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Curriculum culturalmente reattivo per caregiver di bambini a rischio di autismo

17 aprile 2025 aggiornato da: Hannah Benavidez, University of Washington

Co-sviluppo e sperimentazione di materiali informativi culturalmente reattivi sull'autismo per famiglie di bambini piccoli: utilizzo di un modello di implementazione di formazione per formatori all'interno di un contesto no-profit

L’obiettivo di questo studio clinico è quello di esaminare quanto sia utile e rilevante il manuale del Family Care Project per le famiglie provenienti da contesti culturali e linguistici diversi che hanno un bambino piccolo a rischio di autismo. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  • Il quaderno di esercizi del Family Care Project è utile per le famiglie?
  • Il quaderno di esercizi del Progetto di assistenza familiare è facile da usare?
  • Il Progetto Family Care può essere attuato da operatori no-profit che non hanno un background sanitario?

I partecipanti completeranno dei sondaggi che richiederanno il loro feedback sull'utilizzo del libro di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’accesso a un trattamento precoce e specifico per l’autismo basato sull’evidenza può migliorare profondamente i risultati a lungo termine per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Tuttavia, le stime attuali rivelano un divario compreso tra otto mesi e tre anni tra le prime preoccupazioni del caregiver sui comportamenti legati all'ASD del proprio bambino e la ricezione di servizi specifici per l'ASD. Questo periodo di tempo prolungato tra le prime preoccupazioni del caregiver e la ricezione di servizi specifici per ASD è caratterizzato da elevato stress genitoriale, maggiori sfide comportamentali dei bambini e ridotta qualità della vita, anche rispetto alle famiglie di bambini con problemi di sviluppo non ASD. Sfortunatamente, le comunità culturalmente e linguisticamente diverse (CALD) sperimentano periodi di tempo più lunghi tra le prime preoccupazioni e la ricezione dei servizi, segnalano maggiori difficoltà nell’accesso a servizi diagnostici e terapeutici tempestivi e, in definitiva, riscontrano risultati di salute peggiori rispetto alle comunità bianche. I ricercatori collaboreranno con Mother Africa, un'organizzazione locale senza scopo di lucro, per 1) co-progettare materiali educativi incentrati sui caregiver culturalmente reattivi per supportare le famiglie CALD con bambini piccoli che presentano ritardi nella comunicazione sociale o ASD e 2) sviluppare un nuovo percorso per la diffusione di informazioni e materiali all’interno delle organizzazioni no-profit, che spesso rappresentano il punto di accesso preferito per accedere a informazioni e servizi sanitari per le popolazioni svantaggiate, piuttosto che alle strutture mediche tradizionali. I materiali educativi sosterranno il benessere del caregiver e del bambino aumentando la conoscenza del caregiver e l'uso di strategie genitoriali specifiche per l'ASD, nonché aumentando la consapevolezza del caregiver e l'uso delle risorse locali dell'ASD. Questa ricerca pianificata ha il potenziale per effettuare cambiamenti programmatici nei servizi e nelle impostazioni disponibili per supportare le comunità CALD durante i primi anni di condizione ASD di un bambino e quindi migliorare i risultati del bambino e di chi si prende cura di esso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Kent, Washington, Stati Uniti, 98032
        • Mother Africa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un bambino che viene sottoposto a screening con probabilità sul questionario Ages and Stages
  • Parla una delle seguenti lingue: arabo, mai mai, swahili, francese, tigrino, dari

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quaderno di esercizi del progetto di assistenza familiare
Ai caregiver verrà somministrato il quaderno di esercizi del Progetto di assistenza familiare.
Comportamentale: Progetto di assistenza familiare
Ai caregiver verrà somministrato il quaderno di esercizi del Progetto di assistenza familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio di feedback di formazione del personale delle proprietà di implementazione (auto-report)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il personale completo di formazione in Family Care Project, che è 1 settimana prima dell'inizio del pilota
Attraverso un'indagine specifica per lo studio, il personale risponderà a domande sull'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza della formazione. Il personale avrà anche l'opportunità di offrire suggerimenti per miglioramenti al curriculum di formazione. Questo questionario è amministrato online.
1 settimana dopo il personale completo di formazione in Family Care Project, che è 1 settimana prima dell'inizio del pilota
Competenza del personale nell'assistenza alle famiglie con i bambini At-Autism Sakelihood Survey (auto-report)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'implementazione del progetto di assistenza familiare con le famiglie pilota

Attraverso un sondaggio specifico per lo studio, il personale reportrà la propria competenza nell'identificazione dei problemi di caregiver, nell'aiutare i servizi di accesso ai caregiver, fornendo nuove strategie genitoriali ai caregiver e aiutando i caregiver a creare un piano di auto-cura. Completeranno queste domande tramite un sondaggio e valuteranno un punteggio su una scala di accordo Likert con dichiarazioni che riflettono questi argomenti. Punteggi più alti indicano una maggiore competenza nell'assistenza alle famiglie con i bambini a una probabilità di autismo.

Titolo della scala: Supporto familiare Sister Autocompetenze in Family Care Argomenti Punteggio minimo: 1 Punteggio massimo: 5
1 settimana dopo l'implementazione del progetto di assistenza familiare con le famiglie pilota
Il questionario sulla scala di autoefficacia materna
Lasso di tempo: Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari

Questo questionario è una misura validata delle convinzioni dei caregiver sulle loro prestazioni (cioè autoefficacia) nei compiti di cura. I caregiver compileranno il sondaggio online. Completeranno queste domande tramite un sondaggio e valuteranno un punteggio su una scala di accordo Likert. I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia materna.

Titolo della scala: Autoefficacia materna Scala Scala minima: 1 Punteggio massimo: 4
Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari
Conoscenza del caregiver e uso di comportamenti che supportano i bambini nel sondaggio di auto-likeoodio
Lasso di tempo: Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari

Attraverso un sondaggio specifico per lo studio, i caregiver risponderanno a domande sulla loro conoscenza dello sviluppo del bambino, navigando per i servizi di figli appropriati, creazione di un supporto visivo e creazione di un piano di auto-cura. Risponderanno anche a domande sul fatto che abbiano usato un supporto visivo o implementato una routine di auto-cura. Questo sondaggio è specifico per lo studio e creato in base agli argomenti del curriculum. Sarà compilato tramite sondaggio online e i caregiver valuteranno un punteggio su una scala di accordo Likert con dichiarazioni che riflettono questi argomenti. I punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza e l'uso di comportamenti per supportare i bambini alla verniciatura dell'autismo.

Titolo della scala: Conoscenza del caregiver e utilizzare punteggio minimo: 1 Punteggio massimo: 5
Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari
Servizi attuali utilizzati dalle famiglie per sostenere i bambini nel sondaggio di auto-likelihood
Lasso di tempo: Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari
Attraverso un'indagine specifica per lo studio, i caregiver risponderanno alle domande sulle valutazioni diagnostiche dello sviluppo del loro bambino o negli attuali servizi di sviluppo nella comunità. Completeranno il sondaggio online.
Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari
Sondaggio di feedback del progetto di assistenza familiare sulle proprietà di implementazione
Lasso di tempo: Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari

Attraverso un'indagine specifica per lo studio, il personale della Mother Africa e i caregiver risponderanno a domande sull'accettabilità, la fattibilità e l'adeguatezza del progetto di assistenza familiare e i suggerimenti per le revisioni. Compileranno domande su un sondaggio online.

Sarà compilato tramite sondaggio online e tutti i partecipanti valuteranno un punteggio su una scala di accordo Likert con dichiarazioni sull'accettabilità, la fattibilità e/o l'adeguatezza del progetto di assistenza familiare. I punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità, fattibilità e/o adeguatezza del progetto di assistenza familiare.

Titolo della scala: Feedback del progetto di assistenza familiare Punte minimo: 1 Punteggio massimo: 5
Durante l'ultima sessione del progetto di cura familiare, che è circa 4-6 settimane dopo l'inizio del pilota a seconda delle preferenze familiari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy L Stone, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017189
  • UL1TR002319 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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