麻醉后监护室的术后谵妄
2024年3月12日 更新者：Qin Zhang
麻醉后监护室术后谵妄发生率及影响因素分析：多中心、观察性、匹配病例对照研究
本研究旨在调查PACU术后谵妄（POD）发生率并分析其影响因素，为POD高危人群的早期筛查和干预提供理论依据。
将收集一些研究对象的血液样本并使用分子检测方法进行分析，为POD的病理生理机制提供基础和见解。
研究概览
详细说明
研究设计类型：基于倾向评分匹配的多中心、观察性、病例对照研究。 牵头单位为华中科技大学同济医学院附属同济医院，参与单位为哈尔滨医科大学第一医院。
记录符合本研究纳入标准的所有研究对象的一般临床信息、手术麻醉相关信息、恢复指标、疼痛状态、PACU 不良事件以及术后谵妄发生情况。 根据术后谵妄发生情况将受试者分为谵妄组和非谵妄组进行单因素分析。 具有统计学意义的单变量因素将被纳入多元逻辑回归分析中，以进一步确定术后谵妄的危险因素。 一些选定的因素可以进行ROC曲线分析来计算最佳截止值。 由于发生术后谵妄的受试者数量有限，将使用倾向评分匹配来提高术后谵妄危险因素分析的统计效率。 此外，对于术后出现谵妄的患者，研究人员还会采集少量血样，用于分析炎症因子等成分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiao Ran
- 电话号码：15926207366
- 邮箱：ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Qin Zhang
- 电话号码：15717154768
- 邮箱：qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- 招聘中
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
接触：
- Yuting Liu
- 电话号码：Hongyan
- 邮箱：qin4298@sina.com
-
接触：
- Yuting Ma
- 电话号码：3680
- 邮箱：qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Qin Zhang, phd
- 电话号码：15717154768
- 邮箱：qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
接触：
- Xiao Ran, phd
- 电话号码：15926207366
- 邮箱：ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
首席研究员：
- Qin Zhang, phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
进入 PACU 并符合本研究纳入标准的患者
描述
纳入标准：
- 患者自愿参与本研究
- 年龄≥18岁
- ASA 分类 I-IV
- 完整的临床数据
排除标准：
- ASA V 级及以上
- 有严重中枢神经系统疾病、精神障碍、认知障碍、智力障碍病史，或简易精神状态检查（MMSE）评分≤23
- 沟通障碍患者
- 临床数据缺失的患者
- PACU观察期间出现严重并发症，需要重新插管、再次手术或转入重症监护室进一步治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
入住 PACU 的患者
|
没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后谵妄
大体时间：1小时
|
简易精神状态检查，MMSE
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Qin Zhang、Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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