Postoperatief delirium op de post-anesthesiezorgafdeling
Analyse van de incidentie en beïnvloedende factoren van postoperatief delirium op de post-anesthesiezorgafdeling: een multicenter, observationele, gematchte case-control studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Type onderzoeksopzet: Multicenter, observationeel, patiënt-controleonderzoek op basis van matching van propensityscores. De leidende eenheid is het Tongji-ziekenhuis, het Tongji Medical College, de Huazhong Universiteit voor Wetenschap en Technologie, en de deelnemende eenheid is het eerste ziekenhuis van de Harbin Medical University.
Registreer algemene klinische informatie, chirurgische anesthesiegerelateerde informatie, herstelindicatoren, pijnstatus, bijwerkingen bij PACU en voorkomen van postoperatief delirium van alle proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria van dit onderzoek. Op basis van het optreden van postoperatief delirium worden de proefpersonen voor univariate analyse verdeeld in een deliriumgroep en een niet-deliriumgroep. Univariate factoren met statistische significantie zullen worden opgenomen in een meervoudige logistische regressieanalyse om risicofactoren voor postoperatief delirium verder te identificeren. Sommige geselecteerde factoren kunnen een ROC-curveanalyse ondergaan om de optimale grenswaarde te berekenen. Vanwege het beperkte aantal proefpersonen dat postoperatief delirium ervaart, zal propensity score matching worden gebruikt om de statistische efficiëntie voor analyse van risicofactoren voor postoperatief delirium te verbeteren. Bovendien zullen de onderzoekers voor patiënten met postoperatief delirium een kleine hoeveelheid bloedmonsters verzamelen voor analyse van ontstekingsfactoren en andere componenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiao Ran
- Telefoonnummer: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Qin Zhang
- Telefoonnummer: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Werving
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Yuting Liu
- Telefoonnummer: Hongyan
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Contact:
- Yuting Ma
- Telefoonnummer: 3680
- E-mail: qin4298@sina.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Qin Zhang, phd
- Telefoonnummer: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Contact:
- Xiao Ran, phd
- Telefoonnummer: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Qin Zhang, phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig aan dit onderzoek deelnemen
- Leeftijd ≥18 jaar oud
- ASA-classificatie I-IV
- Volledige klinische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- ASA-classificatie V en hoger
- Voorgeschiedenis van ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel, psychiatrische stoornissen, cognitieve stoornissen, verstandelijke beperking of Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≤23
- Patiënten met communicatiebarrières
- Patiënten met ontbrekende klinische gegevens
- Patiënten met ernstige complicaties tijdens PACU-observatie die herintubatie, heroperatie of overdracht naar de intensive care vereisen voor verdere behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die in de PACU verblijven
|
GEEN tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: 1 uur
|
Mini-mentale staatsexamen, MMSE
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB202402016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .