Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt delirium på post-anæstesiafdelingen

12. marts 2024 opdateret af: Qin Zhang

Analyse af forekomsten og indflydelsesfaktorerne for postoperativt delirium i post-anæstesi-afdelingen: Et multicenter, observationelt, matchet case-kontrolstudie

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​postoperativt delirium (POD) i PACU og analysere dets påvirkningsfaktorer for at give teoretisk grundlag for tidlig screening og intervention for højrisiko POD-populationer. Blodprøver fra nogle forsøgspersoner vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af molekylære detektionsmetoder for at give et grundlag og indsigt i de patofysiologiske mekanismer af POD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesigntype: Multicenter, observationel, case-kontrol undersøgelse baseret på matchning af tilbøjelighedsscore. Den førende enhed er Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, og den deltagende enhed er The First Hospital of Harbin Medical University.

Registrer generel klinisk information, kirurgisk anæstesi-relateret information, restitutionsindikatorer, smertestatus, uønskede hændelser i PACU og forekomster af postoperativt delirium hos alle forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse. Baseret på forekomsten af ​​postoperativt delirium vil forsøgspersonerne blive opdelt i delirium gruppe og non-delirium gruppe til univariat analyse. Univariate faktorer med statistisk signifikans vil blive inkluderet i en multipel logistisk regressionsanalyse for yderligere at identificere risikofaktorer for postoperativt delirium. Nogle udvalgte faktorer kan gennemgå ROC-kurveanalyse for at beregne den optimale afskæringsværdi. På grund af det begrænsede antal forsøgspersoner, der oplever postoperativt delirium, vil tilbøjelighedsscorematching blive brugt til at forbedre den statistiske effektivitet til analyse af risikofaktorer for postoperativt delirium. For patienter med postoperativt delirium vil der desuden blive indsamlet en lille mængde blodprøver af forskerne til analyse af inflammatoriske faktorer og andre komponenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qin Zhang, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går ind i PACU og opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der frivilligt deltager i denne undersøgelse
  2. Alder ≥18 år
  3. ASA klassifikation I-IV
  4. Fuldstændige kliniske data

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA klassifikation V og derover
  2. Anamnese med alvorlige sygdomme i centralnervesystemet, psykiatriske lidelser, kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse eller Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤23
  3. Patienter med kommunikationsbarrierer
  4. Patienter med manglende kliniske data
  5. Patienter med alvorlige komplikationer under PACU-observation, der kræver reintubation, reoperation eller overførsel til intensivafdelingen for yderligere behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der opholder sig i PACU
Andet: INGEN indgriben
INGEN indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: 1 time
Mini-Mental State Examination, MMSE
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qin Zhang

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202402016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium, postoperativt

Kliniske forsøg med INGEN indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner