- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06318364
Delirio posoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos
Análisis de la incidencia y los factores que influyen en el delirio posoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos: un estudio multicéntrico, observacional y de casos y controles emparejados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de diseño del estudio: Estudio multicéntrico, observacional, de casos y controles basado en el emparejamiento por puntuación de propensión. La unidad principal es el Hospital Tongji, la Facultad de Medicina de Tongji, la Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong, y la unidad participante es el Primer Hospital de la Universidad Médica de Harbin.
Registre información clínica general, información relacionada con la anestesia quirúrgica, indicadores de recuperación, estado del dolor, eventos adversos en la PACU y ocurrencias de delirio posoperatorio de todos los sujetos del estudio que cumplan con los criterios de inclusión de este estudio. Según la aparición de delirio posoperatorio, los sujetos se dividirán en grupo con delirio y grupo sin delirio para un análisis univariante. Se incluirán factores univariados con significación estadística en un análisis de regresión logística múltiple para identificar más factores de riesgo de delirio posoperatorio. Algunos factores seleccionados pueden someterse a un análisis de curva ROC para calcular el valor de corte óptimo. Debido al número limitado de sujetos que experimentan delirio posoperatorio, se utilizará el emparejamiento por puntuación de propensión para mejorar la eficiencia estadística para el análisis de los factores de riesgo del delirio posoperatorio. Además, para los pacientes con delirio posoperatorio, los investigadores recolectarán una pequeña cantidad de muestras de sangre para analizar factores inflamatorios y otros componentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Ran
- Número de teléfono: 15926207366
- Correo electrónico: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qin Zhang
- Número de teléfono: 15717154768
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Reclutamiento
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Yuting Liu
- Número de teléfono: Hongyan
- Correo electrónico: qin4298@sina.com
-
Contacto:
- Yuting Ma
- Número de teléfono: 3680
- Correo electrónico: qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qin Zhang, phd
- Número de teléfono: 15717154768
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Contacto:
- Xiao Ran, phd
- Número de teléfono: 15926207366
- Correo electrónico: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que participan voluntariamente en este estudio.
- Edad ≥18 años
- Clasificación ASA I-IV
- Datos clínicos completos
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA V y superior
- Antecedentes de enfermedades graves del sistema nervioso central, trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≤23
- Pacientes con barreras de comunicación.
- Pacientes con datos clínicos faltantes.
- Pacientes con complicaciones graves durante la observación de la PACU que requieren reintubación, reoperación o traslado a la unidad de cuidados intensivos para tratamiento adicional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que permanecen en la PACU
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Miniexamen del estado mental, MMSE
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202402016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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