 特有の子育て戦略の活用を高め、介護者の認識と地域の ASD リソースの利用を高めることによって、介護者と子どもの幸福をサポートします。 この計画された研究は、子供の ASD 状態の初期段階で CALD コミュニティをサポートするために利用できるサービスや環境にプログラム的な変更をもたらし、それによって子供と養育者の成果を改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Kent、Washington、アメリカ、98032
        • Mother Africa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢と段階のアンケートで可能性を判断する子供がいます
  • 次の言語のいずれかを話します: アラビア語、マイマイ語、スワヒリ語、フランス語、ティグリニャ語、ダリ語

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ファミリーケアプロジェクトワークブック
介護者は、ファミリー・ケア・プロジェクトのワークブックを管理されます。
行動：ファミリーケアプロジェクト
介護者は、ファミリー・ケア・プロジェクトのワークブックを管理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装プロパティに関するスタッフトレーニングフィードバック調査（自己報告）
時間枠：スタッフがパイロットが始まる1週間前のファミリーケアプロジェクトでのトレーニングを完了してから1週間後
調査固有の調査を通じて、スタッフはトレーニングの受容性、実現可能性、および適切性に関する質問に答えます。 また、スタッフは、トレーニングカリキュラムの改善のための提案を提供する機会があります。 このアンケートはオンラインで実行されます。
スタッフがパイロットが始まる1週間前のファミリーケアプロジェクトでのトレーニングを完了してから1週間後
子どもの自動自動症の尤度調査（自己報告）を支援するスタッフの能力
時間枠：パイロットファミリーとの家族ケアプロジェクトの実施から1週間後

調査固有の調査を通じて、スタッフは介護者の懸念を特定し、介護者がサービスにアクセスし、介護者に新しい子育て戦略を提供し、介護者がセルフケア計画を立てるのを支援する能力を自己報告します。 調査を通じてこれらの質問を完了し、これらのトピックを反映したステートメントとのリッカートスケールの合意のスコアを評価します。 スコアが高いほど、自動症の可能性がある子どもを持つ家族を支援する能力が高いことを示しています。

スケールタイトル：ファミリーサポート姉妹の自己コンピテンスファミリーケアプロジェクトトピック最小スコア：1最大スコア：5
パイロットファミリーとの家族ケアプロジェクトの実施から1週間後
母体の自己効力感スケールアンケート
時間枠：家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中

このアンケートは、介護タスクにおけるパフォーマンス（つまり、自己効力感）に関する介護者の信念の検証済みの尺度です。 介護者はオンラインで調査に記入します。 調査を通じてこれらの質問を完了し、リッカートスケールの合意でスコアを評価します。 スコアが高いほど、母体の自己効力感が高いことを示しています。

スケールタイトル：母体の自己効力感スケール最小スコア：1最大スコア：4
家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中
自閉症の調査で子供をサポートする介護者の知識と行動の使用
時間枠：家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中

研究固有の調査を通じて、介護者は子どもの発達に関する知識、適切な児童サービスのナビゲート、視覚的サポートの設定、セルフケア計画の作成に関する質問に答えます。 また、視覚的なサポートを使用したのか、セルフケアルーチンを実装したのかについての質問にも答えます。 この調査は研究固有であり、カリキュラムのトピックに基づいて作成されています。 オンライン調査で記入され、介護者はこれらのトピックを反映するステートメントとのリッカートスケールの合意のスコアを評価します。 スコアが高いほど、自閉症の雌馬の子どもたちをサポートするための行動の知識と使用が大きいことを示しています。

スケールタイトル：介護者の知識と使用最小スコア：1最大スコア：5
家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中
自閉症の調査で子供をサポートするために家族が利用している現在のサービス
時間枠：家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中
研究固有の調査を通じて、介護者は子供の発達診断評価またはコミュニティの現在の発達サービスに関する質問に答えます。 彼らはオンラインで調査を完了します。
家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中
実装プロパティのファミリーケアプロジェクトフィードバック調査
時間枠：家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中

研究固有の調査を通じて、母なるアフリカのスタッフと介護者は、家族ケアプロジェクトの受容性、実現可能性、適切性、および改訂の提案に関する質問に答えます。 オンライン調査で質問に記入します。

オンライン調査で記入され、すべての参加者は、家族ケアプロジェクトの受容性、実現可能性、および/または適切性に関する声明とのリッカートスケールの合意のスコアを評価します。 スコアが高いほど、家族ケアプロジェクトの受容性、実現可能性、および/または適切性が向上します。

スケールタイトル：ファミリーケアプロジェクトフィードバック最小スコア：1最大スコア：5
家族の好みに応じてパイロットの開始から約4〜6週間後のファミリーケアプロジェクトの最後のセッション中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

  • 主任研究者：Wendy L Stone, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00017189
  • UL1TR002319 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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