Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный делирий в отделении постанестезиологического ухода

12 марта 2024 г. обновлено: Qin Zhang

Анализ заболеваемости и факторов, влияющих на послеоперационный делирий в отделении послеанестезиологического ухода: многоцентровое обсервационное исследование «случай-контроль»

Целью данного исследования является изучение частоты послеоперационного делирия (POD) в отделениях интенсивной терапии и анализ факторов, влияющих на него, чтобы обеспечить теоретическую основу для раннего скрининга и вмешательства в группу высокого риска POD. Образцы крови некоторых участников исследования будут собраны и проанализированы с использованием методов молекулярного обнаружения, чтобы обеспечить основу и понимание патофизиологических механизмов ПОД.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип дизайна исследования: Многоцентровое обсервационное исследование «случай-контроль», основанное на сопоставлении показателей склонности. Ведущим подразделением является больница Тунцзи, Медицинский колледж Тунцзи, Университет науки и технологий Хуачжун, а участвующим подразделением является Первая больница Харбинского медицинского университета.

Запишите общую клиническую информацию, информацию, связанную с хирургической анестезией, показатели восстановления, статус боли, нежелательные явления в отделении интенсивной терапии и случаи послеоперационного делирия у всех субъектов исследования, соответствующих критериям включения в это исследование. В зависимости от возникновения послеоперационного делирия субъекты будут разделены на группу с делирием и группу без делирия для одномерного анализа. Одномерные факторы со статистической значимостью будут включены в множественный логистический регрессионный анализ для дальнейшего выявления факторов риска послеоперационного делирия. Некоторые выбранные факторы могут быть подвергнуты анализу кривой ROC для расчета оптимального порогового значения. Из-за ограниченного числа субъектов, испытывающих послеоперационный делирий, сопоставление показателей предрасположенности будет использоваться для повышения статистической эффективности анализа факторов риска послеоперационного делирия. Кроме того, у пациентов с послеоперационным делирием исследователи возьмут небольшое количество образцов крови для анализа факторов воспаления и других компонентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qin Zhang
  • Номер телефона: 15717154768
  • Электронная почта: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Yuting Liu
          • Номер телефона: Hongyan
          • Электронная почта: qin4298@sina.com
        • Контакт:
          • Yuting Ma
          • Номер телефона: 3680
          • Электронная почта: qin4298@sina.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Qin Zhang, phd
          • Номер телефона: 15717154768
          • Электронная почта: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Qin Zhang, phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение интенсивной терапии и соответствующие критериям включения в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, добровольно принявшие участие в этом исследовании
  2. Возраст ≥18 лет
  3. Классификация ASA I-IV
  4. Полные клинические данные

Критерий исключения:

  1. Классификация ASA V и выше
  2. В анамнезе были тяжелые заболевания центральной нервной системы, психические расстройства, когнитивные нарушения, умственная отсталость или балл по мини-психическому состоянию (MMSE) ≤23.
  3. Пациенты с коммуникативными барьерами
  4. Пациенты с отсутствующими клиническими данными
  5. Пациенты с тяжелыми осложнениями во время наблюдения в отделении интенсивной терапии, требующие реинтубации, повторной операции или перевода в отделение интенсивной терапии для дальнейшего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии
Другой: НЕТ вмешательства
НЕТ вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 1 час
Мини-психическое государственное обследование, MMSE
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qin Zhang

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Следователи

  • Главный следователь: Qin Zhang, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB202402016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НЕТ вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться