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Delirio postoperatorio nell'Unità di Terapia Post-anestesia

12 marzo 2024 aggiornato da: Qin Zhang

Analisi dell'incidenza e dei fattori che influenzano il delirio postoperatorio nell'unità di cura post-anestesia: uno studio caso-controllo multicentrico, osservazionale e appaiato

Questo studio si propone di indagare l'incidenza del delirio postoperatorio (POD) nella PACU e analizzare i suoi fattori che influenzano, al fine di fornire basi teoriche per lo screening precoce e l'intervento per la popolazione POD ad alto rischio. I campioni di sangue di alcuni soggetti dello studio verranno raccolti e analizzati utilizzando metodi di rilevamento molecolare per fornire basi e approfondimenti sui meccanismi fisiopatologici della POD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di disegno dello studio: studio multicentrico, osservazionale, caso-controllo basato sulla corrispondenza del punteggio di propensione. L’unità principale è l’Ospedale Tongji, il Tongji Medical College, l’Università di Scienza e Tecnologia di Huazhong, mentre l’unità partecipante è il Primo Ospedale dell’Università di Medicina di Harbin.

Registrare informazioni cliniche generali, informazioni relative all'anestesia chirurgica, indicatori di recupero, stato del dolore, eventi avversi in PACU e occorrenze di delirio postoperatorio di tutti i soggetti dello studio che soddisfano i criteri di inclusione di questo studio. In base alla comparsa del delirio postoperatorio, i soggetti saranno divisi in gruppo delirio e gruppo non delirio per l'analisi univariata. Fattori univariati con significatività statistica saranno inclusi in un'analisi di regressione logistica multipla per identificare ulteriormente i fattori di rischio per il delirio postoperatorio. Alcuni fattori selezionati possono essere sottoposti all'analisi della curva ROC per calcolare il valore di cutoff ottimale. A causa del numero limitato di soggetti che manifestano delirio postoperatorio, verrà utilizzata la corrispondenza del punteggio di propensione per migliorare l'efficienza statistica per l'analisi dei fattori di rischio per il delirio postoperatorio. Inoltre, per i pazienti con delirio postoperatorio, i ricercatori raccoglieranno una piccola quantità di campioni di sangue per l'analisi dei fattori infiammatori e di altri componenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qin Zhang, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che entrano nel PACU e soddisfano i criteri di inclusione di questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che partecipano volontariamente a questo studio
  2. Età ≥18 anni
  3. Classificazione ASA I-IV
  4. Dati clinici completi

Criteri di esclusione:

  1. Classificazione ASA V e superiore
  2. Storia di gravi malattie del sistema nervoso centrale, disturbi psichiatrici, deterioramento cognitivo, disabilità intellettiva o punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤23
  3. Pazienti con barriere comunicative
  4. Pazienti con dati clinici mancanti
  5. Pazienti con gravi complicanze durante l'osservazione PACU che richiedono reintubazione, reintervento o trasferimento all'unità di terapia intensiva per ulteriore trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati nel PACU
Altro: NESSUN intervento
NESSUN intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora
Mini-esame dello stato mentale, MMSE
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qin Zhang

Collaboratori

National Natural Science Foundation of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202402016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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