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Delirio posoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos

12 de marzo de 2024 actualizado por: Qin Zhang

Análisis de la incidencia y los factores que influyen en el delirio posoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos: un estudio multicéntrico, observacional y de casos y controles emparejados

Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia del delirio posoperatorio (DPO) en la PACU y analizar sus factores que influyen, con el fin de proporcionar una base teórica para la detección temprana y la intervención en población de alto riesgo con DPO. Se recolectarán y analizarán muestras de sangre de algunos sujetos del estudio utilizando métodos de detección molecular para proporcionar una base y conocimientos sobre los mecanismos fisiopatológicos de la POD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de diseño del estudio: Estudio multicéntrico, observacional, de casos y controles basado en el emparejamiento por puntuación de propensión. La unidad principal es el Hospital Tongji, la Facultad de Medicina de Tongji, la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, y la unidad participante es el Primer Hospital de la Universidad Médica de Harbin.

Registre información clínica general, información relacionada con la anestesia quirúrgica, indicadores de recuperación, estado del dolor, eventos adversos en la PACU y ocurrencias de delirio posoperatorio de todos los sujetos del estudio que cumplan con los criterios de inclusión de este estudio. Según la aparición de delirio posoperatorio, los sujetos se dividirán en grupo con delirio y grupo sin delirio para un análisis univariante. Se incluirán factores univariados con significación estadística en un análisis de regresión logística múltiple para identificar más factores de riesgo de delirio posoperatorio. Algunos factores seleccionados pueden someterse a un análisis de curva ROC para calcular el valor de corte óptimo. Debido al número limitado de sujetos que experimentan delirio posoperatorio, se utilizará el emparejamiento por puntuación de propensión para mejorar la eficiencia estadística para el análisis de los factores de riesgo del delirio posoperatorio. Además, para los pacientes con delirio posoperatorio, los investigadores recolectarán una pequeña cantidad de muestras de sangre para analizar factores inflamatorios y otros componentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Yuting Liu
          • Número de teléfono: Hongyan
          • Correo electrónico: qin4298@sina.com
        • Contacto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qin Zhang, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que ingresan a la PACU y cumplen con los criterios de inclusión de este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que participan voluntariamente en este estudio.
  2. Edad ≥18 años
  3. Clasificación ASA I-IV
  4. Datos clínicos completos

Criterio de exclusión:

  1. Clasificación ASA V y superior
  2. Antecedentes de enfermedades graves del sistema nervioso central, trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≤23
  3. Pacientes con barreras de comunicación.
  4. Pacientes con datos clínicos faltantes.
  5. Pacientes con complicaciones graves durante la observación de la PACU que requieren reintubación, reoperación o traslado a la unidad de cuidados intensivos para tratamiento adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que permanecen en la PACU
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
Miniexamen del estado mental, MMSE
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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